Antibiotikaterapipraksis for respiratorassosiert lungebetennelse (PETUNIA) (PETUNIA)
Undersøkelse om antibiotikaterapipraksis for respirator-assosiert lungebetennelse hos ICU-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anahita Rouzé, MD
- Telefonnummer: 0033 3 20 44 40 84
- E-post: anahita.rouze@chu-lille.fr
Studiesteder
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Frankrike, 59000
- Rekruttering
- Lille University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anahita Rouzé, MD
-
Hovedetterforsker:
- Anahita Rouzé, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innleggelse på intensivavdelingen
- Intubasjon og varighet av invasiv mekanisk ventilasjon > 48 timer
- Oppstart av ny antibiotikabehandling for å behandle en første mistanke om Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en beslutning om å begrense aktive terapeutiske tiltak på tidspunktet for oppstart av antibiotikabehandling
- Organdonor
- Tidligere inkludering i studien under et tidligere opphold på intensivavdelingen (en pasient kan ikke inkluderes flere ganger)
- Deltakelse i en intervensjonsstudie med fokus på håndtering av VAP og direkte innvirkning på antibiotikabehandlingspraksis
- Pasient og/eller familie motstand mot deltakelse
- Manglende tilknytning til et trygdesystem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mikrobiologisk bekreftet VAP
pasienter som oppfyller ATS/IDSA 2005 VAP-kriterier med mikrobiologisk bekreftelse
|
Alle egenskaper ved antibiotikabehandling overvåkes.
Andre navn:
|
|
ikke mikrobiologisk bekreftet VAP
pasienter som ikke oppfyller ATS/IDSA 2005-kriteriene med mikrobiologisk bekreftelse
|
Alle egenskaper ved antibiotikabehandling overvåkes.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn ved innledende antibiotikabehandling
Tidsramme: 3 dager
|
Empirisk / veiledet / direkte målrettet Monoterapi eller kombinasjonsterapi Monoterapi eller kombinasjonsterapi mot resistent GNB Tilsetning av et antibiotikum aktivt mot Meticillin-Resistent Staphylococcus aureus Molekyl(er) og klasser av antibiotika Tid fra oppstart av mistenkt VAP til initiering av initial antibiotikabehandling Totaldose i løpet av de første 24 timene for hvert molekyl Administrasjonsmåter i løpet av de første 24 timene for hvert molekyl Gjennomføring av plasmanivåmålinger Egnet behandling (hos pasienter med mikrobiologisk bekreftet VAP) Tid fra oppstart av mistenkt VAP til oppstart av passende antibiotikabehandling ( hos pasienter med mikrobiologisk bekreftet VAP) Merknad til anmelderen: vår studie er beskrivende, og flere kjennetegn ved innledende antibiotikabehandling har blitt validert av den institusjonelle vurderingskomiteen og metodologen, som et beskrivende resultat. |
3 dager
|
|
Kjennetegn ved endelig antibiotikabehandling (kun for pasienter i live på dag 3)
Tidsramme: 7 dager
|
Monoterapi eller kombinasjonsterapi Molekyl(er) og klasse(r) av antibiotika Utvidelse av antibiotikaspekteret Seponering av alle antibiotika (foreskrevet for VAP-behandling) på dag 3 og dag 5 Antibiotika-deeskalering på dag 3 og dag 5 ved å redusere spekteret av et initialt antibiotikum eller ved å seponere en komponent i en initial kombinasjon av antibiotika Merknad til anmelderen: studien vår er beskrivende, og flere kjennetegn ved bestemt antibiotikabehandling har blitt validert av institusjonsvurderingskomiteen og metodologen, som et beskrivende resultat. |
7 dager
|
|
Total varighet av passende behandling
Tidsramme: ICU-opphold (opptil 28 dager)
|
Total varighet av passende behandling for episoden av VAP
|
ICU-opphold (opptil 28 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A01492-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .