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Studie zu den Biomarkern der Anti-VEGF-Behandlung bei choroidaler Neovaskularisation

6. Februar 2024 aktualisiert von: Beijing Hospital

Studie zu Biomarkern zur Vorhersage der Reaktion auf die Behandlung mit antivaskulärem endothelialen Wachstumsfaktor bei choroidaler Neovaskularisation

Die choroidale Neovaskularisation (CNV), auch subretinale Neovaskularisation genannt, ist eine proliferative Veränderung der Aderhautkapillaren, die weltweit zu einer der wichtigsten Ursachen für Blindheit geworden ist. CNV kann bei einer Vielzahl von Funduserkrankungen auftreten, einschließlich pathologischer Myopie und polypoidaler Aderhautvaskulopathie. Derzeit ist die intravitreale Injektion von Medikamenten gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) die wirksamste Erstlinienbehandlung für CNV. Obwohl eine Reihe klinischer Studien gezeigt haben, dass die Behandlung von CNV mit Anti-VEGF-Medikamenten gute visuelle und anatomische Effekte erzielt hat, gibt es immer noch einige Patienten, deren CNV nach der Behandlung nicht signifikant zurückgegangen ist oder sogar kontinuierlich Fortschritte gemacht hat. Schnelle Fortschritte in der Bildgebungstechnologie haben es möglich gemacht, die quantitativen und qualitativen Eigenschaften von Aderhaut und CNV zu untersuchen, insbesondere die Angiographie mit optischer Kohärenztomographie (SS-OCTA) mit Swept-Source-Technik.

Unsere Ziele bestehen darin, die OCTA-Typisierung von CNV zu verbessern und die vaskulären morphologischen Eigenschaften jedes Typs zu analysieren; um die Veränderungen der Gefäßeigenschaften von CNV nach einer Anti-VEGF-Behandlung in der Glaskörperhöhle zu identifizieren; und um die prädiktiven Auswirkungen der Neovaskularisation und der Aderhautgefäßeigenschaften auf die Sehschärfe und die anatomischen Auswirkungen einer anti-VEGF-medikamentösen Behandlung des Glaskörpers bei CNV aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter choroidaler Neovaskularisation, die alle drei Monate eine standardmäßige Anti-VEGF-Behandlung erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter >18 Jahre; 2. Aktive choroidale Neovaskularisation (Aktivitätskriterien: durch FFA bestätigte Blutgefäßleckage oder subretinale Flüssigkeitsansammlung oder Blutung durch OCT); Und erhielt eine medikamentöse Anti-VEGF-Therapie 3. Mindestens 3 Monate Follow-up-Daten.

Ausschlusskriterien:

- 1. Die Untersuchung kann aufgrund schwerer Katarakt- oder Glaskörperblutung nicht abgeschlossen werden; 2. Alle Netzhauterkrankungen mit Ausnahme der choroidalen Neovaskularisation, wie z. B. multifokale Aderhautentzündung, diabetische Retinopathie usw.

3. Geschichte der intraokularen Chirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhautdicke
Zeitfenster: 3 Monate
zentrale Aderhautdicke gemessen mit SS-OCTA
3 Monate
Dicke der zentralen Netzhaut
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der zentralen Netzhautdicke, gemessen mit SS-OCTA
3 Monate
Bestmöglich korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
Am besten korrigierte Veränderungen der Sehschärfe vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhautvaskularitätsindex
Zeitfenster: 3 Monate
das Verhältnis der Gefäßfläche zur gesamten Aderhautfläche, gemessen durch SS-OCTA
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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