Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktiky antibiotické terapie pro pneumonii spojenou s ventilátorem (PETUNIA) (PETUNIA)

13. března 2024 aktualizováno: French Society for Intensive Care

Průzkum o postupech antibiotické terapie u pneumonie souvisejících s ventilátorem u pacientů na JIP

Francouzská společnost intenzivní péče provádí komplexní hodnocení současných postupů antibiotické terapie u kriticky nemocných pacientů s podezřením na plicní ventilaci (VAP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační multicentrická studie bude provedena na jednotkách intenzivní péče (JIP) ve Francii a frankofonních regionech. Primárním cílem této studie je načrtnout charakteristiky antibiotické léčby podávané při první epizodě suspektní VAP. Sekundární cíle zahrnují popis výsledků zařazených pacientů, posouzení dodržování evropských doporučení týkajících se empirické antibiotické léčby a identifikaci faktorů spojených s mortalitou u pacientů s mikrobiologicky potvrzenou VAP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1060

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Haut De France
      • Lille, Haut De France, Francie, 59000
        • Nábor
        • Lille University Hospital
        • Kontakt:
          • Anahita Rouzé, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anahita Rouzé, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky této studie budou pacienti na JIP, podstupující invazivní mechanickou ventilaci > 48 hodin, u kterých je zahájena antibiotická terapie k léčbě podezření na plicní ventilaci (VAP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Vstup na JIP
  • Intubace a trvání invazivní mechanické ventilace > 48 hodin
  • Zahájení nové antibiotické terapie k léčbě prvního podezření na plicní ventilaci (VAP)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost rozhodnutí omezit aktivní terapeutická opatření v době zahájení antibiotické terapie
  • Dárce orgánů
  • Předchozí zařazení do studie při předchozím pobytu na jednotce intenzivní péče (nemůže být zařazen vícekrát)
  • Účast na intervenční studii zaměřené na léčbu VAP a přímo ovlivňující postupy antibiotické terapie
  • Nesouhlas pacienta a/nebo rodiny s participací
  • Nedostatek příslušnosti k systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mikrobiologicky potvrzená VAP
pacientů, kteří splňují kritéria ATS/IDSA 2005 VAP s mikrobiologickým potvrzením
Lék: Antibiotikum
Všechny charakteristiky antibiotické terapie jsou sledovány.
Ostatní jména:
  • antimikrobiální terapie
mikrobiologicky nepotvrzená VAP
pacientů, kteří nesplňují kritéria ATS/IDSA 2005 s mikrobiologickým potvrzením
Lék: Antibiotikum
Všechny charakteristiky antibiotické terapie jsou sledovány.
Ostatní jména:
  • antimikrobiální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika počáteční antibiotické léčby
Časové okno: 3 dny

Empirická / řízená / přímo cílená Monoterapie nebo kombinovaná terapie Monoterapie nebo kombinovaná terapie proti rezistentní GNB Přidání antibiotika účinného proti Methicilin-rezistentnímu Staphylococcus aureus Molekula(y) a třída(y) antibiotik Doba od začátku podezření na VAP do zahájení počátečního antibiotická léčba Celková dávka v prvních 24 hodinách pro každou molekulu Způsoby podávání v prvních 24 hodinách pro každou molekulu Provádění měření plazmatické hladiny Vhodná léčba (u pacientů s mikrobiologicky potvrzenou VAP) Doba od vzniku podezření na VAP do zahájení vhodné antibiotické léčby ( u pacientů s mikrobiologicky potvrzenou VAP)

Poznámka pro recenzenta: naše studie je popisná a četné charakteristiky počáteční antibiotické léčby byly ověřeny institucionální revizní radou a metodikem jako deskriptivní výsledek.
3 dny
Charakteristika definitivní antibiotické léčby (pouze pro pacienty žijící 3. den)
Časové okno: 7 dní

Monoterapie nebo kombinovaná terapie Molekula(y) a třída(y) antibiotik Rozšíření antibiotického spektra Vysazení všech antibiotik (předepsaných pro léčbu VAP) 3. a 5. den Antibiotická deeskalace 3. a 5. den snížením spektra počátečním antibiotikem nebo vysazením složky počáteční kombinace antibiotik

Poznámka pro recenzenta: naše studie je popisná a četné charakteristiky definitivní antibiotické léčby byly ověřeny institucionální revizní komisí a metodologem jako deskriptivní výsledek.
7 dní
Celková doba odpovídající léčby
Časové okno: Pobyt na JIP (až 28 dní)
Celková doba vhodné léčby pro epizodu VAP
Pobyt na JIP (až 28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Society for Intensive Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A01492-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na Antibiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit