- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06243406
Studie om biomarkörerna för anti-VEGF-behandling för koroidal neovaskularisering
Studie av biomarkörerna för att förutsäga svaret på antivaskulär endothelial tillväxtfaktorbehandling för koroidal neovaskularisering
Choroidal neovaskularisering (CNV), även känd som subretinal neovaskularisering, är en proliferativ förändring från koroidala kapillärer som har blivit en av de viktigaste orsakerna till blindhet världen över. CNV kan förekomma vid en mängd olika ögonbottensjukdomar, inklusive patologisk närsynthet, polypoidal koroidal vaskulopati. För närvarande är intravitreal injektion av läkemedel mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) den första linjens effektiva behandling för CNV. Även om ett antal kliniska studier har visat att behandlingen av CNV med anti-VEGF-läkemedel har uppnått goda visuella och anatomiska effekter, finns det fortfarande vissa patienter vars CNV inte har minskat signifikant eller till och med fortskridit kontinuerligt efter behandlingen. Snabba framsteg inom avbildningsteknologi har gjort det möjligt att utforska de kvantitativa och kvalitativa egenskaperna hos åderhinder och CNV, särskilt sweep source optical coherence tomography angiografi (SS-OCTA).
Våra mål är att förbättra OCTA-typningen av CNV och analysera de vaskulära morfologiska egenskaperna för varje typ; att identifiera förändringar i vaskulära egenskaper hos CNV efter anti-VEGF-behandling i glaskroppen. och för att belysa de prediktiva effekterna av neovaskularisering och koroidala vaskulära egenskaper på synskärpa och anatomiska effekter av glaskroppsbehandling mot VEGF för CNV.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder >18 år gammal; 2. Aktiv koroidal neovaskularisering (aktivitetskriterier: blodkärlsläckage bekräftat av FFA, eller subretinal vätskeansamling eller blödning sedd av OCT); Och fick anti-VEGF läkemedelsbehandling 3. Minst 3 månaders uppföljningsdata.
Exklusions kriterier:
- 1. Kan inte slutföra undersökningen på grund av svår grå starr eller glaskroppsblödning; 2. Eventuella retinala sjukdomar utom koroidal neovaskularisering, såsom multifokal koroidit, diabetisk retinopati, etc.
3. Historik av intraokulär kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koroidal tjocklek
Tidsram: 3 månader
|
central koroidal tjocklek mätt med SS-OCTA
|
3 månader
|
|
Central retinal tjocklek
Tidsram: 3 månader
|
centrala retinala tjockleksförändringar mätt med SS-OCTA
|
3 månader
|
|
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 3 månader
|
Bäst korrigerade synskärpan ändras från baslinjen till 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koroidalt vaskularitetsindex
Tidsram: 3 månader
|
förhållandet mellan vaskulär area och den totala koroidala arean mätt med SS-OCTA
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BJ-2022-012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .