- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06243224
O efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento contínuo de intensidade moderada em pacientes com hipertensão
10 de maio de 2024 atualizado por: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent
O efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento contínuo de intensidade moderada nos parâmetros cardiopulmonares e achados clínicos em pacientes com hipertensão: um estudo comparativo randomizado
Comparação do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em pacientes com hipertensão em termos de capacidade aeróbica, nível de pressão arterial, escores de ansiedade e depressão, qualidade de vida, níveis de cinesiofobia e medição da qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão submetidos a um período de triagem para determinar a elegibilidade para entrada no estudo.
Os pacientes que atenderam aos recrutamentos de elegibilidade entrarão na avaliação.
O estudo incluirá 38 participantes (19 HIIT e 19 MICT).
O método de randomização estratificada será preferido neste estudo. Um total de 38 pacientes com hipertensão primária serão incluídos no estudo para avaliar o efeito de diferentes intensidades de exercício aeróbico nos parâmetros cardiopulmonares, capacidade aeróbica, nível de pressão arterial, escores de ansiedade e depressão, qualidade de vida, níveis de cinesiofobia e qualidade do sono. O pesquisador registrará dados demográficos e clínicos dos pacientes. Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos como grupo MICT (n = 19) e HIIT (n = 19).
Todos os pacientes serão avaliados com BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiophobia Causes Scalae), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) antes de iniciar o programa de reabilitação.
O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) será realizado para analisar os parâmetros cardiopulmonares e determinar a capacidade de exercício dos pacientes. A prescrição do exercício será adaptada em duas intensidades diferentes de acordo com os valores de VO2 max (consumo máximo de oxigênio) dos pacientes (HIIT e MICT ).Para determinação da intensidade do exercício, o KPET será aplicado a todos os pacientes usando o programa Sentry Suite versão 2.19 com o dispositivo (CareFusion Type Master Screen PFT, número de série: 672819, Alemanha) no Ankara Bilkent City Hospital.
A intensidade moderada será calculada com base na carga (watt) em% 50-60 do VO2 máximo, a alta intensidade será calculada com base na carga (watt) em% 75-85 do VO2 máximo analisado durante o CPET.
O programa de exercícios aeróbicos será realizado com bicicleta ergométrica horizontal durante 3 sessões semanais, sendo cada sessão de 30 minutos, totalizando 12 sessões durante 4 semanas no laboratório de reabilitação cardiopulmonar.
Ao final do programa de reabilitação, todos esses parâmetros serão reavaliados e analisados nos dois grupos e os dois grupos serão comparados em termos desses parâmetros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com Hipertensão Isolada
- Ser cognitivamente competente
- Ter entre 35 e 55 anos
- Ter dado consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca clínica
- Hipertensão não controlada
- Hipertensão secundária
- Doença pulmonar moderada ou grave
- Doença arterial periférica sintomática
- Arritmia instável
- Angina instável ou grave
- Doença cardíaca valvular moderada ou grave
- Limitação cognitiva incapaz de compreender o protocolo de pesquisa
- Presença de marca-passo
- Problema de linguagem
- Neuropatia autonômica
- Cardiomiopatia
- Doença cardíaca congênita
- História recente de acidente vascular cerebral
- Diabetes mellitus
- Doença músculo-esquelética grave que causa limitação ao exercício
- Ser incapaz de continuar o tratamento (3 dias por semana durante 4 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os pacientes receberão treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT).
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A alta intensidade será calculada com base na carga (watt) em% 75-85 do VO2 máximo analisado durante o CPET no grupo HIIT. Os pacientes realizarão 4 minutos de treinamento ativo de alta intensidade com esta carga.
Os pacientes realizarão 1 minuto cada com uma carga (watt) de 50-60% do VO2 máximo na fase de intervalo. O programa HIIT será realizado com uma bicicleta ergométrica horizontal (Ergoline GmbH ergoselect5, número de série: 2020010104, Alemanha) por 3 sessões por semana, sendo cada sessão de 30 minutos, num total de 12 sessões durante 4 semanas no laboratório de reabilitação cardiopulmonar.
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Comparador Ativo: Intensidade moderada (MICT)
Os pacientes receberão treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT).
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A intensidade moderada será calculada com base na carga (watt) em% 50-60 do VO2 máximo analisado durante o CPET no grupo MICT.
Os pacientes completarão suas sessões de treinamento sem alterar esta carga determinada durante o processo de tratamento. O programa MICT será realizado com bicicleta ergométrica horizontal (Ergoline GmbH ergoselect5, número de série: 2020010104, Alemanha) durante 3 sessões por semana, cada sessão durando 30 minutos, para um total de 12 sessões durante 4 semanas no laboratório de reabilitação cardiopulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade aeróbica
Prazo: linha de base e na 4ª semana
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O objetivo deste estudo foi demonstrar os efeitos do exercício aeróbico na capacidade aeróbica em pacientes com hipertensão. O desfecho primário é a mudança no consumo máximo de oxigênio (VO2 máx: mL.kg-1.min-1) entre o início do estudo e a semana 4. medido durante o TECP.
A capacidade aeróbica é uma medida da capacidade funcional do sistema cardiorrespiratório e pode ser expressa como VO2 máx (ml O2/kg/min).
VO2 máximo é a quantidade de oxigênio consumida em mililitros por quilograma por minuto.
A medida mais precisa e confiável da capacidade aeróbica é a medição do consumo máximo de oxigênio (VO2 max), que é o volume máximo de oxigênio que o corpo pode absorver e usar durante o exercício.
Um aumento no VO2 máximo é o método mais confiável para demonstrar o efeito do exercício.
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linha de base e na 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
- Diretor de estudo: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
- Cadeira de estudo: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
- Cadeira de estudo: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Gorostegi-Anduaga I, Corres P, MartinezAguirre-Betolaza A, Perez-Asenjo J, Aispuru GR, Fryer SM, Maldonado-Martin S. Effects of different aerobic exercise programmes with nutritional intervention in sedentary adults with overweight/obesity and hypertension: EXERDIET-HTA study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(4):343-353. doi: 10.1177/2047487317749956. Epub 2018 Jan 9.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Rosei EA, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I. [2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension]. Kardiol Pol. 2019;77(2):71-159. doi: 10.5603/KP.2019.0018. No abstract available. Polish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nurdan.mtn
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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