Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om biomarkører for anti-VEGF-behandling for koroidal neovaskularisering

6. februar 2024 oppdatert av: Beijing Hospital

Studie på biomarkører for å forutsi responsen på anti-vaskulær endotelial vekstfaktorbehandling for koroidal neovaskularisering

Choroidal neovaskularisering (CNV), også kjent som subretinal neovaskularisering, er en proliferativ endring fra koroidale kapillærer som har blitt en av de viktigste årsakene til blindhet over hele verden. CNV kan forekomme ved en rekke fundussykdommer, inkludert patologisk nærsynthet, polypoidal koroidal vaskulopati. For tiden er intravitreal injeksjon av medisiner mot vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) den første linjens effektive behandling for CNV. Selv om en rekke kliniske studier har vist at behandling av CNV med anti-VEGF-legemidler har oppnådd gode visuelle og anatomiske effekter, er det fortsatt noen pasienter som ikke har redusert CNV signifikant eller til og med utviklet seg kontinuerlig etter behandling. Raske fremskritt innen bildeteknologi har gjort det mulig å utforske de kvantitative og kvalitative egenskapene til choroid og CNV, spesielt swept source optical coherence tomography angiografi (SS-OCTA).

Våre mål er å forbedre OCTA-typingen av CNV og analysere de vaskulære morfologiske egenskapene til hver type; å identifisere endringene i vaskulære egenskaper til CNV etter anti-VEGF-behandling i glasslegemet;. og for å belyse de prediktive effektene av neovaskularisering og koroidale vaskulære egenskaper på synsskarphet og anatomiske effekter av glassaktig anti-VEGF medikamentbehandling for CNV.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med koroidal neovaskularisering, som mottok standard 3-måneders anti-VEGF-behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder >18 år gammel; 2. Aktiv koroidal neovaskularisering (aktivitetskriterier: blodkarlekkasje bekreftet av FFA, eller subretinal væskeakkumulering eller blødning sett av OCT); Og mottok anti-VEGF medikamentbehandling 3. Minst 3 måneder med oppfølgingsdata.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Ikke i stand til å fullføre undersøkelsen på grunn av alvorlig grå stær eller glasslegemeblødning; 2. Eventuelle netthinnesykdommer unntatt koroidal neovaskularisering, som multifokal koroiditt, diabetisk retinopati, etc.

3. Anamnese med intraokulær kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
koroidal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
sentral koroidal tykkelse målt med SS-OCTA
3 måneder
Sentral retinal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
sentrale retinale tykkelsesendringer målt med SS-OCTA
3 måneder
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
Best korrigerte synsskarphet endres fra baseline til 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
koroidal vaskularitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
forholdet mellom vaskulært område og det totale koroidale arealet målt med SS-OCTA
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Choroidal neovaskularisering

Kliniske studier på Intravitreal injeksjon av anti-VEGF

3
Abonnere