Практика антибиотикотерапии при вентилятор-ассоциированной пневмонии (ПЕТУНИЯ) (PETUNIA)
Исследование практики антибиотикотерапии при вентилятор-ассоциированной пневмонии у пациентов отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anahita Rouzé, MD
- Номер телефона: 0033 3 20 44 40 84
- Электронная почта: anahita.rouze@chu-lille.fr
Места учебы
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Франция, 59000
- Рекрутинг
- Lille University Hospital
-
Контакт:
- Anahita Rouzé, MD
-
Главный следователь:
- Anahita Rouzé, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Прием в отделение интенсивной терапии
- Интубация и продолжительность инвазивной искусственной вентиляции легких > 48 часов
- Начало терапии новыми антибиотиками для лечения первого подозрения на вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП).
Критерий исключения:
- Наличие решения об ограничении активных терапевтических мероприятий на момент начала антибактериальной терапии
- Донор
- Предварительное включение в исследование во время предыдущего пребывания в отделении интенсивной терапии (пациент не может быть включен несколько раз)
- Участие в интервенционном исследовании, посвященном лечению ВАП и непосредственно влияющему на практику антибиотикотерапии.
- Противодействие пациента и/или семьи участию
- Отсутствие связи с системой социального обеспечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
микробиологически подтвержденный ВАП
пациенты, соответствующие критериям ATS/IDSA 2005 VAP с микробиологическим подтверждением
|
Контролируются все характеристики антибиотикотерапии.
Другие имена:
|
|
не микробиологически подтвержденный ВАП
пациенты, не соответствующие критериям ATS/IDSA 2005 с микробиологическим подтверждением
|
Контролируются все характеристики антибиотикотерапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики первоначального лечения антибиотиками
Временное ограничение: 3 дня
|
Эмпирический/направляемый/прямой таргетный Монотерапия или комбинированная терапия Монотерапия или комбинированная терапия против резистентного GNB Добавление антибиотика, активного в отношении метициллин-резистентного золотистого стафилококка Молекула(ы) и класс(ы) антибиотиков Время от начала подозреваемой ВАП до начала первичной терапии лечение антибиотиками Общая доза в первые 24 часа для каждой молекулы Способы введения в первые 24 часа для каждой молекулы Проведение измерений уровня в плазме Соответствующее лечение (у пациентов с микробиологически подтвержденной ВАП) Время от начала подозреваемой ВАП до начала соответствующего лечения антибиотиками ( у пациентов с микробиологически подтвержденной ВАП) Примечание для рецензента: наше исследование носит описательный характер, и многочисленные характеристики первоначального лечения антибиотиками были подтверждены наблюдательным советом и методистом учреждения как описательный результат. |
3 дня
|
|
Характеристики окончательного лечения антибиотиками (только для пациентов, живых на 3-й день)
Временное ограничение: 7 дней
|
Монотерапия или комбинированная терапия Молекула(ы) и класс(ы) антибиотиков Расширение спектра действия антибиотиков Прекращение приема всех антибиотиков (назначенных для лечения ВАП) на 3-й и 5-й день Деэскалация антибиотиков на 3-й и 5-й день за счет уменьшения спектра действия начальный антибиотик или прекращение использования компонента начальной комбинации антибиотиков Примечание для рецензента: наше исследование носит описательный характер, и многочисленные характеристики определенного лечения антибиотиками были подтверждены экспертной комиссией и методологом учреждения как описательный результат. |
7 дней
|
|
Общая продолжительность соответствующего лечения
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии (до 28 дней)
|
Общая продолжительность соответствующего лечения эпизода ВАП
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии (до 28 дней)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Пневмония
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A01492-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .