Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutus hypertensiopotilailla
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutus sydän- ja keuhkoparametreihin ja kliinisiin löydöksiin hypertensiopotilailla: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja keskitehoisen jatkuvan harjoittelun (MICT) vertailu hypertensiopotilaiden aerobisen kapasiteetin, verenpainetason, ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden, elämänlaadun, kinesiofobian tasojen ja unen laadun mittaamisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikille kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaneille potilaille suoritetaan seulontajakso, jossa määritetään kelpoisuus tutkimukseen.
Kelpoisuusrekrytoinnin täyttäneet potilaat pääsevät arviointiin.
Tutkimukseen osallistuu 38 osallistujaa (19 HIIT ja 19 MICT).
Tässä tutkimuksessa suositaan ositettua satunnaistusmenetelmää. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 38 primaarista hypertensiota sairastavaa potilasta arvioimaan eri intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutusta kardiopulmonaalisiin parametreihin, aerobiseen kapasiteettiin, verenpainetasoon, ahdistuneisuus- ja masennuspisteisiin, elämänlaatu, kinesiofobiatasot ja unen laatu.Tutkija tallentaa potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot.Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään MICT (n=19) ja HIIT (n=19) ryhmäksi.
Kaikille potilaille arvioidaan BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (lyhyt muoto-36), KCS (Kinesiofobia aiheuttaa hilseilyä), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) ennen kuntoutusohjelman aloittamista.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) suoritetaan sydän- ja keuhkoparametrien analysoimiseksi ja potilaiden harjoittelukyvyn määrittämiseksi. Liikuntaresepti räätälöidään kahdella eri intensiteetillä potilaiden VO2 max (maksimaalinen hapenottokyky) -arvojen (HIIT ja MICT) mukaan. ).Harjoituksen intensiteetin määrittämiseksi KPET:ää sovelletaan kaikkiin potilaisiin, jotka käyttävät laitteella Sentry Suiten versiota 2.19 (CareFusion Type Master Screen PFT, sarjanumero: 672819, Saksa) Ankara Bilkent City Hospitalissa.
Kohtalainen intensiteetti lasketaan kuormituksen (watti) perusteella 50-60 % VO2 max:sta, korkea intensiteetti lasketaan CPET:n aikana analysoidun VO2 max:n 75-85 %:n kuormituksen (watti) perusteella.
Aerobinen harjoitusohjelma suoritetaan horisontaalisella ergometrisellä pyörällä 3 kertaa viikossa, kukin harjoitus 30 minuuttia, yhteensä 12 harjoitusta 4 viikon ajan kardiopulmonaalisen kuntoutuksen laboratoriossa.
Kuntoutusohjelman lopussa kaikki nämä parametrit arvioidaan ja analysoidaan uudelleen kahdessa ryhmässä ja näitä kahta ryhmää verrataan näiden parametrien suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu eristetty hypertensio
- Kognitiivisesti pätevä oleminen
- Ikää 35-55
- Hän on antanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen sydämen vajaatoiminta
- Hallitsematon verenpainetauti
- Toissijainen verenpainetauti
- Keskivaikea tai vaikea keuhkosairaus
- Oireinen ääreisvaltimotauti
- Epävakaa rytmihäiriö
- Epästabiili tai vaikea angina pectoris
- Keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus
- Kognitiivinen rajoitus ei pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa
- Tahdistimen läsnäolo
- Kieli ongelma
- Autonominen neuropatia
- Kardiomyopatia
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Aivohalvauksen viimeaikainen historia
- Diabetes mellitus
- Vaikea tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka aiheuttaa harjoituksen rajoitusta
- Ei pysty jatkamaan hoitoa (3 päivää viikossa 4 viikon ajan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Potilaat saavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT).
|
Korkea intensiteetti lasketaan kuormituksen (watti) perusteella, joka on % 75-85 VO2 max -arvosta, joka analysoitiin CPET:n aikana HIIT-ryhmässä. Potilaat suorittavat 4 minuuttia aktiivista korkean intensiteetin harjoitusta tällä kuormalla.
Potilaat harjoittelevat 1 minuutin ajan kumpikin kuormalla (watti) 50-60 % VO2 max -arvosta intervallivaiheessa.HIIT-ohjelma suoritetaan vaakasuuntaisella ergometrisellä polkupyörällä (Ergoline GmbH ergoselect5, sarjanumero:2020010104, Saksa) 3 hengelle. istuntoja viikossa, jokainen istunto on 30 minuuttia, yhteensä 12 istuntoa 4 viikon ajan kardiopulmonaalisen kuntoutuksen laboratoriossa.
|
|
Active Comparator: Kohtalainen intensiteetti (MICT)
Potilaat saavat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa koulutusta (MICT).
|
Kohtalainen intensiteetti lasketaan kuormituksen (watti) perusteella 50-60 % VO2 max -arvosta, joka analysoitiin CPET:n aikana MICT-ryhmässä.
Potilaat suorittavat harjoituksensa päätökseen muuttamatta tätä hoitoprosessin aikana määritettyä kuormitusta. MICT-ohjelma suoritetaan horisontaalisella ergometrisellä polkupyörällä (Ergoline GmbH ergoselect5, sarjanumero:2020010104, Saksa) 3 kertaa viikossa, kukin 30 minuuttia. yhteensä 12 istuntoa 4 viikon ajan kardiopulmonaalisen kuntoutuksen laboratoriossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4. viikolla
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa aerobisen harjoituksen vaikutukset verenpainepotilaiden aerobiseen kapasiteettiin. Ensisijainen tulos on muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa (VO2 max: ml.kg-1.min-1) lähtötilanteen ja viikon 4 välillä. mitattu CPET:n aikana.
Aerobinen kapasiteetti on sydän-hengitysjärjestelmän toiminnallisen kapasiteetin mitta ja se voidaan ilmaista VO2 max:na (ml O2/kg/min).
VO2 max on kulutetun hapen määrä millilitroina kilogrammaa kohti minuutissa.
Tarkin ja luotettavin aerobisen kapasiteetin mitta on maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2 max) mittaus, joka on maksimi hapen määrä, jonka keho voi ottaa ja käyttää harjoituksen aikana.
VO2 max -arvon nostaminen on luotettavin tapa osoittaa harjoituksen vaikutus.
|
lähtötilanteessa ja 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojohtaja: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Gorostegi-Anduaga I, Corres P, MartinezAguirre-Betolaza A, Perez-Asenjo J, Aispuru GR, Fryer SM, Maldonado-Martin S. Effects of different aerobic exercise programmes with nutritional intervention in sedentary adults with overweight/obesity and hypertension: EXERDIET-HTA study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(4):343-353. doi: 10.1177/2047487317749956. Epub 2018 Jan 9.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Rosei EA, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I. [2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension]. Kardiol Pol. 2019;77(2):71-159. doi: 10.5603/KP.2019.0018. No abstract available. Polish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nurdan.mtn
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .