Antibiotika-Therapiepraktiken bei beatmungsassoziierter Pneumonie (PETUNIA) (PETUNIA)
Umfrage zu Antibiotika-Therapiepraktiken bei beatmungsassoziierter Pneumonie bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anahita Rouzé, MD
- Telefonnummer: 0033 3 20 44 40 84
- E-Mail: anahita.rouze@chu-lille.fr
Studienorte
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-
Haut De France
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Lille, Haut De France, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Lille University Hospital
-
Kontakt:
- Anahita Rouzé, MD
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Hauptermittler:
- Anahita Rouzé, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Aufnahme auf die Intensivstation
- Intubation und Dauer der invasiven mechanischen Beatmung > 48 Stunden
- Einleitung einer neuen Antibiotikatherapie zur Behandlung eines Erstverdachts auf eine beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP)
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Entscheidung zur Einschränkung aktiver Therapiemaßnahmen zum Zeitpunkt der Einleitung einer Antibiotikatherapie
- Organspender
- Vorheriger Einschluss in die Studie während eines vorangegangenen Aufenthalts auf der Intensivstation (ein mehrfacher Einschluss eines Patienten ist nicht möglich)
- Teilnahme an einer interventionellen Studie, die sich auf die Behandlung von VAP konzentriert und sich direkt auf die Antibiotikatherapiepraxis auswirkt
- Widerstand des Patienten und/oder der Familie gegen die Teilnahme
- Fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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mikrobiologisch bestätigtes VAP
Patienten, die die ATS/IDSA 2005 VAP-Kriterien mit mikrobiologischer Bestätigung erfüllen
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Alle Merkmale der Antibiotikatherapie werden überwacht.
Andere Namen:
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nicht mikrobiologisch bestätigtes VAP
Patienten, die die ATS/IDSA 2005-Kriterien mit mikrobiologischer Bestätigung nicht erfüllen
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Alle Merkmale der Antibiotikatherapie werden überwacht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Merkmale der anfänglichen Antibiotikabehandlung
Zeitfenster: 3 Tage
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Empirisch/geleitet/direkt zielgerichtet Monotherapie oder Kombinationstherapie Monotherapie oder Kombinationstherapie gegen resistentes GNB Zugabe eines Antibiotikums, das gegen Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus wirksam ist Molekül(e) und Klasse(n) von Antibiotika Zeit vom Einsetzen des vermuteten VAP bis zum Beginn der ersten Antibiotikabehandlung Gesamtdosis in den ersten 24 Stunden für jedes Molekül Verabreichungsmodalitäten in den ersten 24 Stunden für jedes Molekül Durchführung von Plasmaspiegelmessungen Angemessene Behandlung (bei Patienten mit mikrobiologisch bestätigtem VAP) Zeit vom Auftreten des Verdachts auf VAP bis zum Beginn einer geeigneten Antibiotikabehandlung ( bei Patienten mit mikrobiologisch bestätigtem VAP) Hinweis für den Gutachter: Unsere Studie ist deskriptiv und mehrere Merkmale der anfänglichen Antibiotikabehandlung wurden vom institutionellen Prüfungsausschuss und dem Methodiker als deskriptives Ergebnis validiert. |
3 Tage
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Merkmale der endgültigen Antibiotikabehandlung (nur für Patienten, die am 3. Tag noch leben)
Zeitfenster: 7 Tage
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Monotherapie oder Kombinationstherapie Molekül(e) und Klasse(n) von Antibiotika Erweiterung des Antibiotikaspektrums Absetzen aller Antibiotika (für die VAP-Behandlung verschrieben) an Tag 3 und Tag 5 Antibiotika-Deeskalation an Tag 3 und Tag 5 durch Reduzierung des Spektrums von ein anfängliches Antibiotikum oder durch Absetzen einer Komponente einer anfänglichen Antibiotikakombination Hinweis für den Gutachter: Unsere Studie ist deskriptiv und mehrere Merkmale einer eindeutigen Antibiotikabehandlung wurden vom institutionellen Prüfungsausschuss und dem Methodologen als deskriptives Ergebnis validiert. |
7 Tage
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Gesamtdauer einer angemessenen Behandlung
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation (bis zu 28 Tage)
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Gesamtdauer der angemessenen Behandlung für die VAP-Episode
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Aufenthalt auf der Intensivstation (bis zu 28 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A01492-43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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