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高血圧患者における高強度インターバルトレーニングと中強度の連続トレーニングの効果

2024年5月10日 更新者:Nurdan Metin、Ankara City Hospital Bilkent

高血圧患者の心肺パラメータと臨床所見に対する高強度のインターバルトレーニングと中強度の連続トレーニングの効果:ランダム化比較研究

高血圧患者における高強度インターバルトレーニング(HIIT)と中強度継続トレーニング(MICT)の、有酸素能力、血圧レベル、不安とうつスコア、生活の質、運動恐怖症レベル、睡眠の質の測定の観点からの比較。

調査の概要

詳細な説明

研究および潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、研究参加の資格を決定するスクリーニング期間を受けます。 募集資格を満たした患者が評価に参加します。 この研究には38名の参加者(HIIT19名、MICT19名)が参加します。 この研究では層別ランダム化法が好まれます。合計 38 人の原発性高血圧患者が研究に含まれ、心肺パラメータ、有酸素能力、血圧レベル、不安およびうつ病スコアに対するさまざまな強度の有酸素運動の影響が評価されます。研究者は、患者の人口統計データと臨床データを記録します。すべての患者は、MICT (n=19) グループと HIIT (n=19) グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。 すべての患者は、リハビリテーションプログラムを開始する前に、BDI(ベックうつ病インベントリ)、BAI(ベック不安インベントリ)、SF-36(短縮形-36)、KCS(運動恐怖症による強皮症)、PSQI(ピッツバーグ睡眠の質指数)で評価されます。 心肺運動検査(CPET)は、心肺パラメータを分析し、患者の運動能力を判定するために実行されます。運動処方は、患者のVO2 max(最大酸素摂取量)値(HIITおよびMICT)に応じて2つの異なる強度で調整されます。 ).運動強度の決定のため、KPET は、アンカラ ビルケント市立病院のデバイス (CareFusion Type Master Screen PFT、シリアル番号: 672819、ドイツ) を備えた Sentry Suite バージョン 2.19 プログラムを使用するすべての患者に適用されます。 中強度は、CPET 中に分析された VO2 max の % 50 ~ 60 の負荷 (ワット) に基づいて計算され、高強度は VO2 max の % 75 ~ 85 の負荷 (ワット) に基づいて計算されます。 有酸素運動プログラムは、心肺リハビリテーション検査室で、水平エルゴメトリック自転車を使用して週に 3 セッション、各セッション 30 分、合計 12 セッションを 4 週間にわたって実施します。 リハビリテーション プログラムの終了時に、これらすべてのパラメーターが 2 つのグループで再評価および分析され、これらのパラメーターに関して 2 つのグループが比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 孤立性高血圧症と診断されている
  • 認知能力があること
  • 35歳から55歳までの間であること
  • 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えていること。

除外基準:

  • 臨床的心不全
  • 制御されていない高血圧
  • 二次性高血圧
  • 中等度または重度の肺疾患
  • 症候性末梢動脈疾患
  • 不安定な不整脈
  • 不安定または重度の狭心症
  • 中等度または重度の心臓弁膜症
  • 認知機能の制限により研究プロトコルを理解できない
  • ペースメーカーの存在
  • 言語の問題
  • 自律神経障害
  • 心筋症
  • 先天性心疾患
  • 脳卒中の最近の病歴
  • 糖尿病
  • 運動制限を引き起こす重度の筋骨格疾患
  • 治療を継続できない場合(週3日、4週間)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高強度インターバルトレーニング (HIIT)
患者は高強度インターバルトレーニング(HIIT)を受けます。
高強度は、HIIT グループの CPET 中に分析された VO2 max の 75 ~ 85 % での負荷 (ワット) に基づいて計算されます。患者は、この負荷で 4 分間のアクティブな高強度トレーニングを実行します。 患者は、インターバルフェーズで VO2 max の 50 ~ 60% の負荷 (ワット) で各 1 分間実行します。HIIT プログラムは、水平エルゴメトリック自転車 (Ergoline GmbH ergoselect5、シリアル番号:2020010104、ドイツ) を使用して 3 分間実行されます。心肺リハビリテーション検査室で、週あたり 30 分のセッションを 4 週間、合計 12 セッション行います。
アクティブコンパレータ:中程度の強度 (MICT)
患者は中強度の継続的トレーニング (MICT) を受けます。
中程度の強度は、MICT グループの CPET 中に分析された VO2 max の 50 ~ 60% における負荷 (ワット) に基づいて計算されます。 患者は、治療プロセス中に決定されたこの負荷を変更せずにトレーニング セッションを完了します。MICT プログラムは、水平エルゴメトリック自転車 (Ergoline GmbH ergoselect5、シリアル番号:2020010104、ドイツ) を使用して週に 3 セッション、各セッションは 30 分で実行されます。心肺リハビリテーション検査室で 4 週間、合計 12 回のセッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力
時間枠:ベースラインと4週間目
この研究の目的は、高血圧患者の有酸素能力に対する有酸素運動の効果を実証することでした。主要結果は、ベースラインと 4 週目の最大酸素消費量 (VO2 max: mL.kg-1.min-1) の変化です。 CPET中に測定。 有酸素能力は、心肺系の機能的能力の尺度であり、VO2 max (ml O2/kg/min) として表すことができます。 VO2 max は、1 分間に消費される酸素の量 (ミリリットル/キログラム/分) です。 有酸素能力の最も正確で信頼性の高い測定は、最大酸素消費量 (VO2 max) の測定です。これは、運動中に体が取り込み、使用できる酸素の最大量です。 VO2 max の増加は、運動の効果を実証する最も信頼できる方法です。
ベースラインと4週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nurdan Metin, M.D、Ankara Bilkent City Hospital
  • スタディディレクター:Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • スタディチェア:Ebru Alemdaroğlu, M.D、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • スタディチェア:Emre Aruğaslan, M.D、Ankara Bilkent City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2024年2月15日

研究の完了 (実際)

2024年4月5日

試験登録日

最初に提出

2024年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • nurdan.mtn

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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