Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku u pacientů s hypertenzí

10. května 2024 aktualizováno: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku na kardiopulmonální parametry a klinické nálezy u pacientů s hypertenzí: Randomizovaná srovnávací studie

Porovnání intervalového tréninku vysoké intenzity (HIIT) a kontinuálního tréninku střední intenzity (MICT) u pacientů s hypertenzí z hlediska aerobní kapacity, hladiny krevního tlaku, skóre úzkosti a deprese, kvality života, úrovně kineziofobie a měření kvality spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, podstoupí screeningové období, které určí způsobilost pro vstup do studie. Do hodnocení se dostanou pacienti, kteří splnili nábory způsobilosti. Studie bude zahrnovat 38 účastníků (19 HIIT a 19 MICT). V této studii bude preferována metoda stratifikované randomizace. Do studie bude zahrnuto celkem 38 pacientů s primární hypertenzí, aby se vyhodnotil vliv různé intenzity aerobního cvičení na kardiopulmonální parametry, aerobní kapacitu, hladinu krevního tlaku, skóre úzkosti a deprese, Kvalita života, úroveň kineziofobie a kvalita spánku. Výzkumník bude zaznamenávat demografická a klinická data pacientů. Všichni pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako MICT (n=19) a HIIT (n=19). Všichni pacienti budou před zahájením rehabilitačního programu hodnoceni pomocí BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiophobia Causes Scalae), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). K analýze kardiopulmonálních parametrů a stanovení zátěžové kapacity pacientů bude proveden kardiopulmonální zátěžový test (CPET). Cvičební předpis bude přizpůsoben ve dvou různých intenzitách podle hodnot VO2 max (maximální příjem kyslíku) pacientů (HIIT a MICT Pro stanovení intenzity cvičení bude KPET aplikován na všechny pacienty pomocí programu Sentry Suite verze 2.19 se zařízením (CareFusion Type Master Screen PFT, sériové číslo: 672819, Německo) v Ankara Bilkent City Hospital. Střední intenzita bude vypočítána na základě zátěže (watt) při % 50-60 z VO2 max, vysoká intenzita bude vypočítána na základě zatížení (watt) při % 75-85 z VO2 max analyzovaného během CPET. Program aerobního cvičení bude prováděn na horizontálním ergometrickém kole ve 3 sezeních týdně, každé sezení trvá 30 minut, celkem 12 sezení po dobu 4 týdnů v laboratoři kardiopulmonální rehabilitace. Na konci rehabilitačního programu budou všechny tyto parametry přehodnoceny a analyzovány ve dvou skupinách a obě skupiny budou porovnány z hlediska těchto parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza izolované hypertenze
  • Být kognitivně kompetentní
  • Být ve věku 35-55 let
  • Po udělení informovaného souhlasu s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Klinické srdeční selhání
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Sekundární hypertenze
  • Středně těžké nebo těžké onemocnění plic
  • Symptomatické onemocnění periferních tepen
  • Nestabilní arytmie
  • Nestabilní nebo těžká angina pectoris
  • Středně těžké nebo těžké chlopenní onemocnění srdce
  • Kognitivní omezení neschopné porozumět protokolu výzkumu
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Jazykový problém
  • Autonomní neuropatie
  • Kardiomyopatie
  • Vrozená srdeční vada
  • Nedávná historie mrtvice
  • Diabetes mellitus
  • Závažné onemocnění pohybového aparátu způsobující omezení pohybu
  • Neschopnost pokračovat v léčbě (3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Pacienti absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT).
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoká intenzita bude vypočítána na základě zátěže (watt) při % 75-85 z VO2 max analyzované během CPET ve skupině HIIT. Pacienti provedou 4 minuty aktivního vysoce intenzivního tréninku s touto zátěží. Pacienti budou provádět výkon po dobu 1 minuty se zátěží (watt) 50-60 % VO2 max v intervalové fázi. Program HIIT bude prováděn na horizontálním ergometrickém kole (Ergoline GmbH ergoselect5, sériové č.:2020010104, Německo) po dobu 3 sezení týdně, každé sezení trvá 30 minut, celkem tedy 12 sezení po dobu 4 týdnů v laboratoři kardiopulmonální rehabilitace.
Aktivní komparátor: Střední intenzita (MICT)
Pacienti absolvují kontinuální trénink střední intenzity (MICT).
Jiný: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Střední intenzita bude vypočítána na základě zátěže (watt) při % 50-60 VO2 max analyzované během CPET ve skupině MICT. Pacienti dokončí své tréninkové lekce bez změny této zátěže stanovené během léčebného procesu. Program MICT bude prováděn na horizontálním ergometrickém kole (Ergoline GmbH ergoselect5, sériové č.:2020010104, Německo) po dobu 3 sezení týdně, každé sezení trvá 30 minut, na celkem 12 sezení po dobu 4 týdnů v laboratoři kardiopulmonální rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: výchozí a ve 4. týdnech
Cílem této studie bylo prokázat účinky aerobního cvičení na aerobní kapacitu u pacientů s hypertenzí. Primárním výsledkem je změna maximální spotřeby kyslíku (VO2 max: ml.kg-1.min-1) mezi výchozí hodnotou a 4. týdnem měřeno během CPET. Aerobní kapacita je měřítkem funkční kapacity kardiorespiračního systému a lze ji vyjádřit jako VO2 max (ml O2/kg/min). VO2 max je množství kyslíku spotřebovaného v mililitrech na kilogram za minutu. Nejpřesnějším a nejspolehlivějším měřítkem aerobní kapacity je měření maximální spotřeby kyslíku (VO2 max), což je maximální objem kyslíku, který může tělo přijmout a využít během cvičení. Zvýšení VO2 max je nejspolehlivější metodou, jak prokázat účinek cvičení.
výchozí a ve 4. týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
  • Ředitel studie: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studijní židle: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studijní židle: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nurdan.mtn

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit