- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06243406
Estudio sobre los biomarcadores del tratamiento anti-VEGF para la neovascularización coroidea
Estudio sobre los biomarcadores para predecir la respuesta al tratamiento con factor de crecimiento endotelial antivascular para la neovascularización coroidea
La neovascularización coroidea (NVC), también conocida como neovascularización subretiniana, es un cambio proliferativo de los capilares coroideos que se ha convertido en una de las causas más importantes de ceguera en todo el mundo. La NVC puede ocurrir en una variedad de enfermedades del fondo de ojo, incluida la miopía patológica y la vasculopatía coroidea polipoidea. En la actualidad, la inyección intravítrea de fármacos antifactor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) es el tratamiento eficaz de primera línea para la NVC. Aunque varios estudios clínicos han demostrado que el tratamiento de la CNV con fármacos anti-VEGF ha logrado buenos efectos visuales y anatómicos, todavía hay algunos pacientes cuya CNV no ha disminuido significativamente o incluso no ha progresado continuamente después del tratamiento. Los rápidos avances en la tecnología de imágenes han hecho posible explorar las características cuantitativas y cualitativas de la coroides y la NVC, especialmente la angiografía por tomografía de coherencia óptica con fuente de barrido (SS-OCTA).
Nuestros objetivos son mejorar la tipificación OCTA de NVC y analizar las características morfológicas vasculares de cada tipo; identificar los cambios en las características vasculares de la NVC después del tratamiento anti-VEGF en la cavidad vítrea; y dilucidar los efectos predictivos de la neovascularización y las características vasculares coroideas sobre la agudeza visual y los efectos anatómicos del tratamiento con fármacos anti-VEGF vítreos para la NVC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad>18 años; 2. Neovascularización coroidea activa (criterios de actividad: fuga de vasos sanguíneos confirmada por FFA, o acumulación de líquido subretiniano o sangrado observado por OCT); Y recibió terapia con medicamentos anti-VEGF 3. Al menos 3 meses de datos de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- 1. No se puede completar el examen debido a cataratas graves o hemorragia vítrea; 2.Cualquier enfermedad de la retina excepto neovascularización coroidea, como coroiditis multifocal, retinopatía diabética, etc.
3. Historia de la cirugía intraocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
espesor coroideo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
espesor coroideo central medido por SS-OCTA
|
3 meses
|
Grosor central de la retina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambios en el espesor central de la retina medidos por SS-OCTA
|
3 meses
|
Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios de agudeza visual mejor corregidos desde el inicio hasta los 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
índice de vascularidad coroidea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
la relación entre el área vascular y el área coroidea total medida por SS-OCTA
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJ-2022-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Inyección intravítrea de anti-VEGF
-
Johns Hopkins UniversityTerminadoDegeneración macular húmeda | Degeneración macular relacionada con la edad neovascular | Hemorragia submacularEstados Unidos
-
University of LeipzigDesconocidoEdema macular diabético | Edema macular | Oclusión de la vena retinalAlemania
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTerminadoEdema macular diabéticoIrán (República Islámica de
-
Peking University Third HospitalReclutamientoRetinopatía diabética proliferativaPorcelana
-
Ruijin HospitalTerminadoRetinopatía diabética proliferativa | Glaucoma neovascularPorcelana
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienTerminadoMejorar los criterios de detección de la retinopatía del prematuro en dos centros franceses (DEREP3)Retinopatía del prematuroFrancia
-
Wenzhou Medical UniversityDesconocidoRetinopatía diabética proliferativa | Vitrectomía | PPR | Anti-VEGF
-
BayerTerminadoDegeneración macular húmedaAlemania
-
Eyetech PharmaceuticalsTerminadoDegeneración macular | Neovascularización coroideaEstados Unidos
-
Wenzhou Medical UniversityDesconocidoVitrectomía | Oclusión de rama venosa retinal | Anti-VEGF