- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06243406
Studie om biomarkører for anti-VEGF-behandling for koroidal neovaskularisering
Studie på biomarkører for å forutsi responsen på anti-vaskulær endotelial vekstfaktorbehandling for koroidal neovaskularisering
Choroidal neovaskularisering (CNV), også kjent som subretinal neovaskularisering, er en proliferativ endring fra koroidale kapillærer som har blitt en av de viktigste årsakene til blindhet over hele verden. CNV kan forekomme ved en rekke fundussykdommer, inkludert patologisk nærsynthet, polypoidal koroidal vaskulopati. For tiden er intravitreal injeksjon av medisiner mot vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) den første linjens effektive behandling for CNV. Selv om en rekke kliniske studier har vist at behandling av CNV med anti-VEGF-legemidler har oppnådd gode visuelle og anatomiske effekter, er det fortsatt noen pasienter som ikke har redusert CNV signifikant eller til og med utviklet seg kontinuerlig etter behandling. Raske fremskritt innen bildeteknologi har gjort det mulig å utforske de kvantitative og kvalitative egenskapene til choroid og CNV, spesielt swept source optical coherence tomography angiografi (SS-OCTA).
Våre mål er å forbedre OCTA-typingen av CNV og analysere de vaskulære morfologiske egenskapene til hver type; å identifisere endringene i vaskulære egenskaper til CNV etter anti-VEGF-behandling i glasslegemet;. og for å belyse de prediktive effektene av neovaskularisering og koroidale vaskulære egenskaper på synsskarphet og anatomiske effekter av glassaktig anti-VEGF medikamentbehandling for CNV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder >18 år gammel; 2. Aktiv koroidal neovaskularisering (aktivitetskriterier: blodkarlekkasje bekreftet av FFA, eller subretinal væskeakkumulering eller blødning sett av OCT); Og mottok anti-VEGF medikamentbehandling 3. Minst 3 måneder med oppfølgingsdata.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ikke i stand til å fullføre undersøkelsen på grunn av alvorlig grå stær eller glasslegemeblødning; 2. Eventuelle netthinnesykdommer unntatt koroidal neovaskularisering, som multifokal koroiditt, diabetisk retinopati, etc.
3. Anamnese med intraokulær kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
koroidal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
sentral koroidal tykkelse målt med SS-OCTA
|
3 måneder
|
Sentral retinal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
sentrale retinale tykkelsesendringer målt med SS-OCTA
|
3 måneder
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
|
Best korrigerte synsskarphet endres fra baseline til 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
koroidal vaskularitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
forholdet mellom vaskulært område og det totale koroidale arealet målt med SS-OCTA
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BJ-2022-012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Choroidal neovaskularisering
-
University Hospital, LimogesUkjentChoroidal neovaskularisering, synsfelt, synsskarphetFrankrike
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtChoroidal neovaskularisering (CNV)Korea, Republikken, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Australia, Ungarn, Sveits, Italia, Litauen, Danmark, Peru, Spania, Portugal, Canada, Frankrike, Latvia, Hellas, Slovakia, Tsjekkisk Republikk, Polen, Singapore
-
Instituto de Olhos de GoianiaUkjentChoroidal retinal neovaskulariseringBrasil
-
Federico II UniversityRekruttering
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtChoroidal subfoveal/juxtafoveal neovaskularisering ved høy nærsynthetSpania
-
PfizerAvsluttetMakuladegenerasjon | Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV)Canada, Belgia, Storbritannia, Frankrike, Polen, Spania, Tyrkia, Tsjekkisk Republikk, Italia, Hellas, Tyskland, Østerrike, Portugal, Danmark, Finland
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringChoroidal neovaskularisering Sekundært til patologisk nærsynthetKorea, Republikken, Kina, Australia, Polen, Tyskland, Taiwan, Hong Kong
-
PfizerAvsluttetAldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV) | Tidlige markørerItalia, Portugal, Storbritannia
-
Genentech, Inc.FullførtChoroidal neovaskularisering, aldersrelatert makuladegenerasjon
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtChoroidal neovaskularisering Sekundært til patologisk nærsynthetItalia
Kliniske studier på Intravitreal injeksjon av anti-VEGF
-
University of LeipzigUkjentDiabetisk makulært ødem | Makulaødem | Retinal veneokklusjonTyskland
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Indonesia UniversityBayerFullførtDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Klinisk signifikant makulært ødemIndonesia
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjonPrematuritets retinopati | MikrobiomTaiwan
-
Seoul National University Bundang HospitalUkjentAldersrelatert makuladegenerasjon | Netthinne DrusenKorea, Republikken
-
Rudolf Foundation ClinicFullført
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutteringNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonKorea, Republikken
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonSpania
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetVåt makuladegenerasjon | Neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon | Submakulær blødningForente stater
-
Ophthalmic Consultants of Long IslandRegeneron PharmaceuticalsFullførtProliferativ diabetisk retinopatiForente stater