Эффект интервальных тренировок высокой интенсивности и непрерывных тренировок средней интенсивности у пациентов с гипертонией
10 мая 2024 г. обновлено: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent
Влияние интервальных тренировок высокой интенсивности и непрерывных тренировок средней интенсивности на сердечно-легочные параметры и клинические данные у пациентов с гипертонией: рандомизированное сравнительное исследование
Сравнение интервальных тренировок высокой интенсивности (HIIT) и непрерывных тренировок средней интенсивности (MICT) у пациентов с гипертонией с точки зрения аэробной способности, уровня артериального давления, показателей тревоги и депрессии, качества жизни, уровня кинезиофобии и измерения качества сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, пройдут период скрининга для определения права на участие в исследовании.
Пациенты, соответствующие критериям отбора, будут участвовать в оценке.
В исследовании примут участие 38 участников (19 HIIT и 19 MICT).
В этом исследовании предпочтение отдается методу стратифицированной рандомизации. Всего в исследование будут включены 38 пациентов с первичной гипертонией для оценки влияния различной интенсивности аэробных упражнений на сердечно-легочные параметры, аэробную способность, уровень артериального давления, показатели тревоги и депрессии, качество жизни, уровень кинезиофобии и качество сна. Исследователь записывает демографические и клинические данные пациентов. Все пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группа MICT (n = 19) и группа HIIT (n = 19).
Перед началом программы реабилитации все пациенты будут оценены с помощью BDI (опросник депрессии Бека), BAI (опросник тревожности Бека), SF-36 (краткая форма-36), KCS (кинезиофобия, вызывающая чешуйки), PSQI (питтсбургский индекс качества сна).
Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET) будет проводиться для анализа сердечно-легочных параметров и определения способности пациентов к физической нагрузке. Рецепт упражнений будет составлен с двумя различными уровнями интенсивности в соответствии со значениями VO2 max (максимальное потребление кислорода) пациентов (HIIT и MICT). ).Для определения интенсивности упражнений КПЕТ будет применяться ко всем пациентам с использованием программы Sentry Suite версии 2.19 с устройством (CareFusion Type Master Screen PFT, серийный номер: 672819, Германия) в городской больнице Анкары Билкент.
Умеренная интенсивность будет рассчитываться на основе нагрузки (ватт) при % 50–60 от максимального VO2, высокая интенсивность будет рассчитываться на основе нагрузки (ватт) при % 75–85 от максимального VO2, анализируемой во время CPET.
Программа аэробных упражнений будет выполняться на горизонтальном эргометрическом велосипеде по 3 занятия в неделю по 30 минут каждое, всего 12 занятий в течение 4 недель в лаборатории сердечно-легочной реабилитации.
В конце программы реабилитации все эти параметры будут повторно оценены и проанализированы в двух группах, и две группы будут сравниваться по этим параметрам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз «изолированная гипертония»
- Быть когнитивно компетентным
- Возраст от 35 до 55 лет.
- Дав информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Клиническая сердечная недостаточность
- Неконтролируемая гипертония
- Вторичная гипертония
- Умеренная или тяжелая болезнь легких
- Симптоматическое заболевание периферических артерий
- Нестабильная аритмия
- Нестабильная или тяжелая стенокардия
- Умеренная или тяжелая клапанная недостаточность сердца
- Когнитивные ограничения, неспособность понять протокол исследования.
- Наличие кардиостимулятора
- Языковая проблема
- Автономная нейропатия
- Кардиомиопатия
- Врожденный порок сердца
- Недавняя история инсульта
- Сахарный диабет
- Тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата, вызывающие ограничение физической активности.
- Невозможность продолжать лечение (3 дня в неделю в течение 4 недель)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT)
Пациенты будут проходить высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT).
|
Высокая интенсивность будет рассчитываться на основе нагрузки (ватт) при % 75–85 от максимального значения VO2, проанализированного во время CPET в группе HIIT. Пациенты будут выполнять 4 минуты активной высокоинтенсивной тренировки с этой нагрузкой.
Пациенты будут выполнять упражнения в течение 1 минуты каждый с нагрузкой (ватт) 50-60% от максимального VO2 в интервальной фазе. Программа HIIT будет выполняться на горизонтальном эргометрическом велосипеде (Ergoline GmbH ergoselect5, серийный номер: 2020010104, Германия) в течение 3 человек. сеансов в неделю по 30 минут каждый, всего 12 сеансов в течение 4 недель в лаборатории сердечно-легочной реабилитации.
|
|
Активный компаратор: Умеренная интенсивность (MICT)
Пациенты будут проходить непрерывную тренировку средней интенсивности (MICT).
|
Умеренная интенсивность будет рассчитываться на основе нагрузки (ватт) при % 50-60 от максимального значения VO2, проанализированного во время CPET в группе MICT.
Пациенты завершают свои тренировки, не меняя нагрузку, определенную в процессе лечения. Программа MICT будет выполняться на горизонтальном эргометрическом велосипеде (Ergoline GmbH ergoselect5, серийный номер: 2020010104, Германия) по 3 занятия в неделю, каждое занятие продолжительностью 30 минут. всего 12 сеансов в течение 4 недель в лаборатории сердечно-легочной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: исходно и на 4-й неделе
|
Целью этого исследования было продемонстрировать влияние аэробных упражнений на аэробную способность у пациентов с гипертонией. Первичным результатом было изменение максимального потребления кислорода (VO2 max: мл.кг-1.мин-1) между исходным уровнем и 4-й неделей. измеряется во время CPET.
Аэробная способность является мерой функциональной способности кардиореспираторной системы и может быть выражена как VO2 max (мл O2/кг/мин).
VO2 max — это количество потребляемого кислорода в миллилитрах на килограмм в минуту.
Наиболее точным и надежным показателем аэробной способности является измерение максимального потребления кислорода (VO2 max), которое представляет собой максимальный объем кислорода, который организм может усвоить и использовать во время тренировки.
Увеличение VO2 max является наиболее надежным методом демонстрации эффекта физических упражнений.
|
исходно и на 4-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
- Директор по исследованиям: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
- Учебный стул: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
- Учебный стул: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Gorostegi-Anduaga I, Corres P, MartinezAguirre-Betolaza A, Perez-Asenjo J, Aispuru GR, Fryer SM, Maldonado-Martin S. Effects of different aerobic exercise programmes with nutritional intervention in sedentary adults with overweight/obesity and hypertension: EXERDIET-HTA study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(4):343-353. doi: 10.1177/2047487317749956. Epub 2018 Jan 9.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Rosei EA, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I. [2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension]. Kardiol Pol. 2019;77(2):71-159. doi: 10.5603/KP.2019.0018. No abstract available. Polish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nurdan.mtn
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .