Pratiques d'antibiothérapie pour la pneumonie sous ventilation assistée (PETUNIA) (PETUNIA)
Enquête sur les pratiques d'antibiothérapie pour la pneumonie sous ventilation assistée chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anahita Rouzé, MD
- Numéro de téléphone: 0033 3 20 44 40 84
- E-mail: anahita.rouze@chu-lille.fr
Lieux d'étude
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Haut De France
-
Lille, Haut De France, France, 59000
- Recrutement
- Lille University Hospital
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Contact:
- Anahita Rouzé, MD
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Chercheur principal:
- Anahita Rouzé, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Admission à l'USI
- Intubation et durée de la ventilation mécanique invasive > 48 heures
- Initiation d'une nouvelle antibiothérapie pour traiter une première suspicion de pneumonie sous ventilation assistée (PAV)
Critère d'exclusion:
- Présence d'une décision de limitation des mesures thérapeutiques actives au moment de l'initiation de l'antibiothérapie
- Donneur d'organes
- Inclusion préalable dans l’étude lors d’un précédent séjour en réanimation (un patient ne peut pas être inclus plusieurs fois)
- Participation à une étude interventionnelle portant sur la prise en charge de la PAV et impactant directement les pratiques d'antibiothérapie
- Opposition du patient et/ou de sa famille à la participation
- Absence d'affiliation à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PAV confirmée microbiologiquement
patients qui répondent aux critères VAP ATS/IDSA 2005 avec confirmation microbiologique
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Toutes les caractéristiques de l'antibiothérapie sont surveillées.
Autres noms:
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PAV non confirmée microbiologiquement
patients qui ne répondent pas aux critères ATS/IDSA 2005 avec confirmation microbiologique
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Toutes les caractéristiques de l'antibiothérapie sont surveillées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques du traitement antibiotique initial
Délai: 3 jours
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Empirique / guidé / directement ciblé Monothérapie ou thérapie combinée Monothérapie ou thérapie combinée contre le GNB résistant Ajout d'un antibiotique actif contre Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline Molécule(s) et classe(s) d'antibiotiques Délai entre le début de la PAV suspectée et le début du traitement initial traitement antibiotique Dose totale dans les premières 24 heures pour chaque molécule Modalités d'administration dans les premières 24 heures pour chaque molécule Réalisation de mesures des taux plasmatiques Traitement approprié (chez les patients présentant une PAVM microbiologiquement confirmée) Délai entre l'apparition d'une suspicion de PAV et le début d'un traitement antibiotique approprié ( chez les patients présentant une PAVM microbiologiquement confirmée) Note à l'intention de l'examinateur : notre étude est descriptive et de multiples caractéristiques du traitement antibiotique initial ont été validées par le comité d'examen institutionnel et le méthodologiste, en tant que résultat descriptif. |
3 jours
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Caractéristiques du traitement antibiotique définitif (pour les patients vivants au jour 3 uniquement)
Délai: 7 jours
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Monothérapie ou thérapie combinée Molécule(s) et classe(s) d'antibiotiques Élargissement du spectre des antibiotiques Arrêt de tous les antibiotiques (prescrits pour le traitement de la PAV) aux jours 3 et 5. Désescalade des antibiotiques aux jours 3 et 5 en réduisant le spectre des antibiotiques. un antibiotique initial ou en arrêtant un composant d'une combinaison initiale d'antibiotiques Note à l'intention de l'examinateur : notre étude est descriptive et de multiples caractéristiques d'un traitement antibiotique défini ont été validées par le comité d'examen institutionnel et le méthodologiste, en tant que résultat descriptif. |
7 jours
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Durée totale du traitement approprié
Délai: Séjour aux soins intensifs (jusqu'à 28 jours)
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Durée totale du traitement approprié pour l'épisode de PAV
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Séjour aux soins intensifs (jusqu'à 28 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A01492-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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