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Estudo sobre os biomarcadores do tratamento anti-VEGF para neovascularização coroidal

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Beijing Hospital

Estudo sobre os biomarcadores para prever a resposta ao tratamento com fator de crescimento endotelial antivascular para neovascularização coroidal

A neovascularização coroidal (CNV), também conhecida como neovascularização sub-retiniana, é uma alteração proliferativa dos capilares coroidais que se tornou uma das causas mais importantes de cegueira em todo o mundo. A CNV pode ocorrer em uma variedade de doenças do fundo do olho, incluindo miopia patológica e vasculopatia coroidal polipoidal. Atualmente, a injeção intravítrea de medicamentos antifator de crescimento endotelial vascular (VEGF) é o tratamento eficaz de primeira linha para CNV. Embora vários estudos clínicos tenham demonstrado que o tratamento da CNV com medicamentos anti-VEGF alcançou bons efeitos visuais e anatômicos, ainda existem alguns pacientes cuja CNV não diminuiu significativamente ou até progrediu continuamente após o tratamento. Os rápidos avanços na tecnologia de imagem tornaram possível explorar as características quantitativas e qualitativas da coróide e da CNV, especialmente a angiografia por tomografia de coerência óptica de fonte varrida (SS-OCTA).

Nossos objetivos são melhorar a tipagem OCTA da CNV e analisar as características morfológicas vasculares de cada tipo; identificar as alterações nas características vasculares da CNV após tratamento anti-VEGF na cavidade vítrea;. e elucidar os efeitos preditivos da neovascularização e das características vasculares da coróide na acuidade visual e nos efeitos anatômicos do tratamento com drogas anti-VEGF vítreas para CNV.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de neovascularização coroidal, que receberam tratamento anti-VEGF padrão de 3 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade >18 anos; 2. Neovascularização coroidal ativa (critérios de atividade: vazamento de vasos sanguíneos confirmado por FFA, ou acúmulo de líquido sub-retiniano ou sangramento observado por OCT); E recebeu terapia medicamentosa anti-VEGF 3. Pelo menos 3 meses de dados de acompanhamento.

Critério de exclusão:

- 1. Incapaz de concluir o exame devido a catarata grave ou hemorragia vítrea; 2. Quaisquer doenças da retina, exceto neovascularização coroidal, como coroidite multifocal, retinopatia diabética, etc.

3. História de cirurgia intraocular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura da coróide
Prazo: 3 meses
espessura coroidal central medida por SS-OCTA
3 meses
Espessura central da retina
Prazo: 3 meses
alterações na espessura central da retina medidas por SS-OCTA
3 meses
Acuidade visual melhor corrigida
Prazo: 3 meses
Mudanças na acuidade visual melhor corrigida desde o início até 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de vascularização coroidal
Prazo: 3 meses
a relação entre a área vascular e a área coroidal total medida por SS-OCTA
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BJ-2022-012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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