- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06243406
Onderzoek naar de biomarkers van anti-VEGF-behandeling voor choroïdale neovascularisatie
Onderzoek naar de biomarkers om de respons op antivasculaire endotheliale groeifactorbehandeling voor choroïdale neovascularisatie te voorspellen
Choroïdale neovascularisatie (CNV), ook bekend als subretinale neovascularisatie, is een proliferatieve verandering ten opzichte van choroïdale capillairen die wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van blindheid is geworden. CNV kan voorkomen bij een verscheidenheid aan fundusziekten, waaronder pathologische bijziendheid en polypoïdale choroïdale vasculopathie. Momenteel is intravitreale injectie van anti-vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) geneesmiddelen de eerstelijns effectieve behandeling voor CNV. Hoewel uit een aantal klinische onderzoeken is gebleken dat de behandeling van CNV met anti-VEGF-geneesmiddelen goede visuele en anatomische effecten heeft opgeleverd, zijn er nog steeds enkele patiënten bij wie de CNV na de behandeling niet significant is afgenomen of zelfs continu is toegenomen. Snelle vooruitgang in de beeldvormingstechnologie heeft het mogelijk gemaakt om de kwantitatieve en kwalitatieve kenmerken van choroidea en CNV te onderzoeken, met name swept source optische coherentietomografie-angiografie (SS-OCTA).
Onze doelstellingen zijn het verbeteren van de OCTA-typering van CNV en het analyseren van de vasculaire morfologische kenmerken van elk type; om de veranderingen in vasculaire kenmerken van CNV na anti-VEGF-behandeling in de glasachtige holte te identificeren; en om de voorspellende effecten van neovascularisatie en choroïdale vasculaire kenmerken op de gezichtsscherpte en anatomische effecten van glasachtige anti-VEGF-medicamenteuze behandeling voor CNV op te helderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd >18 jaar; 2. Actieve choroïdale neovascularisatie (activiteitscriteria: lekkage van bloedvaten bevestigd door FFA, of accumulatie van subretinale vloeistof of bloeding waargenomen door OCT); En kreeg anti-VEGF-medicamenteuze therapie 3. Minimaal 3 maanden aan follow-upgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Kan het onderzoek niet voltooien vanwege ernstige cataract of glasvochtbloeding; 2. Alle retinale ziekten behalve choroïdale neovascularisatie, zoals multifocale choroiditis, diabetische retinopathie, enz.
3. Geschiedenis van intraoculaire chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
centrale choroïdale dikte gemeten met SS-OCTA
|
3 maanden
|
Centrale netvliesdikte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
veranderingen in de dikte van het centrale netvlies gemeten met SS-OCTA
|
3 maanden
|
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De best gecorrigeerde veranderingen in de gezichtsscherpte vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
choroïdale vasculariteitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de verhouding van het vasculaire gebied tot het totale choroïdale gebied gemeten met SS-OCTA
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BJ-2022-012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intravitreale injectie van anti-VEGF
-
University of LeipzigOnbekendDiabetisch macula-oedeem | Macula-oedeem | Verstopping van de netvliesaderDuitsland
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdNatte maculaire degeneratie | Neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Submaculaire bloedingVerenigde Staten
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesVoltooidDiabetisch macula-oedeemIran, Islamitische Republiek
-
Peking University Third HospitalWervingProliferatieve diabetische retinopathieChina
-
Ruijin HospitalVoltooidProliferatieve diabetische retinopathie | Neovasculair glaucoomChina
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienVoltooidRetinopathie van prematurenFrankrijk
-
Wenzhou Medical UniversityOnbekendProliferatieve diabetische retinopathie | Vitrectomie | PRP | Anti-VEGF
-
BayerVoltooidNatte maculaire degeneratieDuitsland
-
Eyetech PharmaceuticalsVoltooidMaculaire degeneratie | Choroïdale neovascularisatieVerenigde Staten
-
Wenzhou Medical UniversityOnbekendVitrectomie | Tak Retinale Ader Occlusie | Anti-VEGF