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高强度间歇训练与中等强度持续训练对高血压患者的影响

2024年5月10日 更新者:Nurdan Metin、Ankara City Hospital Bilkent

高强度间歇训练与中等强度持续训练对高血压患者心肺参数及临床表现影响的随机对照研究

高血压患者高强度间歇训练(HIIT)与中等强度持续训练(MICT)在有氧能力、血压水平、焦虑抑郁评分、生活质量、运动恐惧水平和睡眠质量测量方面的比较。

研究概览

详细说明

在被告知研究和潜在风险后,所有给予书面知情同意书的患者将接受筛选期,以确定进入研究的资格。 符合招募资格的患者将进入评估。 该研究将包括 38 名参与者(19 名 HIIT 和 19 名 MICT)。 本研究将优先采用分层随机化方法。共纳入38例原发性高血压患者,评价不同强度有氧运动对心肺参数、有氧能力、血压水平、焦虑抑郁评分的影响,研究人员将记录患者的人口统计学和临床​​数据。所有患者将被随机分为两组:MICT(n=19)和HIIT(n=19)组。 在开始康复计划之前,所有患者都将接受BDI(贝克抑郁量表)、BAI(贝克焦虑量表)、SF-36(Short Form-36)、KCS(运动恐惧症导致脚踝)、PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)评估。 进行心肺运动测试(CPET),分析心肺参数,判断患者的运动能力。根据患者的VO2 max(最大摄氧量)值(HIIT和MICT)制定两种不同强度的运动处方).为了确定运动强度,KPET 将应用于安卡拉比尔肯特市医院使用 Sentry Suite 2.19 版程序和设备(CareFusion Type Master Screen PFT,序列号:672819,德国)的所有患者。 中等强度将根据最大摄氧量 50-60% 的负载(瓦特)计算,高强度将根据 CPET 期间分析的最大摄氧量 75-85% 的负载(瓦特)计算。 有氧运动项目采用卧式测力自行车,每周3次,每次30分钟,在心肺康复实验室进行4周共12次。 在康复计划结束时,将在两组中重新评估和分析所有这些参数,并对两组这些参数进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有孤立性高血压
  • 具有认知能力
  • 年龄在35-55岁之间
  • 已知情同意参与研究。

排除标准:

  • 临床心力衰竭
  • 未控制的高血压
  • 继发性高血压
  • 中度或重度肺部疾病
  • 有症状的外周动脉疾病
  • 不稳定的心律失常
  • 不稳定或严重心绞痛
  • 中度或重度瓣膜性心脏病
  • 认知限制无法理解研究方案
  • 起搏器存在
  • 语言问题
  • 自主神经病变
  • 心肌病
  • 先天性心脏病
  • 近期中风病史
  • 糖尿病
  • 严重的肌肉骨骼疾病导致运动受限
  • 无法继续治疗(每周 3 天,持续 4 周)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:高强度间歇训练(HIIT)
患者将接受高强度间歇训练(HIIT)。
高强度将根据 HIIT 组 CPET 期间分析的最大摄氧量 % 75-85 时的负荷(瓦特)进行计算。患者将以此负荷进行 4 分钟的主动高强度训练。 患者将在间歇阶段以最大摄氧量 50-60% 的负荷(瓦特)进行 1 分钟。HIIT 计划将使用水平测力自行车(Ergoline GmbH ergoselect5,序列号:2020010104,德国)进行 3 次每周一次,每次 30 分钟,在心肺康复实验室总共 12 次,为期 4 周。
有源比较器:中等强度 (MICT)
患者将接受中等强度持续训练(MICT)。
中等强度将根据 MICT 组 CPET 期间分析的 VO2 max % 50-60 时的负载(瓦特)计算。 患者将在不改变治疗过程中确定的负荷的情况下完成训练课程。MICT 计划将使用水平测力自行车(Ergoline GmbH ergoselect5,序列号:2020010104,德国)进行,每周 3 次,每次 30 分钟,在心肺康复实验室进行为期 4 周的总共 12 次治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧能力
大体时间:基线和第 4 周
本研究的目的是证明有氧运动对高血压患者有氧能力的影响。主要结果是基线和第 4 周之间最大耗氧量 (VO2 max: mL.kg-1.min-1) 的变化在 CPET 期间测量。 有氧代谢能力是衡量心肺系统功能的指标,可以表示为最大摄氧量 (ml O2/kg/min)。 VO2 max 是每分钟每公斤消耗的氧气量,以毫升为单位。 有氧能力最准确、最可靠的测量方法是测量最大耗氧量 (VO2 max),即身体在运动过程中可以吸收和使用的最大氧气量。 最大摄氧量的增加是证明运动效果的最可靠方法。
基线和第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nurdan Metin, M.D、Ankara Bilkent City Hospital
  • 研究主任:Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • 学习椅:Ebru Alemdaroğlu, M.D、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • 学习椅:Emre Aruğaslan, M.D、Ankara Bilkent City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月15日

初级完成 (实际的)

2024年2月15日

研究完成 (实际的)

2024年4月5日

研究注册日期

首次提交

2024年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • nurdan.mtn

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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