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El efecto del entrenamiento en intervalos de alta intensidad y el entrenamiento continuo de intensidad moderada en pacientes con hipertensión

28 de enero de 2024 actualizado por: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent

El efecto del entrenamiento en intervalos de alta intensidad y el entrenamiento continuo de intensidad moderada sobre los parámetros cardiopulmonares y los hallazgos clínicos en pacientes con hipertensión: un estudio comparativo aleatorizado

Comparación del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) en pacientes con hipertensión en términos de capacidad aeróbica, nivel de presión arterial, puntuaciones de ansiedad y depresión, calidad de vida, niveles de kinesiofobia y medición de la calidad del sueño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de ser informado sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito se someterán a un período de selección para determinar su elegibilidad para ingresar al estudio. Los pacientes que cumplieron con los reclutamientos de elegibilidad participarán en la evaluación. El estudio incluirá 38 participantes (19 HIIT y 19 MICT). En este estudio se preferirá el método de aleatorización estratificada. Se incluirá en el estudio un total de 38 pacientes con hipertensión primaria para evaluar el efecto de diferentes intensidades de ejercicio aeróbico sobre los parámetros cardiopulmonares, la capacidad aeróbica, el nivel de presión arterial, las puntuaciones de ansiedad y depresión. calidad de vida, niveles de kinesiofobia y calidad del sueño. El investigador registrará datos demográficos y clínicos de los pacientes. Todos los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos como grupo MICT (n = 19) y HIIT (n = 19). Todos los pacientes serán evaluados con BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiophobia Causes Scalae), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) antes de comenzar el programa de rehabilitación. Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para analizar los parámetros cardiopulmonares y determinar la capacidad de ejercicio de los pacientes. La prescripción de ejercicio se adaptará en dos intensidades diferentes según los valores de VO2 máx (consumo máximo de oxígeno) de los pacientes (HIIT y MICT ).Para determinar la intensidad del ejercicio, se aplicará KPET a todos los pacientes que utilicen el programa Sentry Suite versión 2.19 con el dispositivo (CareFusion Type Master Screen PFT, número de serie: 672819, Alemania) en Ankara Bilkent City Hospital. La intensidad moderada se calculará en función de la carga (vatios) al % 50-60 del VO2 máx., la intensidad alta se calculará en función de la carga (vatios) al % 75-85 del VO2 máx. analizado durante el CPET. El programa de ejercicio aeróbico se realizará con bicicleta ergométrica horizontal durante 3 sesiones por semana, cada sesión de 30 minutos, para un total de 12 sesiones durante 4 semanas en el laboratorio de rehabilitación cardiopulmonar. Al final del programa de rehabilitación, todos estos parámetros serán reevaluados y analizados en los dos grupos y los dos grupos se compararán en términos de estos parámetros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con hipertensión aislada
  • Ser cognitivamente competente
  • Tener entre 35 y 55 años.
  • Haber dado su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca clínica
  • Hipertensión no controlada
  • Hipertensión secundaria
  • Enfermedad pulmonar moderada o grave.
  • Enfermedad arterial periférica sintomática
  • Arritmia inestable
  • Angina inestable o severa
  • Valvulopatía cardíaca moderada o grave
  • Limitación cognitiva incapaz de comprender el protocolo de investigación.
  • Presencia de marcapasos
  • Problema de lenguaje
  • Neuropatía autónoma
  • Miocardiopatía
  • Cardiopatía congénita
  • Historia reciente de accidente cerebrovascular
  • Diabetes mellitus
  • Enfermedad musculoesquelética grave que causa limitación del ejercicio.
  • No poder continuar el tratamiento (3 días a la semana durante 4 semanas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
Los pacientes recibirán entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT).
La alta intensidad se calculará en función de la carga (vatios) al% 75-85 del VO2 máximo analizado durante el CPET en el grupo HIIT. Los pacientes realizarán 4 minutos de entrenamiento activo de alta intensidad con esta carga. Los pacientes actuarán durante 1 minuto cada uno con una carga (vatios) del 50-60% del VO2 máximo en la fase de intervalo. El programa HIIT se realizará con una bicicleta ergométrica horizontal (Ergoline GmbH ergoselect5, número de serie: 2020010104, Alemania) durante 3 sesiones por semana, siendo cada sesión de 30 minutos, para un total de 12 sesiones durante 4 semanas en el laboratorio de rehabilitación cardiopulmonar.
Comparador activo: Intensidad moderada (MICT)
Los pacientes recibirán entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT).
La intensidad moderada se calculará en función de la carga (vatios) al% 50-60 del VO2 máximo analizado durante el CPET en el grupo MICT. Los pacientes completarán sus sesiones de entrenamiento sin cambiar esta carga determinada durante el proceso de tratamiento. El programa MICT se realizará con una bicicleta ergométrica horizontal (Ergoline GmbH ergoselect5, número de serie: 2020010104, Alemania) durante 3 sesiones por semana, cada sesión de 30 minutos. para un total de 12 sesiones durante 4 semanas en el laboratorio de rehabilitación cardiopulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: línea de base y en la cuarta semana
El objetivo de este estudio fue demostrar los efectos del ejercicio aeróbico sobre la capacidad aeróbica en pacientes con hipertensión. El resultado primario es el cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx: ml.kg-1.min-1) entre el inicio y la semana 4. medido durante CPET. La capacidad aeróbica es una medida de la capacidad funcional del sistema cardiorrespiratorio y se puede expresar como VO2 máx (ml O2/kg/min). El VO2 máx es la cantidad de oxígeno consumido en mililitros por kilogramo por minuto. La medida más precisa y confiable de la capacidad aeróbica es la medición del consumo máximo de oxígeno (VO2 máx), que es el volumen máximo de oxígeno que el cuerpo puede absorber y utilizar durante el ejercicio. Un aumento en el VO2 máx es el método más confiable para demostrar el efecto del ejercicio.
línea de base y en la cuarta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
  • Director de estudio: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Silla de estudio: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Silla de estudio: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • nurdan.mtn

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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