Studio sui Biomarcatori del Trattamento Anti-VEGF per la Neovascolarizzazione Coroideale
Studio sui biomarcatori per prevedere la risposta al trattamento con fattore di crescita endoteliale antivascolare per la neovascolarizzazione coroideale
La neovascolarizzazione coroideale (CNV), nota anche come neovascolarizzazione sottoretinica, è un cambiamento proliferativo dei capillari coroidali che è diventata una delle cause più importanti di cecità a livello mondiale. La CNV può verificarsi in una varietà di malattie del fondo, tra cui la miopia patologica e la vasculopatia coroideale polipoidea. Attualmente, l’iniezione intravitreale di farmaci anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) rappresenta il trattamento efficace di prima linea per la CNV. Sebbene numerosi studi clinici abbiano dimostrato che il trattamento della CNV con farmaci anti-VEGF ha ottenuto buoni effetti visivi e anatomici, ci sono ancora alcuni pazienti nei quali la CNV non è diminuita in modo significativo o addirittura ha registrato una progressione continua dopo il trattamento. I rapidi progressi nella tecnologia di imaging hanno reso possibile esplorare le caratteristiche quantitative e qualitative della coroide e della CNV, in particolare dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata (SS-OCTA).
I nostri obiettivi sono migliorare la tipizzazione OCTA delle CNV e analizzare le caratteristiche morfologiche vascolari di ciascun tipo; identificare i cambiamenti nelle caratteristiche vascolari della CNV dopo il trattamento anti-VEGF nella cavità vitrea;. e per chiarire gli effetti predittivi della neovascolarizzazione e delle caratteristiche vascolari coroidali sull'acuità visiva e sugli effetti anatomici del trattamento farmacologico anti-VEGF del vitreo per la CNV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età >18 anni; 2. Neovascolarizzazione coroidale attiva (criteri di attività: perdita di vasi sanguigni confermata da FFA o accumulo di liquido sottoretinico o sanguinamento rilevato da OCT); E hanno ricevuto terapia farmacologica anti-VEGF 3. Almeno 3 mesi di dati di follow-up.
Criteri di esclusione:
- 1. Impossibile completare l'esame a causa di grave cataratta o emorragia vitreale; 2. Qualsiasi malattia retinica ad eccezione della neovascolarizzazione coroidale, come coroidite multifocale, retinopatia diabetica, ecc.
3. Storia della chirurgia intraoculare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore coroideale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
spessore coroideale centrale misurato mediante SS-OCTA
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3 mesi
|
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Spessore retinico centrale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
variazioni dello spessore retinico centrale misurate mediante SS-OCTA
|
3 mesi
|
|
Acuità visiva con la migliore correzione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'acuità visiva meglio corretta varia dal basale a 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di vascolarizzazione coroidale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il rapporto tra l'area vascolare e l'area coroidale totale misurata mediante SS-OCTA
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJ-2022-012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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