- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06243406
맥락막 혈관신생에 대한 항-VEGF 치료의 바이오마커에 관한 연구
맥락막 혈관신생에 대한 항혈관내피성장인자 치료의 반응 예측을 위한 바이오마커에 관한 연구
망막하 혈관신생으로도 알려져 있는 맥락막 혈관신생(CNV)은 맥락막 모세혈관의 증식성 변화로, 전 세계적으로 실명의 가장 중요한 원인 중 하나가 되었습니다. CNV는 병리학적 근시, 결절성 맥락막 혈관병증을 비롯한 다양한 안저 질환에서 발생할 수 있습니다. 현재 항혈관내피성장인자(VEGF) 약물의 유리체강내 주사는 CNV의 효과적인 1차 치료법입니다. 다수의 임상 연구에서 항-VEGF 약물을 이용한 CNV 치료가 우수한 시각 및 해부학적 효과를 달성했음을 보여주었지만, 여전히 CNV가 치료 후에도 크게 감소하지 않거나 지속적으로 진행되는 일부 환자가 있습니다. 이미징 기술의 급속한 발전으로 인해 맥락막과 CNV, 특히 스위프 소스 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술(SS-OCTA)의 정량적 및 질적 특성을 탐색하는 것이 가능해졌습니다.
우리의 목표는 CNV의 OCTA 유형을 개선하고 각 유형의 혈관 형태학적 특성을 분석하는 것입니다. 유리체강 내 항-VEGF 치료 후 CNV의 혈관 특성 변화를 확인합니다. CNV에 대한 유리체 항-VEGF 약물 치료의 시력 및 해부학적 효과에 대한 혈관신생 및 맥락막 혈관 특성의 예측 효과를 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 연령 > 18세 2. 활동성 맥락막 혈관신생(활동 기준: FFA에 의해 확인된 혈관 누출, 또는 OCT에 의해 관찰되는 망막하액 축적 또는 출혈); 그리고 항VEGF 약물치료를 받았다 3. 최소 3개월의 추적 데이터.
제외 기준:
- 1. 심한 백내장이나 유리체출혈로 검사를 완료할 수 없는 경우 2. 다초점맥락막염, 당뇨병성망막병증 등 맥락막신생혈관을 제외한 모든 망막질환
3. 안구내 수술의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥락막 두께
기간: 3 개월
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SS-OCTA로 측정한 중앙 맥락막 두께
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3 개월
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중앙 망막 두께
기간: 3 개월
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SS-OCTA로 측정한 중심 망막 두께 변화
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3 개월
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가장 잘 교정된 시력
기간: 3 개월
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기준선에서 3개월까지 가장 잘 교정된 시력 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥락막 혈관 지수
기간: 3 개월
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SS-OCTA로 측정한 전체 맥락막 면적에 대한 혈관 면적의 비율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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