Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk behandlingspraksis for ventilator-associeret lungebetændelse (PETUNIA) (PETUNIA)

13. marts 2024 opdateret af: French Society for Intensive Care

Undersøgelse om antibiotikaterapipraksis for ventilator-associeret lungebetændelse hos ICU-patienter

The French Society of Intensive Care udfører en omfattende vurdering af nuværende antibiotikabehandlingspraksis hos kritisk syge patienter, der mistænkes for Ventilator-Associated Pneumonia (VAP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationelle multicenterundersøgelse vil blive udført på intensivafdelinger (ICU) på tværs af Frankrig og fransktalende regioner. Det primære formål med denne undersøgelse er at afgrænse karakteristikaene af antibiotikabehandlinger administreret til en første episode af mistænkt VAP. Sekundære mål inkluderer at beskrive resultaterne af indskrevne patienter, vurdere overholdelse af europæiske retningslinjer vedrørende empirisk antibiotikabehandling og identificere faktorer forbundet med dødelighed hos patienter med mikrobiologisk bekræftet VAP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1060

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Haut De France
      • Lille, Haut De France, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Lille University Hospital
        • Kontakt:
          • Anahita Rouzé, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anahita Rouzé, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i denne undersøgelse vil være ICU-patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation > 48 timer, for hvem antibiotikabehandling er påbegyndt for at behandle en mistanke om Ventilator-Associated Pneumonia (VAP).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse på ICU
  • Intubation og varighed af invasiv mekanisk ventilation > 48 timer
  • Påbegyndelse af ny antibiotikabehandling for at behandle en første mistanke om Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en beslutning om at begrænse aktive terapeutiske foranstaltninger på tidspunktet for påbegyndelse af antibiotikabehandling
  • Organdonor
  • Forudgående inklusion i undersøgelsen under et tidligere ophold på intensivafdelingen (en patient kan ikke inkluderes flere gange)
  • Deltagelse i et interventionsstudie med fokus på håndtering af VAP og direkte indflydelse på antibiotikabehandlingspraksis
  • Patient og/eller familie modstand mod deltagelse
  • Manglende tilknytning til et socialt sikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mikrobiologisk bekræftet VAP
patienter, der opfylder ATS/IDSA 2005 VAP-kriterier med mikrobiologisk bekræftelse
Medicin: Antibiotikum
Alle karakteristika for antibiotikabehandling overvåges.
Andre navne:
  • antimikrobiel terapi
ikke mikrobiologisk bekræftet VAP
patienter, der ikke opfylder ATS/IDSA 2005-kriterierne med mikrobiologisk bekræftelse
Medicin: Antibiotikum
Alle karakteristika for antibiotikabehandling overvåges.
Andre navne:
  • antimikrobiel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika ved indledende antibiotikabehandling
Tidsramme: Tre dage

Empirisk / vejledt / direkte målrettet Monoterapi eller kombinationsterapi Monoterapi eller kombinationsterapi mod resistent GNB Tilsætning af et antibiotikum, der er aktivt mod Methicillin-resistente Staphylococcus aureus Molekyle(r) og klasser af antibiotika Tid fra start af mistanke om VAP til initiering af initial antibiotikabehandling Samlet dosis i de første 24 timer for hvert molekyle Administrationsmodaliteter i de første 24 timer for hvert molekyle Udførelse af plasmaniveaumålinger Passende behandling (hos patienter med mikrobiologisk bekræftet VAP) Tid fra starten af ​​mistanke om VAP til påbegyndelse af passende antibiotikabehandling ( hos patienter med mikrobiologisk bekræftet VAP)

Bemærkning til anmelderen: vores undersøgelse er beskrivende, og flere karakteristika ved indledende antibiotikabehandling er blevet valideret af det institutionelle bedømmelsesudvalg og metodolog som et beskrivende resultat.
Tre dage
Karakteristika for endelig antibiotikabehandling (kun for patienter i live på dag 3)
Tidsramme: 7 dage

Monoterapi eller kombinationsterapi Molekyle(r) og klasse(r) af antibiotika Udvidelse af antibiotikaspektrum Seponering af alle antibiotika (ordineret til VAP-behandling) på dag 3 og dag 5 Antibiotika-deeskalering på dag 3 og dag 5 ved at reducere spektret af et initialt antibiotikum eller ved at seponere en komponent i en initial kombination af antibiotika

Bemærkning til anmelderen: vores undersøgelse er beskrivende, og adskillige karakteristika ved bestemt antibiotikabehandling er blevet valideret af det institutionelle bedømmelsesudvalg og metodolog som et beskrivende resultat.
7 dage
Samlet varighed af passende behandling
Tidsramme: ICU ophold (op til 28 dage)
Samlet varighed af passende behandling for episoden af ​​VAP
ICU ophold (op til 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01492-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske forsøg med Antibiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner