Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na parametry krążeniowo-oddechowe i wyniki kliniczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: randomizowane badanie porównawcze

Porównanie treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pod kątem wydolności tlenowej, poziomu ciśnienia krwi, wskaźników lęku i depresji, jakości życia, poziomu kinezjofobii i pomiaru jakości snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani okresowi badań przesiewowych w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Pacjenci, którzy spełnili kryteria rekrutacji, zostaną poddani ocenie. W badaniu weźmie udział 38 uczestników (19 HIIT i 19 MICT). W tym badaniu preferowana będzie metoda warstwowej randomizacji. Łącznie 38 pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym zostanie włączonych do badania w celu oceny wpływu różnej intensywności ćwiczeń aerobowych na parametry krążeniowo-oddechowe, wydolność tlenową, poziom ciśnienia krwi, wskaźniki lęku i depresji, jakość życia, poziom kinezjofobii i jakość snu. Badacz będzie rejestrował dane demograficzne i kliniczne pacjentów. Wszyscy pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: MICT (n=19) i HIIT (n=19). Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą BDI (Inwentarz Depresji Becka), BAI (Inwentarz Lęku Becka), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiofobia powoduje Scalae), PSQI (Indeks Jakości Snu Pittsburgha) przed rozpoczęciem programu rehabilitacji. Zostanie przeprowadzony krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET) w celu analizy parametrów krążeniowo-oddechowych i określenia wydolności wysiłkowej pacjentów. Zalecenia ćwiczeń zostaną dostosowane w dwóch różnych intensywnościach w zależności od wartości VO2 max (maksymalnego poboru tlenu) pacjentów (HIIT i MICT ).W celu określenia intensywności ćwiczeń u wszystkich pacjentów korzystających z programu Sentry Suite wersja 2.19 z urządzeniem (CareFusion Type Master Screen PFT, nr seryjny: 672819, Niemcy) w szpitalu miejskim w Ankara Bilkent zostanie zastosowany test KPET. Umiarkowana intensywność zostanie obliczona na podstawie obciążenia (W) przy % 50-60 VO2 max, wysoka intensywność zostanie obliczona na podstawie obciążenia (W) przy % 75-85 VO2 max analizowanego podczas CPET. Program ćwiczeń aerobowych będzie realizowany na poziomym rowerze ergometrycznym przez 3 sesje tygodniowo, każda sesja będzie trwała 30 minut, łącznie 12 sesji przez 4 tygodnie w laboratorium rehabilitacji krążeniowo-oddechowej. Na koniec programu rehabilitacji wszystkie te parametry zostaną ponownie ocenione i przeanalizowane w obu grupach, a następnie obie grupy zostaną porównane pod kątem tych parametrów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano izolowane nadciśnienie tętnicze
  • Posiadanie kompetencji poznawczych
  • Będąc w wieku 35-55 lat
  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczna niewydolność serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Nadciśnienie wtórne
  • Umiarkowana lub ciężka choroba płuc
  • Objawowa choroba tętnic obwodowych
  • Niestabilna arytmia
  • Niestabilna lub ciężka dławica piersiowa
  • Umiarkowana lub ciężka zastawkowa choroba serca
  • Ograniczenia poznawcze niezdolne do zrozumienia protokołu badania
  • Obecność twórcy tempa
  • Problemy językowe
  • Neuropatia autonomiczna
  • Kardiomiopatia
  • Wrodzona wada serca
  • Najnowsza historia udaru
  • Cukrzyca
  • Ciężka choroba układu mięśniowo-szkieletowego powodująca ograniczenie wysiłku fizycznego
  • Brak możliwości kontynuacji leczenia (3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Pacjenci zostaną poddani treningowi interwałowemu o wysokiej intensywności (HIIT).
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Wysoka intensywność zostanie obliczona na podstawie obciążenia (w watach) przy % 75–85 VO2 max analizowanego podczas CPET w grupie HIIT. Pacjenci będą wykonywać 4 minuty aktywnego treningu o wysokiej intensywności z tym obciążeniem. Pacjenci będą ćwiczyć przez 1 minutę każdy z obciążeniem (watami) wynoszącym 50–60% VO2 max w fazie interwałów. Program HIIT będzie wykonywany na poziomym rowerze ergometrycznym (Ergoline GmbH ergoselect5, nr seryjny: 2020010104, Niemcy) przez 3 sesji tygodniowo, każda sesja trwa 30 minut, w sumie 12 sesji przez 4 tygodnie w laboratorium rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.
Aktywny komparator: Umiarkowana intensywność (MCT)
Pacjenci będą przechodzić ciągłe szkolenie o umiarkowanej intensywności (MCT).
Inny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Umiarkowana intensywność zostanie obliczona na podstawie obciążenia (watów) przy % 50–60 VO2 max analizowanego podczas CPET w grupie MICT. Pacjenci będą ukończyć sesje treningowe bez zmiany tego obciążenia ustalonego w procesie leczenia. Program MICT będzie realizowany na poziomym rowerze ergometrycznym (Ergoline GmbH ergoselect5, nr seryjny: 2020010104, Niemcy) przez 3 sesje tygodniowo, każda sesja będzie trwała 30 minut, łącznie 12 sesji przez 4 tygodnie w laboratorium rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność aerobowa
Ramy czasowe: na początku badania i w 4. tygodniu
Celem tego badania było wykazanie wpływu ćwiczeń aerobowych na wydolność tlenową u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Głównym punktem końcowym była zmiana maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max: ml.kg-1.min-1) pomiędzy wartością wyjściową a 4. tygodniem mierzone podczas CPET. Wydolność tlenowa jest miarą wydolności funkcjonalnej układu krążeniowo-oddechowego i może być wyrażona jako VO2max (ml O2/kg/min). VO2 max to ilość zużytego tlenu w mililitrach na kilogram na minutę. Najdokładniejszą i najbardziej wiarygodną miarą wydolności tlenowej jest pomiar maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max), czyli maksymalnej objętości tlenu, jaką organizm może pobrać i wykorzystać podczas ćwiczeń. Wzrost VO2 max jest najbardziej wiarygodną metodą wykazania wpływu ćwiczeń.
na początku badania i w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
  • Dyrektor Studium: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Krzesło do nauki: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Krzesło do nauki: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nurdan.mtn

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj