Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om biomarkörerna för anti-VEGF-behandling för koroidal neovaskularisering

6 februari 2024 uppdaterad av: Beijing Hospital

Studie av biomarkörerna för att förutsäga svaret på antivaskulär endothelial tillväxtfaktorbehandling för koroidal neovaskularisering

Choroidal neovaskularisering (CNV), även känd som subretinal neovaskularisering, är en proliferativ förändring från koroidala kapillärer som har blivit en av de viktigaste orsakerna till blindhet världen över. CNV kan förekomma vid en mängd olika ögonbottensjukdomar, inklusive patologisk närsynthet, polypoidal koroidal vaskulopati. För närvarande är intravitreal injektion av läkemedel mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) den första linjens effektiva behandling för CNV. Även om ett antal kliniska studier har visat att behandlingen av CNV med anti-VEGF-läkemedel har uppnått goda visuella och anatomiska effekter, finns det fortfarande vissa patienter vars CNV inte har minskat signifikant eller till och med fortskridit kontinuerligt efter behandlingen. Snabba framsteg inom avbildningsteknologi har gjort det möjligt att utforska de kvantitativa och kvalitativa egenskaperna hos åderhinder och CNV, särskilt sweep source optical coherence tomography angiografi (SS-OCTA).

Våra mål är att förbättra OCTA-typningen av CNV och analysera de vaskulära morfologiska egenskaperna för varje typ; att identifiera förändringar i vaskulära egenskaper hos CNV efter anti-VEGF-behandling i glaskroppen. och för att belysa de prediktiva effekterna av neovaskularisering och koroidala vaskulära egenskaper på synskärpa och anatomiska effekter av glaskroppsbehandling mot VEGF för CNV.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen koroidal neovaskularisering, som fick standard tremånaders anti-VEGF-behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder >18 år gammal; 2. Aktiv koroidal neovaskularisering (aktivitetskriterier: blodkärlsläckage bekräftat av FFA, eller subretinal vätskeansamling eller blödning sedd av OCT); Och fick anti-VEGF läkemedelsbehandling 3. Minst 3 månaders uppföljningsdata.

Exklusions kriterier:

- 1. Kan inte slutföra undersökningen på grund av svår grå starr eller glaskroppsblödning; 2. Eventuella retinala sjukdomar utom koroidal neovaskularisering, såsom multifokal koroidit, diabetisk retinopati, etc.

3. Historik av intraokulär kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koroidal tjocklek
Tidsram: 3 månader
central koroidal tjocklek mätt med SS-OCTA
3 månader
Central retinal tjocklek
Tidsram: 3 månader
centrala retinala tjockleksförändringar mätt med SS-OCTA
3 månader
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 3 månader
Bäst korrigerade synskärpan ändras från baslinjen till 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koroidalt vaskularitetsindex
Tidsram: 3 månader
förhållandet mellan vaskulär area och den totala koroidala arean mätt med SS-OCTA
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera