Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'entraînement fractionné de haute intensité et de l'entraînement continu d'intensité modérée chez les patients souffrant d'hypertension

28 janvier 2024 mis à jour par: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent

L'effet de l'entraînement fractionné de haute intensité et de l'entraînement continu d'intensité modérée sur les paramètres cardiopulmonaires et les résultats cliniques chez les patients souffrant d'hypertension : une étude comparative randomisée

Comparaison de l'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) et de l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) chez les patients souffrant d'hypertension en termes de capacité aérobie, de niveau de tension artérielle, de scores d'anxiété et de dépression, de qualité de vie, de niveaux de kinésiophobie et de mesure de la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnant leur consentement éclairé écrit subiront une période de sélection pour déterminer leur éligibilité à l'entrée à l'étude. Les patients qui ont satisfait aux critères d'éligibilité seront inclus dans l'évaluation. L'étude comprendra 38 participants (19 HIIT et 19 MICT). La méthode de randomisation stratifiée sera préférée dans cette étude. Au total, 38 patients souffrant d'hypertension primaire seront inclus dans l'étude pour évaluer l'effet de différentes intensités d'exercice aérobique sur les paramètres cardiopulmonaires, la capacité aérobie, le niveau de pression artérielle, les scores d'anxiété et de dépression, qualité de vie, niveaux de kinésiophobie et qualité du sommeil. Le chercheur enregistrera les données démographiques et cliniques des patients. Tous les patients seront divisés au hasard en deux groupes en tant que groupe MICT (n = 19) et HIIT (n = 19). Tous les patients seront évalués avec BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiophobia Causes Scalae), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) avant de commencer le programme de rééducation. Un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sera effectué pour analyser les paramètres cardiopulmonaires et déterminer la capacité d'exercice des patients. La prescription d'exercice sera adaptée en deux intensités différentes en fonction des valeurs VO2 max (consommation maximale d'oxygène) des patients (HIIT et MICT ).Pour déterminer l'intensité de l'exercice, KPET sera appliqué à tous les patients utilisant le programme Sentry Suite version 2.19 avec l'appareil (CareFusion Type Master Screen PFT, numéro de série : 672819, Allemagne) à l'hôpital municipal d'Ankara Bilkent. L'intensité modérée sera calculée en fonction de la charge (watt) à % 50-60 de VO2 max, l'intensité élevée sera calculée en fonction de la charge (watt) à % 75-85 de VO2 max analysée pendant le CPET. Le programme d'exercices aérobiques sera réalisé avec un vélo ergométrique horizontal à raison de 3 séances par semaine, chaque séance durant 30 minutes, pour un total de 12 séances pendant 4 semaines dans le laboratoire de rééducation cardio-pulmonaire. A la fin du programme de rééducation, tous ces paramètres seront réévalués et analysés dans les deux groupes et les deux groupes seront comparés au niveau de ces paramètres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une hypertension isolée
  • Être compétent sur le plan cognitif
  • Avoir entre 35 et 55 ans
  • Avoir donné son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque clinique
  • Hypertension incontrôlée
  • Hypertension secondaire
  • Maladie pulmonaire modérée ou grave
  • Maladie artérielle périphérique symptomatique
  • Arythmie instable
  • Angine instable ou sévère
  • Cardiopathie valvulaire modérée ou sévère
  • Limitation cognitive incapable de comprendre le protocole de recherche
  • Présence du stimulateur cardiaque
  • Problème de langue
  • Neuropathie autonome
  • Cardiomyopathie
  • Maladie cardiaque congénitale
  • Antécédents récents d'accident vasculaire cérébral
  • Diabète sucré
  • Maladie musculo-squelettique grave entraînant une limitation de l'exercice
  • Être incapable de poursuivre le traitement (3 jours par semaine pendant 4 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
Les patients recevront un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT).
Autre: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
La haute intensité sera calculée en fonction de la charge (watt) à % 75-85 de VO2 max analysée pendant le CPET dans le groupe HIIT. Les patients effectueront 4 minutes d'entraînement actif de haute intensité avec cette charge. Les patients effectueront pendant 1 minute chacun avec une charge (watt) de 50 à 60 % de VO2 max dans la phase d'intervalle. Le programme HIIT sera réalisé avec un vélo ergométrique horizontal (Ergoline GmbH ergoselect5, numéro de série : 2020010104, Allemagne) pendant 3 séances par semaine, chaque séance étant de 30 minutes, pour un total de 12 séances pendant 4 semaines au laboratoire de rééducation cardio-pulmonaire.
Comparateur actif: Intensité modérée (MICT)
Les patients recevront une formation continue d'intensité modérée (MICT).
Autre: Entraînement continu d'intensité modérée
L'intensité modérée sera calculée en fonction de la charge (watt) à % 50-60 de VO2 max analysée pendant le CPET dans le groupe MICT. Les patients termineront leurs séances d'entraînement sans modifier cette charge déterminée au cours du processus de traitement. Le programme MICT sera réalisé avec un vélo ergométrique horizontal (Ergoline GmbH ergoselect5, numéro de série : 2020010104, Allemagne) pendant 3 séances par semaine, chaque séance durant 30 minutes, pour un total de 12 séances pendant 4 semaines au laboratoire de rééducation cardio-pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: au départ et à la 4ème semaine
Le but de cette étude était de démontrer les effets de l'exercice aérobie sur la capacité aérobie chez les patients souffrant d'hypertension. Le principal résultat est le changement de la consommation maximale d'oxygène (VO2 max : mL.kg-1.min-1) entre le départ et la semaine 4. mesuré pendant le CPET. La capacité aérobie est une mesure de la capacité fonctionnelle du système cardiorespiratoire et peut être exprimée en VO2 max (ml O2/kg/min). VO2 max est la quantité d'oxygène consommée en millilitres par kilogramme et par minute. La mesure la plus précise et la plus fiable de la capacité aérobie est la mesure de la consommation maximale d’oxygène (VO2 max), qui correspond au volume maximum d’oxygène que le corps peut absorber et utiliser pendant l’exercice. Une augmentation du VO2 max est la méthode la plus fiable pour démontrer l’effet de l’exercice.
au départ et à la 4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
  • Directeur d'études: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Chaise d'étude: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Chaise d'étude: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nurdan.mtn

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Entraînement à l'intervalle de haute intensité

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guatemala

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner