Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​høj intensitet interval træning og moderat intensitet kontinuerlig træning hos patienter med hypertension

28. januar 2024 opdateret af: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​høj intensitet interval træning og moderat intensitet kontinuerlig træning på hjerte-lungeparametre og kliniske fund hos patienter med hypertension: en randomiseret sammenlignende undersøgelse

Sammenligning af høj intensitet interval træning (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) hos patienter med hypertension patient med hensyn til aerob kapacitet, blodtryk niveau, angst og depression score, livskvalitet, kinesiofobi niveauer og søvnkvalitet måling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en screeningsperiode for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. De patienter, der opfyldte berettigelsesrekrutteringerne, kommer ind i vurderingen. Undersøgelsen vil omfatte 38 deltagere (19 HIIT og 19 MICT). Stratificeret randomiseringsmetode vil blive foretrukket i dette studie.I alt 38 patienter med primær hypertension vil blive inkluderet i undersøgelsen for at evaluere effekten af ​​forskellige intensiteter af aerob træning på kardiopulmonale parametre, aerob kapacitet, blodtryksniveau, angst- og depressionsscore, livskvalitet, kinesiofobi niveauer og søvnkvalitet. Forskeren vil registrere demografiske og kliniske data for patienterne. Alle patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som MICT (n=19) og HIIT (n=19) gruppe. Alle patienter vil blive evalueret med BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiophobia Causes Scalae), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), inden genoptræningsprogrammet startes. Kardiopulmonal træningstest (CPET) vil blive udført for at analysere de kardiopulmonale parametre og bestemme patienternes træningskapacitet. Træningsrecepten vil blive skræddersyet i to forskellige intensiteter i henhold til VO2 max (maksimal iltoptagelse) værdierne for patienterne (HIIT og MICT) ).Til bestemmelse af træningsintensitet vil KPET blive anvendt på alle patienter, der bruger Sentry Suite Version 2.19-programmet med enheden (CareFusion Type Master Screen PFT, serienummer: 672819, Tyskland) på Ankara Bilkent City Hospital. Moderat intensitet vil blive beregnet ud fra belastning (watt) ved % 50-60 af VO2 max, høj intensitet vil blive beregnet ud fra belastning (watt) ved % 75-85 af VO2 max analyseret under CPET. Det aerobe træningsprogram vil blive udført med en horisontal ergometrisk cykel i 3 sessioner om ugen, hver session er 30 minutter, i alt 12 sessioner i 4 uger i hjerte-lungerehabiliteringslaboratoriet. Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet vil alle disse parametre blive revurderet og analyseret i de to grupper, og de to grupper vil blive sammenlignet med hensyn til disse parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med isoleret hypertension
  • At være kognitivt kompetent
  • At være mellem 35-55 år
  • Efter at have givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk hjertesvigt
  • Ukontrolleret hypertension
  • Sekundær hypertension
  • Moderat eller svær lungesygdom
  • Symptomatisk perifer arteriel sygdom
  • Ustabil arytmi
  • Ustabil eller svær angina
  • Moderat eller svær hjerteklapsygdom
  • Kognitiv begrænsning ude af stand til at forstå forskningsprotokollen
  • Pacemaker tilstedeværelse
  • Sprogproblem
  • Autonom neuropati
  • Kardiomyopati
  • Medfødt hjertesygdom
  • Nylig historie med slagtilfælde
  • Diabetes mellitus
  • Alvorlig muskuloskeletal sygdom, der forårsager træningsbegrænsning
  • At være ude af stand til at fortsætte behandlingen (3 dage om ugen i 4 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Patienterne vil modtage intervaltræning med høj intensitet (HIIT).
Andet: Højintensiv intervaltræning
Høj intensitet vil blive beregnet baseret på belastning (watt) ved % 75-85 af VO2 max analyseret under CPET i HIIT-gruppen. Patienterne vil udføre 4 minutters aktiv højintensiv træning med denne belastning. Patienterne vil præstere i 1 minut hver med en belastning (watt) på 50-60 % af VO2 max i intervalfasen. HIIT-programmet vil blive udført med en horisontal ergometrisk cykel (Ergoline GmbH ergoselect5, serienummer: 2020010104, Tyskland) i 3 sessioner om ugen, hver session er 30 minutter, i alt 12 sessioner i 4 uger i hjerte-lungerehabiliteringslaboratoriet.
Aktiv komparator: Moderat intensitet (MICT)
Patienter vil modtage moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT).
Andet: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Moderat intensitet vil blive beregnet baseret på belastning (watt) ved % 50-60 af VO2 max analyseret under CPET i MICT-gruppen. Patienterne vil fuldføre deres træningssessioner uden at ændre denne belastning bestemt under behandlingsprocessen.MICT-programmet vil blive udført med en horisontal ergometrisk cykel (Ergoline GmbH ergoselect5, serienummer: 2020010104, Tyskland) i 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer 30 minutter, i alt 12 sessioner i 4 uger i hjerte-lungerehabiliteringslaboratoriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: baseline og ved 4. uge
Formålet med denne undersøgelse var at demonstrere virkningerne af aerob træning på aerob kapacitet hos patienter med hypertension. Det primære resultat er ændringen i det maksimale iltforbrug (VO2 max: mL.kg-1.min-1) mellem baseline og uge 4 målt under CPET. Aerob kapacitet er et mål for det kardiorespiratoriske systems funktionelle kapacitet og kan udtrykkes som VO2 max (ml O2/kg/min). VO2 max er mængden af ​​forbrugt ilt i milliliter per kilogram per minut. Det mest nøjagtige og pålidelige mål for aerobe kapacitet er måling af maksimalt iltforbrug (VO2 max), som er den maksimale mængde ilt kroppen kan optage og bruge under træning. En stigning i VO2 max er den mest pålidelige metode til at demonstrere effekten af ​​træning.
baseline og ved 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studieleder: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nurdan.mtn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner