Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące biomarkerów leczenia anty-VEGF w przypadku neowaskularyzacji naczyniówkowej

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Beijing Hospital

Badanie biomarkerów w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie przeciwnaczyniowym śródbłonkowym czynnikiem wzrostu w przypadku neowaskularyzacji naczyniówkowej

Neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV), znana również jako neowaskularyzacja podsiatkówkowa, to zmiana proliferacyjna zachodząca w naczyniach włosowatych naczyniówki, która stała się jedną z najważniejszych przyczyn ślepoty na świecie. CNV może występować w różnych chorobach dna oka, w tym w patologicznej krótkowzroczności i polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej. Obecnie doszklistkowe wstrzyknięcie leków przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest skuteczną metodą leczenia CNV pierwszego rzutu. Chociaż wiele badań klinicznych wykazało, że leczenie CNV lekami anty-VEGF daje dobre efekty wizualne i anatomiczne, nadal u niektórych pacjentów CNV nie zmniejszyła się znacząco lub nawet nie uległa ciągłej progresji po leczeniu. Szybki postęp w technologii obrazowania umożliwił zbadanie ilościowych i jakościowych cech naczyniówki i CNV, zwłaszcza angiografii optycznej koherentnej tomografii źródła przemiatanego (SS-OCTA).

Naszymi celami jest poprawa typowania CNV metodą OCTA i analiza cech morfologicznych naczyń każdego typu; identyfikacja zmian w charakterystyce naczyń CNV po leczeniu anty-VEGF w jamie szklistej; oraz wyjaśnienie predykcyjnego wpływu neowaskularyzacji i charakterystyki naczyń naczyniówkowych na ostrość wzroku i anatomiczne skutki leczenia CNV lekiem anty-VEGF do ciała szklistego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną neowaskularyzacją naczyniówkową, którzy otrzymywali standardowe 3-miesięczne leczenie anty-VEGF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek > 18 lat; 2. Aktywna neowaskularyzacja naczyniówkowa (kryteria aktywności: wyciek naczyń krwionośnych potwierdzony badaniem FFA lub gromadzenie się płynu podsiatkówkowego lub krwawienie obserwowane w badaniu OCT); I otrzymał terapię lekową anty-VEGF 3. Dane uzupełniające z co najmniej 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Niemożność zaliczenia badania z powodu ciężkiej zaćmy lub krwotoku do ciała szklistego; 2. Wszelkie choroby siatkówki z wyjątkiem neowaskularyzacji naczyniówki, takie jak wieloogniskowe zapalenie naczyniówki, retinopatia cukrzycowa itp.

3. Historia chirurgii wewnątrzgałkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
grubość środkowej naczyniówki mierzona metodą SS-OCTA
3 miesiące
Grubość środkowej siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiany grubości centralnej siatkówki mierzone metodą SS-OCTA
3 miesiące
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Najlepiej skorygowane zmiany ostrości wzroku od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik unaczynienia naczyniówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
stosunek powierzchni naczyń do całkowitej powierzchni naczyniówki mierzony metodą SS-OCTA
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doszklistkowa iniekcja anty-VEGF

3
Subskrybuj