Antibiotikaterapi för ventilationsrelaterad lunginflammation (PETUNIA) (PETUNIA)
Enkät om antibiotikabehandlingsmetoder för ventilationsrelaterad lunginflammation hos intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anahita Rouzé, MD
- Telefonnummer: 0033 3 20 44 40 84
- E-post: anahita.rouze@chu-lille.fr
Studieorter
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Frankrike, 59000
- Rekrytering
- Lille University Hospital
-
Kontakt:
- Anahita Rouzé, MD
-
Huvudutredare:
- Anahita Rouzé, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inläggning på ICU
- Intubation och varaktighet av invasiv mekanisk ventilation > 48 timmar
- Initiering av ny antibiotikabehandling för att behandla en första misstanke om Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Exklusions kriterier:
- Närvaro av ett beslut om att begränsa aktiva terapeutiska åtgärder vid tidpunkten för inledande av antibiotikabehandling
- Organ donator
- Tidigare inkludering i studien under en tidigare vistelse på intensivvårdsavdelningen (en patient kan inte inkluderas flera gånger)
- Deltagande i en interventionsstudie med fokus på hantering av VAP och direkt inverkan på antibiotikabehandlingsmetoder
- Patient och/eller familj motståndare mot deltagande
- Bristande anknytning till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mikrobiologiskt bekräftad VAP
patienter som uppfyller ATS/IDSA 2005 VAP-kriterier med mikrobiologisk bekräftelse
|
Alla egenskaper vid antibiotikabehandling övervakas.
Andra namn:
|
|
icke mikrobiologiskt bekräftad VAP
patienter som inte uppfyller ATS/IDSA 2005-kriterierna med mikrobiologisk bekräftelse
|
Alla egenskaper vid antibiotikabehandling övervakas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskaper för initial antibiotikabehandling
Tidsram: 3 dagar
|
Empirisk / guidad / direkt riktad Monoterapi eller kombinationsterapi Monoterapi eller kombinationsterapi mot resistent GNB Tillägg av ett antibiotikum aktivt mot Meticillin-resistenta Staphylococcus aureus Molekyl(er) och klass(er) av antibiotika Tid från början av misstänkt VAP till initiering av initial antibiotikabehandling Total dos under de första 24 timmarna för varje molekyl Administreringssätt under de första 24 timmarna för varje molekyl Genomföra plasmanivåmätningar Lämplig behandling (hos patienter med mikrobiologiskt bekräftad VAP) Tid från början av misstänkt VAP till att lämplig antibiotikabehandling påbörjas ( hos patienter med mikrobiologiskt bekräftad VAP) Notera för granskaren: vår studie är beskrivande, och flera egenskaper hos initial antibiotikabehandling har validerats av den institutionella granskningsnämnden och metodologen, som ett beskrivande resultat. |
3 dagar
|
|
Egenskaper för definitiv antibiotikabehandling (endast för patienter som lever dag 3)
Tidsram: 7 dagar
|
Monoterapi eller kombinationsterapi Molekyl(er) och klass(er) av antibiotika Breddning av antibiotikaspektrum Utsättning av all antibiotika (förskriven för VAP-behandling) på dag 3 och dag 5 Antibiotikanedtrappning på dag 3 och dag 5 genom att minska spektrumet av ett initialt antibiotikum eller genom att avbryta en komponent i en initial kombination av antibiotika Notera för granskaren: vår studie är beskrivande, och flera egenskaper hos definitiv antibiotikabehandling har validerats av den institutionella granskningsnämnden och metodologen, som ett beskrivande resultat. |
7 dagar
|
|
Total längd av lämplig behandling
Tidsram: ICU-vistelse (upp till 28 dagar)
|
Total längd av lämplig behandling för episoden av VAP
|
ICU-vistelse (upp till 28 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A01492-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .