Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet hos pasienter med hypertensjon

10. mai 2024 oppdatert av: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten av intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet på hjerte- og lungeparametre og kliniske funn hos pasienter med hypertensjon: En randomisert sammenlignende studie

Sammenligning av høy intensitets intervalltrening (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) hos pasienter med hypertensjon pasient når det gjelder aerob kapasitet, blodtrykksnivå, angst- og depresjonsscore, livskvalitet, kinesiofobinivå og søvnkvalitetsmåling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå en screeningsperiode for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i studien. Pasientene som møtte kvalifikasjonsrekrutteringene vil komme inn i vurderingen. Studien vil inkludere 38 deltakere (19 HIIT og 19 MICT). Stratifisert randomiseringsmetode vil bli foretrukket i denne studien.Totalt 38 pasienter med primær hypertensjon vil bli inkludert i studien for å evaluere effekten av ulike intensiteter av aerob trening på kardiopulmonale parametere, aerob kapasitet, blodtrykksnivå, angst- og depresjonsscore, livskvalitet, kinesiofobi nivåer og søvnkvalitet. Forskeren vil registrere demografiske og kliniske data om pasientene. Alle pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som MICT (n=19) og HIIT (n=19) gruppe. Alle pasienter vil bli evaluert med BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiophobia Causes Scalae), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) før oppstart av rehabiliteringsprogrammet. Kardiopulmonal treningstest (CPET) vil bli utført for å analysere kardiopulmonale parametere og bestemme treningskapasiteten til pasientene. Treningsresepten vil bli skreddersydd i to forskjellige intensiteter i henhold til VO2 max (maksimalt oksygenopptak) verdiene til pasientene (HIIT og MICT) ).For bestemmelse av treningsintensitet vil KPET brukes på alle pasienter som bruker Sentry Suite versjon 2.19-programmet med enheten (CareFusion Type Master Screen PFT, serienummer: 672819, Tyskland) ved Ankara Bilkent City Hospital. Moderat intensitet vil bli beregnet basert på belastning (watt) ved % 50-60 av VO2 maks, høy intensitet vil bli beregnet basert på belastning (watt) ved % 75-85 av VO2 maks analysert under CPET. Det aerobe treningsprogrammet vil bli utført med en horisontal ergometrisk sykkel i 3 økter per uke, hver økt på 30 minutter, for totalt 12 økter i 4 uker i hjerte- og lungerehabiliteringslaboratoriet. På slutten av rehabiliteringsprogrammet vil alle disse parameterne bli revurdert og analysert i de to gruppene og de to gruppene vil bli sammenlignet med tanke på disse parameterne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med isolert hypertensjon
  • Å være kognitivt kompetent
  • Å være mellom 35-55 år
  • Etter å ha gitt informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk hjertesvikt
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Sekundær hypertensjon
  • Moderat eller alvorlig lungesykdom
  • Symptomatisk perifer arteriell sykdom
  • Ustabil arytmi
  • Ustabil eller alvorlig angina
  • Moderat eller alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Kognitiv begrensning ute av stand til å forstå forskningsprotokollen
  • Pacemaker tilstedeværelse
  • Språkproblem
  • Autonom nevropati
  • Kardiomyopati
  • Medfødt hjertesykdom
  • Nylig historie med hjerneslag
  • Sukkersyke
  • Alvorlig muskel- og skjelettsykdom som forårsaker treningsbegrensning
  • Å være ute av stand til å fortsette behandlingen (3 dager i uken i 4 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Pasientene vil få høyintensitetsintervalltrening (HIIT).
Annen: Intervalltrening med høy intensitet
Høy intensitet vil bli beregnet basert på belastning (watt) ved % 75-85 av VO2 maks analysert under CPET i HIIT-gruppen. Pasienter vil utføre 4 minutter med aktiv høyintensiv trening med denne belastningen. Pasienter vil utføre i 1 minutt hver med en belastning (watt) på 50-60 % av VO2 maks i intervallfasen. HIIT-programmet vil bli utført med en horisontal ergometrisk sykkel (Ergoline GmbH ergoselect5, Serienr:2020010104, Tyskland) i 3 økter per uke, hver økt på 30 minutter, totalt 12 økter i 4 uker i hjerte- og lungerehabiliteringslaboratoriet.
Aktiv komparator: Moderat intensitet (MICT)
Pasienter vil få moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT).
Annen: Moderat intensitet kontinuerlig trening
Moderat intensitet vil bli beregnet basert på belastning (watt) ved % 50-60 av VO2 maks analysert under CPET i MICT-gruppen. Pasienter vil fullføre treningsøktene sine uten å endre denne belastningen bestemt under behandlingsprosessen.MICT-programmet vil bli utført med en horisontal ergometrisk sykkel (Ergoline GmbH ergoselect5, serienummer: 2020010104, Tyskland) i 3 økter per uke, hver økt er 30 minutter, i totalt 12 økter i 4 uker i hjerte- og lungerehabiliteringslaboratoriet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet
Tidsramme: baseline og ved 4. uke
Målet med denne studien var å demonstrere effekten av aerob trening på aerob kapasitet hos pasienter med hypertensjon. Det primære resultatet er endringen i maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks: mL.kg-1.min-1) mellom baseline og uke 4 målt under CPET. Aerob kapasitet er et mål på funksjonskapasiteten til kardiorespirasjonssystemet og kan uttrykkes som VO2 maks (ml O2/kg/min). VO2 max er mengden oksygen som forbrukes i milliliter per kilo per minutt. Det mest nøyaktige og pålitelige målet på aerob kapasitet er måling av maksimalt oksygenforbruk (VO2 max), som er det maksimale volumet av oksygen kroppen kan ta opp og bruke under trening. En økning i VO2 max er den mest pålitelige metoden for å demonstrere effekten av trening.
baseline og ved 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studieleder: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nurdan.mtn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere