Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkørerne for anti-VEGF-behandling for choroidal neovaskularisering

6. februar 2024 opdateret af: Beijing Hospital

Undersøgelse af biomarkører til at forudsige responsen på antivaskulær endothelial vækstfaktorbehandling for koroidal neovaskularisering

Choroidal neovaskularisering (CNV), også kendt som subretinal neovaskularisering, er en proliferativ ændring fra koroidale kapillærer, der er blevet en af ​​de vigtigste årsager til blindhed på verdensplan. CNV kan forekomme i en række fundussygdomme, herunder patologisk nærsynethed, polypoid choroidal vaskulopati. På nuværende tidspunkt er intravitreal injektion af anti-vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) lægemidler den første-line effektive behandling af CNV. Selvom en række kliniske undersøgelser har vist, at behandlingen af ​​CNV med anti-VEGF-lægemidler har opnået gode visuelle og anatomiske effekter, er der stadig nogle patienter, hvis CNV ikke er faldet væsentligt eller endda udviklet sig kontinuerligt efter behandlingen. Hurtige fremskridt inden for billeddannelsesteknologi har gjort det muligt at udforske de kvantitative og kvalitative karakteristika af choroid og CNV, især swept source optisk kohærens tomografi angiografi (SS-OCTA).

Vores mål er at forbedre OCTA-typningen af ​​CNV og analysere de vaskulære morfologiske karakteristika for hver type; at identificere ændringerne i vaskulære karakteristika af CNV efter anti-VEGF-behandling i glaslegemet. og for at belyse de prædiktive virkninger af neovaskularisering og koroidale vaskulære karakteristika på synsstyrke og anatomiske virkninger af glasagtig anti-VEGF-lægemiddelbehandling for CNV.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med choroidal neovaskularisering, som modtog standard 3-måneders anti-VEGF-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder >18 år gammel; 2. Aktiv choroidal neovaskularisering (aktivitetskriterier: lækage af blodkar bekræftet af FFA, eller subretinal væskeakkumulering eller blødning set af OCT); Og modtog anti-VEGF lægemiddelbehandling 3. Mindst 3 måneders opfølgningsdata.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Ude af stand til at gennemføre undersøgelsen på grund af alvorlig grå stær eller glaslegemeblødning; 2. Eventuelle nethindesygdomme undtagen choroidal neovaskularisering, såsom multifokal choroiditis, diabetisk retinopati mv.

3. Anamnese med intraokulær kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koroidal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
central choroidal tykkelse målt ved SS-OCTA
3 måneder
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
centrale retinale tykkelsesændringer målt ved SS-OCTA
3 måneder
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Bedst korrigerede synsstyrke ændres fra baseline til 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
choroidal vaskularitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
forholdet mellem vaskulært areal og det totale choroidale areal målt ved SS-OCTA
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BJ-2022-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choroidal neovaskularisering

Kliniske forsøg med Intravitreal injektion af anti-VEGF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner