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抗VEGF治疗脉络膜新生血管生物标志物的研究

2024年2月6日 更新者:Beijing Hospital

预测脉络膜新生血管抗血管内皮生长因子治疗反应的生物标志物研究

脉络膜新生血管(CNV),也称为视网膜下新生血管,是脉络膜毛细血管的增殖性变化,已成为全球失明的最重要原因之一。 CNV可发生于多种眼底疾病,包括病理性近视、息肉状脉络膜血管病变。 目前,玻璃体内注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物是CNV的一线有效治疗方法。 尽管多项临床研究表明抗VEGF药物治疗CNV取得了良好的视觉和解剖效果,但仍有部分患者治疗后CNV并未明显下降甚至持续进展。 成像技术的快速进步使得探索脉络膜和CNV的定量和定性特征成为可能,特别是扫频光学相干断层扫描血管造影(SS-OCTA)。

我们的目标是改进CNV的OCTA分型并分析每种类型的血管形态特征;鉴定玻璃体腔内抗VEGF治疗后CNV血管特征的变化; 并阐明新生血管形成和脉络膜血管特征对视力的预测作用以及玻璃体抗 VEGF 药物治疗 CNV 的解剖学影响。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

诊断为脉络膜新生血管的患者接受标准的每 3 个月抗 VEGF 治疗。

描述

纳入标准:

  • 1、年龄>18周岁; 2.活动性脉络膜新生血管(活动性标准:FFA证实有血管渗漏,或OCT可见视网膜下积液或出血);并接受抗VEGF药物治疗3次。 至少3个月的随访数据。

排除标准:

- 1.因严重白内障或玻璃体出血而无法完成检查的; 2.除脉络膜新生血管外的任何视网膜疾病,如多灶性脉络膜炎、糖尿病视网膜病变等。

3.眼内手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脉络膜厚度
大体时间:3个月
SS-OCTA 测量中央脉络膜厚度
3个月
中央视网膜厚度
大体时间:3个月
SS-OCTA 测量中央视网膜厚度变化
3个月
最佳矫正视力
大体时间:3个月
最佳矫正视力从基线到 3 个月的变化
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉络膜血管指数
大体时间:3个月
SS-OCTA 测量的血管面积与脉络膜总面积的比率
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月10日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BJ-2022-012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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