Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров лечения анти-VEGF хориоидальной неоваскуляризации

6 февраля 2024 г. обновлено: Beijing Hospital

Исследование биомаркеров для прогнозирования ответа на лечение антиваскулярным эндотелиальным фактором роста при хориоидальной неоваскуляризации

Хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ), также известная как субретинальная неоваскуляризация, представляет собой пролиферативное изменение хориоидальных капилляров, которое стало одной из наиболее важных причин слепоты во всем мире. ХНВ может возникать при различных заболеваниях глазного дна, включая патологическую миопию, полипоидную хориоидальную васкулопатию. В настоящее время интравитреальное введение препаратов противосудорожного фактора роста эндотелия (VEGF) является эффективным методом лечения ХНВ первой линии. Хотя ряд клинических исследований показал, что лечение ХНВ препаратами против VEGF дает хорошие визуальные и анатомические эффекты, все еще есть пациенты, у которых ХНВ не снизилась значительно или даже постоянно прогрессировала после лечения. Быстрый прогресс в технологии визуализации позволил изучить количественные и качественные характеристики сосудистой оболочки и ХНВ, особенно ангиографию оптической когерентной томографии с качающимся источником (SS-OCTA).

Наши цели — улучшить OCTA-типирование CNV и проанализировать сосудистые морфологические характеристики каждого типа; выявить изменения сосудистых характеристик ХНВ после анти-VEGF лечения в полости стекловидного тела; и выяснить прогностическое влияние неоваскуляризации и характеристик сосудов хориоидеи на остроту зрения и анатомические эффекты лечения ХНВ препаратами против VEGF в стекловидном теле.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом хориоидальной неоваскуляризации, получавшие стандартное 3-месячное лечение анти-VEGF.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст >18 лет; 2. Активная хориоидальная неоваскуляризация (критерии активности: утечка кровеносных сосудов, подтвержденная СФА, или субретинальное скопление жидкости или кровотечение, наблюдаемое по ОКТ); И получил лекарственную терапию против VEGF 3. Данные наблюдения не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

- 1. Невозможность пройти обследование из-за тяжелой катаракты или кровоизлияния в стекловидное тело; 2. Любые заболевания сетчатки, кроме хориоидальной неоваскуляризации, такие как мультифокальный хориоидит, диабетическая ретинопатия и др.

3. История внутриглазной хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина хориоидеи
Временное ограничение: 3 месяца
Толщина центральной хориоидеи, измеренная с помощью SS-OCTA
3 месяца
Толщина центральной сетчатки
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения толщины центральной сетчатки, измеренные с помощью SS-OCTA
3 месяца
Наилучшая коррекция остроты зрения
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения остроты зрения с наилучшей коррекцией от исходного уровня до 3 месяцев
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс хориоидальной васкуляризации
Временное ограничение: 3 месяца
отношение площади сосудов к общей площади хориоидеи, измеренное с помощью SS-OCTA
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интравитреальное введение анти-VEGF

Подписаться