Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suonikalvon uudissuonittumisen anti-VEGF-hoidon biomarkkereista

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Beijing Hospital

Tutkimus biomarkkereista, joilla voidaan ennustaa vasteet suonikalvon uudissuonittumisen anti-vaskulaariseen endoteelin kasvutekijähoitoon

Suonikalvon neovaskularisaatio (CNV), joka tunnetaan myös nimellä subretinaalinen neovaskularisaatio, on proliferatiivinen muutos suonikalvon kapillaareista, josta on tullut yksi tärkeimmistä sokeuden syistä maailmanlaajuisesti. CNV voi esiintyä useissa silmänpohjasairauksissa, mukaan lukien patologinen likinäköisyys, polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia. Tällä hetkellä antivaskulaaristen endoteelikasvutekijöiden (VEGF) lääkkeiden intravitreaalinen injektio on ensilinjan tehokas CNV-hoito. Vaikka useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että CNV:n hoidolla anti-VEGF-lääkkeillä on saavutettu hyviä visuaalisia ja anatomisia vaikutuksia, on edelleen potilaita, joiden CNV ei ole laskenut merkittävästi tai jopa edennyt jatkuvasti hoidon jälkeen. Kuvaustekniikan nopea kehitys on mahdollistanut suonikalvon ja CNV:n kvantitatiivisten ja laadullisten ominaisuuksien tutkimisen, erityisesti pyyhkäisylähteen optisen koherenssitomografian angiografian (SS-OCTA).

Tavoitteemme on parantaa CNV:n OCTA-tyyppiä ja analysoida kunkin tyypin verisuonimorfologisia ominaisuuksia; tunnistaa muutokset CNV:n verisuoniominaisuuksissa anti-VEGF-hoidon jälkeen lasiaisen ontelossa; ja selventää uudissuonittumisen ja suonikalvon vaskulaaristen ominaisuuksien ennakoivia vaikutuksia näöntarkkuuteen ja lasiaisen anti-VEGF-lääkehoidon anatomisiin vaikutuksiin CNV:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu suonikalvon uudissuonittuminen ja jotka saivat tavanomaista 3 kuukauden anti-VEGF-hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä > 18 vuotta vanha; 2. Aktiivinen suonikalvon uudissuonittuminen (aktiivisuuskriteerit: FFA:lla varmistettu verisuonen vuoto tai verkkokalvon alaisen nesteen kerääntyminen tai verenvuoto havaittu MMA:lla); Ja sai anti-VEGF-lääkehoitoa 3. Vähintään 3 kuukauden seurantatiedot.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Ei pysty suorittamaan tutkimusta vakavan kaihien tai lasiaisen verenvuodon vuoksi; 2. Verkkokalvon sairaudet paitsi suonikalvon uudissuonittuminen, kuten multifokaalinen suonikalvontulehdus, diabeettinen retinopatia jne.

3. Silmänsisäisen leikkauksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
keskisuonikalvon paksuus mitattuna SS-OCTA:lla
3 kuukautta
Keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskiverkkokalvon paksuuden muutokset mitattuna SS-OCTA:lla
3 kuukautta
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paras korjattu näöntarkkuus muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suonikalvon vaskulaarisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
verisuonialueen suhde suonikalvon kokonaispinta-alaan mitattuna SS-OCTA:lla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa