이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

맥락막 혈관신생에 대한 항-VEGF 치료의 바이오마커에 관한 연구

2024년 2월 6일 업데이트: Beijing Hospital

맥락막 혈관신생에 대한 항혈관내피성장인자 치료의 반응 예측을 위한 바이오마커에 관한 연구

망막하 혈관신생으로도 알려져 있는 맥락막 혈관신생(CNV)은 맥락막 모세혈관의 증식성 변화로, 전 세계적으로 실명의 가장 중요한 원인 중 하나가 되었습니다. CNV는 병리학적 근시, 결절성 맥락막 혈관병증을 비롯한 다양한 안저 질환에서 발생할 수 있습니다. 현재 항혈관내피성장인자(VEGF) 약물의 유리체강내 주사는 CNV의 효과적인 1차 치료법입니다. 다수의 임상 연구에서 항-VEGF 약물을 이용한 CNV 치료가 우수한 시각 및 해부학적 효과를 달성했음을 보여주었지만, 여전히 CNV가 치료 후에도 크게 감소하지 않거나 지속적으로 진행되는 일부 환자가 있습니다. 이미징 기술의 급속한 발전으로 인해 맥락막과 CNV, 특히 스위프 소스 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술(SS-OCTA)의 정량적 및 질적 특성을 탐색하는 것이 가능해졌습니다.

우리의 목표는 CNV의 OCTA 유형을 개선하고 각 유형의 혈관 형태학적 특성을 분석하는 것입니다. 유리체강 내 항-VEGF 치료 후 CNV의 혈관 특성 변화를 확인합니다. CNV에 대한 유리체 항-VEGF 약물 치료의 시력 및 해부학적 효과에 대한 혈관신생 및 맥락막 혈관 특성의 예측 효과를 설명합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

맥락막 혈관신생 진단을 받고 표준 3개월 항-VEGF 치료를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 1. 연령 > 18세 2. 활동성 맥락막 혈관신생(활동 기준: FFA에 의해 확인된 혈관 누출, 또는 OCT에 의해 관찰되는 망막하액 축적 또는 출혈); 그리고 항VEGF 약물치료를 받았다 3. 최소 3개월의 추적 데이터.

제외 기준:

- 1. 심한 백내장이나 유리체출혈로 검사를 완료할 수 없는 경우 2. 다초점맥락막염, 당뇨병성망막병증 등 맥락막신생혈관을 제외한 모든 망막질환

3. 안구내 수술의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 두께
기간: 3 개월
SS-OCTA로 측정한 중앙 맥락막 두께
3 개월
중앙 망막 두께
기간: 3 개월
SS-OCTA로 측정한 중심 망막 두께 변화
3 개월
가장 잘 교정된 시력
기간: 3 개월
기준선에서 3개월까지 가장 잘 교정된 시력 변화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 혈관 지수
기간: 3 개월
SS-OCTA로 측정한 전체 맥락막 면적에 대한 혈관 면적의 비율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다