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Estudio sobre los biomarcadores del tratamiento anti-VEGF para la neovascularización coroidea

6 de febrero de 2024 actualizado por: Beijing Hospital

Estudio sobre los biomarcadores para predecir la respuesta al tratamiento con factor de crecimiento endotelial antivascular para la neovascularización coroidea

La neovascularización coroidea (NVC), también conocida como neovascularización subretiniana, es un cambio proliferativo de los capilares coroideos que se ha convertido en una de las causas más importantes de ceguera en todo el mundo. La NVC puede ocurrir en una variedad de enfermedades del fondo de ojo, incluida la miopía patológica y la vasculopatía coroidea polipoidea. En la actualidad, la inyección intravítrea de fármacos antifactor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) es el tratamiento eficaz de primera línea para la NVC. Aunque varios estudios clínicos han demostrado que el tratamiento de la CNV con fármacos anti-VEGF ha logrado buenos efectos visuales y anatómicos, todavía hay algunos pacientes cuya CNV no ha disminuido significativamente o incluso no ha progresado continuamente después del tratamiento. Los rápidos avances en la tecnología de imágenes han hecho posible explorar las características cuantitativas y cualitativas de la coroides y la NVC, especialmente la angiografía por tomografía de coherencia óptica con fuente de barrido (SS-OCTA).

Nuestros objetivos son mejorar la tipificación OCTA de NVC y analizar las características morfológicas vasculares de cada tipo; identificar los cambios en las características vasculares de la NVC después del tratamiento anti-VEGF en la cavidad vítrea; y dilucidar los efectos predictivos de la neovascularización y las características vasculares coroideas sobre la agudeza visual y los efectos anatómicos del tratamiento con fármacos anti-VEGF vítreos para la NVC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de neovascularización coroidea, que recibieron tratamiento anti-VEGF estándar cada 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad>18 años; 2. Neovascularización coroidea activa (criterios de actividad: fuga de vasos sanguíneos confirmada por FFA, o acumulación de líquido subretiniano o sangrado observado por OCT); Y recibió terapia con medicamentos anti-VEGF 3. Al menos 3 meses de datos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

- 1. No se puede completar el examen debido a cataratas graves o hemorragia vítrea; 2.Cualquier enfermedad de la retina excepto neovascularización coroidea, como coroiditis multifocal, retinopatía diabética, etc.

3. Historia de la cirugía intraocular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor coroideo
Periodo de tiempo: 3 meses
espesor coroideo central medido por SS-OCTA
3 meses
Grosor central de la retina
Periodo de tiempo: 3 meses
cambios en el espesor central de la retina medidos por SS-OCTA
3 meses
Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios de agudeza visual mejor corregidos desde el inicio hasta los 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de vascularidad coroidea
Periodo de tiempo: 3 meses
la relación entre el área vascular y el área coroidea total medida por SS-OCTA
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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