Antibioottihoitokäytännöt ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa (PETUNIA) (PETUNIA)
Tutkimus antibioottihoitokäytännöistä ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa teho-osastopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anahita Rouzé, MD
- Puhelinnumero: 0033 3 20 44 40 84
- Sähköposti: anahita.rouze@chu-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Lille University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anahita Rouzé, MD
-
Päätutkija:
- Anahita Rouzé, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pääsy teho-osastolle
- Intubaatio ja invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto > 48 tuntia
- Uuden antibioottihoidon aloittaminen ensimmäisen ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) epäilyn hoitamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Päätös rajoittaa aktiivisia hoitotoimenpiteitä antibioottihoidon aloittamisen yhteydessä
- Elinluovuttaja
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen edellisen tehohoito-osaston aikana (potilasta ei voi ottaa mukaan useita kertoja)
- Osallistuminen interventiotutkimukseen, joka keskittyy VAP:n hallintaan ja vaikuttaa suoraan antibioottihoidon käytäntöihin
- Potilas ja/tai perhe vastustaa osallistumista
- Yhteyden puute sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mikrobiologisesti vahvistettu VAP
potilaat, jotka täyttävät ATS/IDSA 2005 VAP-kriteerit ja mikrobiologinen vahvistus
|
Kaikkia antibioottihoidon ominaisuuksia seurataan.
Muut nimet:
|
|
ei mikrobiologisesti vahvistettu VAP
potilaat, jotka eivät täytä ATS/IDSA 2005 -kriteerejä, joilla on mikrobiologinen vahvistus
|
Kaikkia antibioottihoidon ominaisuuksia seurataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen antibioottihoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Empiirinen / ohjattu / suoraan kohdistettu monoterapia tai yhdistelmähoito Monoterapia tai yhdistelmähoito resistenttiä GNB:tä vastaan Metisilliiniresistenttiä Staphylococcus aureusta vastaan aktiivisen antibiootin lisääminen Antibioottimolekyyli(t) ja -luokka(t) Aika epäillyn VAP:n alkamisesta alkuhoidon aloittamiseen antibioottihoito Kokonaisannos ensimmäisten 24 tunnin aikana kullekin molekyylille Antotavat ensimmäisten 24 tunnin aikana kullekin molekyylille Plasman tason mittausten suorittaminen Asianmukainen hoito (potilaille, joilla on mikrobiologisesti vahvistettu VAP) Aika epäillyn VAP:n alkamisesta asianmukaisen antibioottihoidon aloittamiseen ( potilailla, joilla on mikrobiologisesti vahvistettu VAP) Huomautus arvioijalle: tutkimuksemme on kuvaava, ja laitoksen arviointilautakunta ja metodologi ovat validoineet useita alkuperäisen antibioottihoidon ominaisuuksia kuvaavaksi tulokseksi. |
3 päivää
|
|
Lopullisen antibioottihoidon ominaisuudet (vain potilaille, jotka ovat elossa päivänä 3)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Monoterapia tai yhdistelmähoito Antibioottimolekyyli(t) ja -luokka(t) Antibioottispektrin laajentaminen Kaikkien (VAP-hoitoon määrättyjen) antibioottien käytön lopettaminen päivänä 3 ja päivänä 5 Antibioottien eskaloituminen päivänä 3 ja päivänä 5 vähentämällä antibioottien spektriä ensimmäinen antibiootti tai keskeyttämällä antibioottien alkuperäisen yhdistelmän komponentti Huomautus arvioijalle: tutkimuksemme on kuvaava, ja laitoksen arviointilautakunta ja metodologi on validoinut useita tietyn antibioottihoidon ominaisuuksia kuvaavaksi tulokseksi. |
7 päivää
|
|
Asianmukaisen hoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: ICU-oleskelu (jopa 28 päivää)
|
VAP-jakson asianmukaisen hoidon kokonaiskesto
|
ICU-oleskelu (jopa 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01492-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .