Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning hos patienter med högt blodtryck

10 maj 2024 uppdaterad av: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten av högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning på kardiopulmonella parametrar och kliniska fynd hos patienter med hypertoni: en randomiserad jämförande studie

Jämförelse av högintensiv intervallträning (HIIT) och måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) hos patienter med hypertonipatient när det gäller aerob kapacitet, blodtrycksnivå, ångest- och depressionspoäng, livskvalitet, kinesiofobinivåer och sömnkvalitetsmätning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en screeningperiod för att avgöra om de är behöriga att delta i studien. De patienter som mötte behörighetsrekryteringarna kommer att komma in i bedömningen. Studien kommer att omfatta 38 deltagare (19 HIIT och 19 MICT). Stratifierad randomiseringsmetod kommer att föredras i denna studie. Totalt 38 patienter med primär hypertoni kommer att inkluderas i studien för att utvärdera effekten av olika intensiteter av aerob träning på kardiopulmonella parametrar, aerob kapacitet, blodtrycksnivå, ångest- och depressionspoäng, livskvalitet, nivåer av kinesiofobi och sömnkvalitet. Forskaren kommer att registrera demografiska och kliniska data om patienterna. Alla patienter kommer att delas in slumpmässigt i två grupper som MICT (n=19) och HIIT (n=19) grupp. Alla patienter kommer att utvärderas med BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiophobia Causes Scalae), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) innan rehabiliteringsprogrammet påbörjas. Kardiopulmonell träningstest (CPET) kommer att utföras för att analysera kardiopulmonella parametrar och bestämma patienternas träningskapacitet. Träningsreceptet kommer att skräddarsys i två olika intensiteter enligt VO2 max (maximalt syreupptag) värden för patienterna (HIIT och MICT) ).För bestämning av träningsintensitet kommer KPET att tillämpas på alla patienter som använder Sentry Suite Version 2.19-programmet med enheten (CareFusion Type Master Screen PFT, serienummer: 672819, Tyskland) på Ankara Bilkent City Hospital. Måttlig intensitet kommer att beräknas baserat på belastning (watt) vid % 50-60 av VO2 max, hög intensitet kommer att beräknas baserat på belastning (watt) vid % 75-85 av VO2 max analyserad under CPET. Det aeroba träningsprogrammet kommer att utföras med en horisontell ergometrisk cykel under 3 pass per vecka, varje pass är 30 minuter, för totalt 12 pass under 4 veckor i hjärt-lungrehabiliteringslaboratoriet. I slutet av rehabiliteringsprogrammet kommer alla dessa parametrar att omvärderas och analyseras i de två grupperna och de två grupperna kommer att jämföras med avseende på dessa parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen isolerad hypertoni
  • Att vara kognitivt kompetent
  • Är mellan 35-55 år
  • Efter att ha gett informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk hjärtsvikt
  • Okontrollerad hypertoni
  • Sekundär hypertoni
  • Måttlig eller svår lungsjukdom
  • Symtomatisk perifer artärsjukdom
  • Instabil arytmi
  • Instabil eller svår angina
  • Måttlig eller svår hjärtklaffsjukdom
  • Kognitiv begränsning oförmögen att förstå forskningsprotokollet
  • Pacemaker närvaro
  • Språkproblem
  • Autonom neuropati
  • Kardiomyopati
  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Senare historia av stroke
  • Diabetes mellitus
  • Allvarlig muskel- och skelettsjukdom som orsakar träningsbegränsning
  • Att inte kunna fortsätta behandlingen (3 dagar i veckan i 4 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Patienterna kommer att få högintensiv intervallträning (HIIT).
Hög intensitet kommer att beräknas baserat på belastning (watt) vid % 75-85 av VO2 max analyserad under CPET i HIIT-gruppen. Patienterna kommer att utföra 4 minuters aktiv högintensiv träning med denna belastning. Patienterna kommer att arbeta i 1 minut vardera med en belastning (watt) på 50-60 % av VO2 max i intervallfasen. HIIT-programmet kommer att utföras med en horisontell ergometrisk cykel (Ergoline GmbH ergoselect5, serienummer: 2020010104, Tyskland) i 3 sessioner per vecka, varje pass är 30 minuter, totalt 12 sessioner under 4 veckor i hjärt- och lungrehabiliteringslaboratoriet.
Aktiv komparator: Måttlig intensitet (MICT)
Patienterna kommer att få måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT).
Måttlig intensitet kommer att beräknas baserat på belastning (watt) vid % 50-60 av VO2 max analyserad under CPET i MICT-gruppen. Patienterna kommer att slutföra sina träningspass utan att ändra denna belastning som bestäms under behandlingsprocessen.MICT-programmet kommer att utföras med en horisontell ergometrisk cykel (Ergoline GmbH ergoselect5, serienummer: 2020010104, Tyskland) under 3 sessioner per vecka, varje pass är 30 minuter, för totalt 12 sessioner under 4 veckor i hjärt- och lungrehabiliteringslaboratoriet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet
Tidsram: baseline och vid 4:e veckan
Syftet med denna studie var att visa effekterna av aerob träning på aerob kapacitet hos patienter med hypertoni. Det primära resultatet är förändringen i maximal syreförbrukning (VO2 max: mL.kg-1.min-1) mellan baslinjen och vecka 4 uppmätt under CPET. Aerob kapacitet är ett mått på kardiorespirationssystemets funktionella kapacitet och kan uttryckas som VO2 max (ml O2/kg/min). VO2 max är mängden syre som förbrukas i milliliter per kilogram per minut. Det mest exakta och tillförlitliga måttet på aerob kapacitet är mätningen av maximal syreförbrukning (VO2 max), vilket är den maximala volymen syre som kroppen kan ta upp och använda under träning. En ökning av VO2 max är den mest tillförlitliga metoden för att visa effekten av träning.
baseline och vid 4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studierektor: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • nurdan.mtn

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera