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Étude sur les biomarqueurs du traitement anti-VEGF pour la néovascularisation choroïdienne

6 février 2024 mis à jour par: Beijing Hospital

Étude sur les biomarqueurs pour prédire la réponse au traitement par facteur de croissance endothélial anti-vasculaire pour la néovascularisation choroïdienne

La néovascularisation choroïdienne (CNV), également connue sous le nom de néovascularisation sous-rétinienne, est un changement prolifératif des capillaires choroïdiens qui est devenu l'une des causes les plus importantes de cécité dans le monde. La CNV peut survenir dans diverses maladies du fond d'œil, notamment la myopie pathologique et la vasculopathie choroïdienne polypoïdale. À l’heure actuelle, l’injection intravitréenne de médicaments anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) constitue le traitement efficace de première intention contre la CNV. Bien qu'un certain nombre d'études cliniques aient montré que le traitement de la CNV avec des médicaments anti-VEGF a produit de bons effets visuels et anatomiques, chez certains patients, la CNV n'a pas diminué de manière significative ni même n'a progressé de manière continue après le traitement. Les progrès rapides de la technologie d'imagerie ont permis d'explorer les caractéristiques quantitatives et qualitatives de la choroïde et de la CNV, en particulier l'angiographie par tomographie par cohérence optique à source balayée (SS-OCTA).

Nos objectifs sont d'améliorer le typage OCTA des CNV et d'analyser les caractéristiques morphologiques vasculaires de chaque type ; pour identifier les changements dans les caractéristiques vasculaires de la CNV après un traitement anti-VEGF dans la cavité vitréenne ;. et pour élucider les effets prédictifs de la néovascularisation et des caractéristiques vasculaires choroïdiennes sur l'acuité visuelle et les effets anatomiques du traitement médicamenteux anti-VEGF du vitré pour la CNV.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une néovascularisation choroïdienne, qui ont reçu un traitement anti-VEGF standard tous les 3 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge > 18 ans ; 2. Néovascularisation choroïdienne active (critères d'activité : fuite de vaisseaux sanguins confirmée par FFA, ou accumulation de liquide sous-rétinien ou saignement observé par OCT) ; Et a reçu un traitement médicamenteux anti-VEGF 3. Au moins 3 mois de données de suivi.

Critère d'exclusion:

- 1. Incapable de terminer l'examen en raison d'une cataracte sévère ou d'une hémorragie vitréenne ; 2. Toute maladie rétinienne à l'exception de la néovascularisation choroïdienne, telle que la choroïdite multifocale, la rétinopathie diabétique, etc.

3. Antécédents de chirurgie intraoculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur choroïdienne
Délai: 3 mois
épaisseur choroïdienne centrale mesurée par SS-OCTA
3 mois
Épaisseur centrale de la rétine
Délai: 3 mois
changements d'épaisseur centrale de la rétine mesurés par SS-OCTA
3 mois
Acuité visuelle la mieux corrigée
Délai: 3 mois
Modifications de l'acuité visuelle les mieux corrigées entre la ligne de base et 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de vascularisation choroïdienne
Délai: 3 mois
le rapport entre la surface vasculaire et la surface choroïdienne totale mesuré par SS-OCTA
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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