Antibiotisk behandlingspraksis for ventilator-associeret lungebetændelse (PETUNIA) (PETUNIA)
Undersøgelse om antibiotikaterapipraksis for ventilator-associeret lungebetændelse hos ICU-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anahita Rouzé, MD
- Telefonnummer: 0033 3 20 44 40 84
- E-mail: anahita.rouze@chu-lille.fr
Studiesteder
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Lille University Hospital
-
Kontakt:
- Anahita Rouzé, MD
-
Ledende efterforsker:
- Anahita Rouzé, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlæggelse på ICU
- Intubation og varighed af invasiv mekanisk ventilation > 48 timer
- Påbegyndelse af ny antibiotikabehandling for at behandle en første mistanke om Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en beslutning om at begrænse aktive terapeutiske foranstaltninger på tidspunktet for påbegyndelse af antibiotikabehandling
- Organdonor
- Forudgående inklusion i undersøgelsen under et tidligere ophold på intensivafdelingen (en patient kan ikke inkluderes flere gange)
- Deltagelse i et interventionsstudie med fokus på håndtering af VAP og direkte indflydelse på antibiotikabehandlingspraksis
- Patient og/eller familie modstand mod deltagelse
- Manglende tilknytning til et socialt sikringssystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mikrobiologisk bekræftet VAP
patienter, der opfylder ATS/IDSA 2005 VAP-kriterier med mikrobiologisk bekræftelse
|
Alle karakteristika for antibiotikabehandling overvåges.
Andre navne:
|
|
ikke mikrobiologisk bekræftet VAP
patienter, der ikke opfylder ATS/IDSA 2005-kriterierne med mikrobiologisk bekræftelse
|
Alle karakteristika for antibiotikabehandling overvåges.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika ved indledende antibiotikabehandling
Tidsramme: Tre dage
|
Empirisk / vejledt / direkte målrettet Monoterapi eller kombinationsterapi Monoterapi eller kombinationsterapi mod resistent GNB Tilsætning af et antibiotikum, der er aktivt mod Methicillin-resistente Staphylococcus aureus Molekyle(r) og klasser af antibiotika Tid fra start af mistanke om VAP til initiering af initial antibiotikabehandling Samlet dosis i de første 24 timer for hvert molekyle Administrationsmodaliteter i de første 24 timer for hvert molekyle Udførelse af plasmaniveaumålinger Passende behandling (hos patienter med mikrobiologisk bekræftet VAP) Tid fra starten af mistanke om VAP til påbegyndelse af passende antibiotikabehandling ( hos patienter med mikrobiologisk bekræftet VAP) Bemærkning til anmelderen: vores undersøgelse er beskrivende, og flere karakteristika ved indledende antibiotikabehandling er blevet valideret af det institutionelle bedømmelsesudvalg og metodolog som et beskrivende resultat. |
Tre dage
|
|
Karakteristika for endelig antibiotikabehandling (kun for patienter i live på dag 3)
Tidsramme: 7 dage
|
Monoterapi eller kombinationsterapi Molekyle(r) og klasse(r) af antibiotika Udvidelse af antibiotikaspektrum Seponering af alle antibiotika (ordineret til VAP-behandling) på dag 3 og dag 5 Antibiotika-deeskalering på dag 3 og dag 5 ved at reducere spektret af et initialt antibiotikum eller ved at seponere en komponent i en initial kombination af antibiotika Bemærkning til anmelderen: vores undersøgelse er beskrivende, og adskillige karakteristika ved bestemt antibiotikabehandling er blevet valideret af det institutionelle bedømmelsesudvalg og metodolog som et beskrivende resultat. |
7 dage
|
|
Samlet varighed af passende behandling
Tidsramme: ICU ophold (op til 28 dage)
|
Samlet varighed af passende behandling for episoden af VAP
|
ICU ophold (op til 28 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A01492-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .