Antibiotische therapiepraktijken voor beademingsgerelateerde pneumonie (PETUNIA) (PETUNIA)
Enquête over antibioticatherapiepraktijken voor beademingsgerelateerde pneumonie bij ICU-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anahita Rouzé, MD
- Telefoonnummer: 0033 3 20 44 40 84
- E-mail: anahita.rouze@chu-lille.fr
Studie Locaties
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Frankrijk, 59000
- Werving
- Lille University Hospital
-
Contact:
- Anahita Rouzé, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Anahita Rouzé, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opname op de IC
- Intubatie en duur van invasieve mechanische ventilatie > 48 uur
- Start van een nieuwe antibioticatherapie voor de behandeling van een eerste verdenking op beademings-geassocieerde pneumonie (VAP)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een beslissing om actieve therapeutische maatregelen te beperken op het moment dat de behandeling met antibiotica wordt gestart
- Orgaandonor
- Voorafgaande opname in het onderzoek tijdens een eerder verblijf op de intensive care (een patiënt kan niet meerdere keren worden geïncludeerd)
- Deelname aan een interventioneel onderzoek gericht op de behandeling van VAP en een directe impact op de antibioticatherapiepraktijken
- Verzet van patiënten en/of familie tegen deelname
- Gebrek aan aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
microbiologisch bevestigde VAP
patiënten die voldoen aan de ATS/IDSA 2005 VAP-criteria met microbiologische bevestiging
|
Alle kenmerken van de antibioticatherapie worden gemonitord.
Andere namen:
|
|
niet microbiologisch bevestigde VAP
patiënten die niet voldoen aan de ATS/IDSA 2005-criteria met microbiologische bevestiging
|
Alle kenmerken van de antibioticatherapie worden gemonitord.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van de initiële behandeling met antibiotica
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Empirisch/geleid/direct gericht Monotherapie of combinatietherapie Monotherapie of combinatietherapie tegen resistent GNB Toevoeging van een antibioticum dat actief is tegen methicilline-resistente Staphylococcus aureus Molecule(n) en klasse(n) van antibiotica Tijd vanaf het begin van vermoedelijke VAP tot het starten van de initiële behandeling met antibiotica Totale dosis in de eerste 24 uur voor elk molecuul Toedieningsmodaliteiten in de eerste 24 uur voor elk molecuul Uitvoeren van plasmaspiegelmetingen Geschikte behandeling (bij patiënten met microbiologisch bevestigde VAP) Tijd vanaf het begin van vermoedelijke VAP tot het starten van de juiste behandeling met antibiotica ( bij patiënten met microbiologisch bevestigde VAP) Noot voor de recensent: onze studie is beschrijvend en meerdere kenmerken van de initiële behandeling met antibiotica zijn gevalideerd door de institutionele beoordelingsraad en de methodoloog, als een beschrijvend resultaat. |
3 dagen
|
|
Kenmerken van definitieve antibioticabehandeling (alleen voor patiënten die in leven zijn op dag 3)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Monotherapie of combinatietherapie Molecule(n) en klasse(n) van antibiotica Verbreding van het antibioticaspectrum Stopzetting van alle antibiotica (voorgeschreven voor VAP-behandeling) op dag 3 en dag 5 De-escalatie van antibiotica op dag 3 en dag 5 door het spectrum van antibiotica te verminderen een eerste antibioticum of door het stopzetten van een onderdeel van een eerste combinatie van antibiotica Noot voor de recensent: onze studie is beschrijvend en meerdere kenmerken van een definitieve behandeling met antibiotica zijn gevalideerd door de institutionele beoordelingsraad en de methodoloog, als een beschrijvend resultaat. |
7 dagen
|
|
Totale duur van passende behandeling
Tijdsspanne: IC-verblijf (tot 28 dagen)
|
Totale duur van passende behandeling voor de VAP-episode
|
IC-verblijf (tot 28 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A01492-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .