Práticas de terapia antibiótica para pneumonia associada ao ventilador (PETUNIA) (PETUNIA)
Pesquisa sobre práticas de antibioticoterapia para pneumonia associada ao ventilador em pacientes de UTI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anahita Rouzé, MD
- Número de telefone: 0033 3 20 44 40 84
- E-mail: anahita.rouze@chu-lille.fr
Locais de estudo
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Haut De France
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Lille, Haut De France, França, 59000
- Recrutamento
- Lille University Hospital
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Contato:
- Anahita Rouzé, MD
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Investigador principal:
- Anahita Rouzé, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão na UTI
- Intubação e duração da ventilação mecânica invasiva > 48 horas
- Início de nova antibioticoterapia para tratar uma primeira suspeita de Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV)
Critério de exclusão:
- Presença de decisão de limitar medidas terapêuticas ativas no momento do início da antibioticoterapia
- Doador de órgãos
- Inclusão prévia no estudo durante uma internação anterior na unidade de terapia intensiva (um paciente não pode ser incluído múltiplas vezes)
- Participação em estudo intervencionista com foco no manejo da PAV e impactando diretamente as práticas de antibioticoterapia
- Oposição do paciente e/ou família à participação
- Falta de filiação a um sistema de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PAV confirmada microbiologicamente
pacientes que atendem aos critérios VAP da ATS/IDSA 2005 com confirmação microbiológica
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Todas as características da antibioticoterapia são monitoradas.
Outros nomes:
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PAV não confirmada microbiologicamente
pacientes que não atendem aos critérios ATS/IDSA 2005 com confirmação microbiológica
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Todas as características da antibioticoterapia são monitoradas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características do tratamento inicial com antibióticos
Prazo: 3 dias
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Empírico/orientado/diretamente direcionado Monoterapia ou terapia combinada Monoterapia ou terapia combinada contra BGN resistente Adição de um antibiótico ativo contra Staphylococcus aureus resistente à meticilina Molécula(s) e classe(s) de antibióticos Tempo desde o início da suspeita de PAV até o início da terapia inicial tratamento com antibióticos Dose total nas primeiras 24 horas para cada molécula Modalidades de administração nas primeiras 24 horas para cada molécula Realização de medições de nível plasmático Tratamento apropriado (em pacientes com PAV microbiologicamente confirmada) Tempo desde o início da suspeita de PAV até o início do tratamento antibiótico apropriado ( em pacientes com PAV confirmada microbiologicamente) Nota para o revisor: nosso estudo é descritivo, e múltiplas características do tratamento inicial com antibióticos foram validadas pelo conselho de revisão institucional e pelo metodologista, como um resultado descritivo. |
3 dias
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Características do tratamento antibiótico definitivo (apenas para pacientes vivos no dia 3)
Prazo: 7 dias
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Monoterapia ou terapia combinada Molécula(s) e classe(s) de antibióticos Ampliação do espectro antibiótico Descontinuação de todos os antibióticos (prescritos para tratamento de PAV) no Dia 3 e Dia 5 Redução do aumento de antibióticos no Dia 3 e Dia 5, reduzindo o espectro de um antibiótico inicial ou descontinuando um componente de uma combinação inicial de antibióticos Nota para o revisor: nosso estudo é descritivo, e múltiplas características do tratamento antibiótico definitivo foram validadas pelo conselho de revisão institucional e pelo metodologista, como um resultado descritivo. |
7 dias
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Duração total do tratamento adequado
Prazo: Permanência na UTI (até 28 dias)
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Duração total do tratamento adequado para o episódio de PAV
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Permanência na UTI (até 28 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01492-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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