- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06243406
Estudo sobre os biomarcadores do tratamento anti-VEGF para neovascularização coroidal
Estudo sobre os biomarcadores para prever a resposta ao tratamento com fator de crescimento endotelial antivascular para neovascularização coroidal
A neovascularização coroidal (CNV), também conhecida como neovascularização sub-retiniana, é uma alteração proliferativa dos capilares coroidais que se tornou uma das causas mais importantes de cegueira em todo o mundo. A CNV pode ocorrer em uma variedade de doenças do fundo do olho, incluindo miopia patológica e vasculopatia coroidal polipoidal. Atualmente, a injeção intravítrea de medicamentos antifator de crescimento endotelial vascular (VEGF) é o tratamento eficaz de primeira linha para CNV. Embora vários estudos clínicos tenham demonstrado que o tratamento da CNV com medicamentos anti-VEGF alcançou bons efeitos visuais e anatômicos, ainda existem alguns pacientes cuja CNV não diminuiu significativamente ou até progrediu continuamente após o tratamento. Os rápidos avanços na tecnologia de imagem tornaram possível explorar as características quantitativas e qualitativas da coróide e da CNV, especialmente a angiografia por tomografia de coerência óptica de fonte varrida (SS-OCTA).
Nossos objetivos são melhorar a tipagem OCTA da CNV e analisar as características morfológicas vasculares de cada tipo; identificar as alterações nas características vasculares da CNV após tratamento anti-VEGF na cavidade vítrea;. e elucidar os efeitos preditivos da neovascularização e das características vasculares da coróide na acuidade visual e nos efeitos anatômicos do tratamento com drogas anti-VEGF vítreas para CNV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade >18 anos; 2. Neovascularização coroidal ativa (critérios de atividade: vazamento de vasos sanguíneos confirmado por FFA, ou acúmulo de líquido sub-retiniano ou sangramento observado por OCT); E recebeu terapia medicamentosa anti-VEGF 3. Pelo menos 3 meses de dados de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- 1. Incapaz de concluir o exame devido a catarata grave ou hemorragia vítrea; 2. Quaisquer doenças da retina, exceto neovascularização coroidal, como coroidite multifocal, retinopatia diabética, etc.
3. História de cirurgia intraocular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura da coróide
Prazo: 3 meses
|
espessura coroidal central medida por SS-OCTA
|
3 meses
|
|
Espessura central da retina
Prazo: 3 meses
|
alterações na espessura central da retina medidas por SS-OCTA
|
3 meses
|
|
Acuidade visual melhor corrigida
Prazo: 3 meses
|
Mudanças na acuidade visual melhor corrigida desde o início até 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de vascularização coroidal
Prazo: 3 meses
|
a relação entre a área vascular e a área coroidal total medida por SS-OCTA
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJ-2022-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .