- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06243406
Étude sur les biomarqueurs du traitement anti-VEGF pour la néovascularisation choroïdienne
Étude sur les biomarqueurs pour prédire la réponse au traitement par facteur de croissance endothélial anti-vasculaire pour la néovascularisation choroïdienne
La néovascularisation choroïdienne (CNV), également connue sous le nom de néovascularisation sous-rétinienne, est un changement prolifératif des capillaires choroïdiens qui est devenu l'une des causes les plus importantes de cécité dans le monde. La CNV peut survenir dans diverses maladies du fond d'œil, notamment la myopie pathologique et la vasculopathie choroïdienne polypoïdale. À l’heure actuelle, l’injection intravitréenne de médicaments anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) constitue le traitement efficace de première intention contre la CNV. Bien qu'un certain nombre d'études cliniques aient montré que le traitement de la CNV avec des médicaments anti-VEGF a produit de bons effets visuels et anatomiques, chez certains patients, la CNV n'a pas diminué de manière significative ni même n'a progressé de manière continue après le traitement. Les progrès rapides de la technologie d'imagerie ont permis d'explorer les caractéristiques quantitatives et qualitatives de la choroïde et de la CNV, en particulier l'angiographie par tomographie par cohérence optique à source balayée (SS-OCTA).
Nos objectifs sont d'améliorer le typage OCTA des CNV et d'analyser les caractéristiques morphologiques vasculaires de chaque type ; pour identifier les changements dans les caractéristiques vasculaires de la CNV après un traitement anti-VEGF dans la cavité vitréenne ;. et pour élucider les effets prédictifs de la néovascularisation et des caractéristiques vasculaires choroïdiennes sur l'acuité visuelle et les effets anatomiques du traitement médicamenteux anti-VEGF du vitré pour la CNV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge > 18 ans ; 2. Néovascularisation choroïdienne active (critères d'activité : fuite de vaisseaux sanguins confirmée par FFA, ou accumulation de liquide sous-rétinien ou saignement observé par OCT) ; Et a reçu un traitement médicamenteux anti-VEGF 3. Au moins 3 mois de données de suivi.
Critère d'exclusion:
- 1. Incapable de terminer l'examen en raison d'une cataracte sévère ou d'une hémorragie vitréenne ; 2. Toute maladie rétinienne à l'exception de la néovascularisation choroïdienne, telle que la choroïdite multifocale, la rétinopathie diabétique, etc.
3. Antécédents de chirurgie intraoculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
épaisseur choroïdienne
Délai: 3 mois
|
épaisseur choroïdienne centrale mesurée par SS-OCTA
|
3 mois
|
Épaisseur centrale de la rétine
Délai: 3 mois
|
changements d'épaisseur centrale de la rétine mesurés par SS-OCTA
|
3 mois
|
Acuité visuelle la mieux corrigée
Délai: 3 mois
|
Modifications de l'acuité visuelle les mieux corrigées entre la ligne de base et 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
indice de vascularisation choroïdienne
Délai: 3 mois
|
le rapport entre la surface vasculaire et la surface choroïdienne totale mesuré par SS-OCTA
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJ-2022-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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