Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o biomarkerech léčby anti-VEGF pro choroidální neovaskularizaci

6. února 2024 aktualizováno: Beijing Hospital

Studie o biomarkerech pro predikci odpovědi na léčbu antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem pro choroidální neovaskularizaci

Choroidální neovaskularizace (CNV), také známá jako subretinální neovaskularizace, je proliferativní změna z choroidálních kapilár, která se stala jednou z nejdůležitějších příčin slepoty na celém světě. CNV se může vyskytovat u různých onemocnění očního pozadí, včetně patologické myopie, polypoidní choroidální vaskulopatie. V současné době je intravitreální injekce léků proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF) účinnou léčbou první volby pro CNV. Přestože řada klinických studií prokázala, že léčba CNV léky proti VEGF dosáhla dobrých vizuálních a anatomických účinků, stále existují někteří pacienti, jejichž CNV se po léčbě významně nesnížila nebo dokonce kontinuálně progredovala. Rychlé pokroky v zobrazovací technologii umožnily prozkoumat kvantitativní a kvalitativní charakteristiky cévnatky a CNV, zejména angiografie optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem (SS-OCTA).

Naším cílem je zlepšit OCTA typizaci CNV a analyzovat vaskulární morfologické charakteristiky každého typu; k identifikaci změn vaskulárních charakteristik CNV po léčbě anti-VEGF ve sklivcové dutině;. a k objasnění prediktivních účinků neovaskularizace a choroidálních vaskulárních charakteristik na zrakovou ostrost a anatomické účinky sklivcového anti-VEGF medikamentózní léčby CNV.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou choroidální neovaskularizace, kteří dostávali standardní 3měsíční léčbu anti-VEGF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk >18 let; 2. Aktivní choroidální neovaskularizace (kritéria aktivity: prosakování krevních cév potvrzené FFA nebo akumulace subretinální tekutiny nebo krvácení pozorované OCT); A dostal anti-VEGF lékovou terapii 3. Data sledování alespoň za 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

- 1. Neschopnost dokončit vyšetření z důvodu těžké katarakty nebo krvácení do sklivce; 2. Jakákoli onemocnění sítnice kromě choroidální neovaskularizace, jako je multifokální choroiditida, diabetická retinopatie atd.

3. Historie nitrooční chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka cévnatky
Časové okno: 3 měsíce
centrální choroidální tloušťka měřená pomocí SS-OCTA
3 měsíce
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 3 měsíce
změny tloušťky centrální sítnice měřené pomocí SS-OCTA
3 měsíce
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
Nejlépe korigované změny zrakové ostrosti od výchozí hodnoty do 3 měsíců
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index choroidální vaskularity
Časové okno: 3 měsíce
poměr vaskulární plochy k celkové choroidální ploše měřený pomocí SS-OCTA
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravitreální injekce anti-VEGF

3
Předplatit