Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de biomarkers van anti-VEGF-behandeling voor choroïdale neovascularisatie

6 februari 2024 bijgewerkt door: Beijing Hospital

Onderzoek naar de biomarkers om de respons op antivasculaire endotheliale groeifactorbehandeling voor choroïdale neovascularisatie te voorspellen

Choroïdale neovascularisatie (CNV), ook bekend als subretinale neovascularisatie, is een proliferatieve verandering ten opzichte van choroïdale capillairen die wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van blindheid is geworden. CNV kan voorkomen bij een verscheidenheid aan fundusziekten, waaronder pathologische bijziendheid en polypoïdale choroïdale vasculopathie. Momenteel is intravitreale injectie van anti-vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) geneesmiddelen de eerstelijns effectieve behandeling voor CNV. Hoewel uit een aantal klinische onderzoeken is gebleken dat de behandeling van CNV met anti-VEGF-geneesmiddelen goede visuele en anatomische effecten heeft opgeleverd, zijn er nog steeds enkele patiënten bij wie de CNV na de behandeling niet significant is afgenomen of zelfs continu is toegenomen. Snelle vooruitgang in de beeldvormingstechnologie heeft het mogelijk gemaakt om de kwantitatieve en kwalitatieve kenmerken van choroidea en CNV te onderzoeken, met name swept source optische coherentietomografie-angiografie (SS-OCTA).

Onze doelstellingen zijn het verbeteren van de OCTA-typering van CNV en het analyseren van de vasculaire morfologische kenmerken van elk type; om de veranderingen in vasculaire kenmerken van CNV na anti-VEGF-behandeling in de glasachtige holte te identificeren; en om de voorspellende effecten van neovascularisatie en choroïdale vasculaire kenmerken op de gezichtsscherpte en anatomische effecten van glasachtige anti-VEGF-medicamenteuze behandeling voor CNV op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose choroïdale neovascularisatie, die een standaard driemaandelijkse anti-VEGF-behandeling kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd >18 jaar; 2. Actieve choroïdale neovascularisatie (activiteitscriteria: lekkage van bloedvaten bevestigd door FFA, of accumulatie van subretinale vloeistof of bloeding waargenomen door OCT); En kreeg anti-VEGF-medicamenteuze therapie 3. Minimaal 3 maanden aan follow-upgegevens.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Kan het onderzoek niet voltooien vanwege ernstige cataract of glasvochtbloeding; 2. Alle retinale ziekten behalve choroïdale neovascularisatie, zoals multifocale choroiditis, diabetische retinopathie, enz.

3. Geschiedenis van intraoculaire chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 3 maanden
centrale choroïdale dikte gemeten met SS-OCTA
3 maanden
Centrale netvliesdikte
Tijdsspanne: 3 maanden
veranderingen in de dikte van het centrale netvlies gemeten met SS-OCTA
3 maanden
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
De best gecorrigeerde veranderingen in de gezichtsscherpte vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
choroïdale vasculariteitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
de verhouding van het vasculaire gebied tot het totale choroïdale gebied gemeten met SS-OCTA
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intravitreale injectie van anti-VEGF

3
Abonneren