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脈絡膜血管新生に対する抗VEGF治療のバイオマーカーに関する研究

2024年2月6日 更新者:Beijing Hospital

脈絡膜血管新生に対する抗血管内皮増殖因子治療に対する反応を予測するバイオマーカーに関する研究

網膜下血管新生としても知られる脈絡膜血管新生 (CNV) は、脈絡膜毛細血管からの増殖性変化であり、世界中で失明の最も重要な原因の 1 つとなっています。 CNV は、病的近視、ポリープ状脈絡膜血管症などのさまざまな眼底疾患で発生する可能性があります。 現在、抗血管内皮増殖因子(VEGF)薬の硝子体内注射がCNVに対する第一選択の効果的な治療法となっている。 抗VEGF薬によるCNVの治療が良好な視覚的および解剖学的効果を達成することが多くの臨床研究で示されているが、治療後にCNVが大幅に減少しない、または継続的に進行する患者さえ依然として存在する。 イメージング技術の急速な進歩により、脈絡膜と CNV、特に掃引光源光コヒーレンス断層撮影血管造影法 (SS-OCTA) の定量的および定性的特性を調査することが可能になりました。

私たちの目的は、CNV の OCTA タイピングを改善し、各タイプの血管の形態学的特徴を分析することです。硝子体腔における抗VEGF治療後のCNVの血管特性の変化を特定する。 そして、CNVに対する硝子体抗VEGF薬治療の視力および解剖学的効果に対する血管新生および脈絡膜血管特性の予測効果を解明すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脈絡膜血管新生と診断され、標準的な3か月ごとの抗VEGF治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 1. 年齢 > 18 歳; 2.活動性脈絡膜血管新生(活動性基準:FFAにより確認された血管漏出、またはOCTにより確認された網膜下液の蓄積または出血)。そして抗VEGF薬療法を受けた 3. 少なくとも 3 か月の追跡データ。

除外基準:

- 1. 重度の白内障または硝子体出血のため検査を完了できない。 2. 多発性脈絡膜炎、糖尿病網膜症などの脈絡膜血管新生を除く網膜疾患。

3. 眼内手術の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜の厚さ
時間枠:3ヶ月
SS-OCTAで測定した中心脈絡膜の厚さ
3ヶ月
網膜中心部の厚さ
時間枠:3ヶ月
SS-OCTAで測定した網膜中心部の厚さの変化
3ヶ月
最高矯正視力
時間枠:3ヶ月
最良矯正視力のベースラインから3か月までの変化
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜血管分布指数
時間枠:3ヶ月
SS-OCTAによって測定された総脈絡膜面積に対する血管面積の比率
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月10日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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