- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06243406
Исследование биомаркеров лечения анти-VEGF хориоидальной неоваскуляризации
Исследование биомаркеров для прогнозирования ответа на лечение антиваскулярным эндотелиальным фактором роста при хориоидальной неоваскуляризации
Хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ), также известная как субретинальная неоваскуляризация, представляет собой пролиферативное изменение хориоидальных капилляров, которое стало одной из наиболее важных причин слепоты во всем мире. ХНВ может возникать при различных заболеваниях глазного дна, включая патологическую миопию, полипоидную хориоидальную васкулопатию. В настоящее время интравитреальное введение препаратов противосудорожного фактора роста эндотелия (VEGF) является эффективным методом лечения ХНВ первой линии. Хотя ряд клинических исследований показал, что лечение ХНВ препаратами против VEGF дает хорошие визуальные и анатомические эффекты, все еще есть пациенты, у которых ХНВ не снизилась значительно или даже постоянно прогрессировала после лечения. Быстрый прогресс в технологии визуализации позволил изучить количественные и качественные характеристики сосудистой оболочки и ХНВ, особенно ангиографию оптической когерентной томографии с качающимся источником (SS-OCTA).
Наши цели — улучшить OCTA-типирование CNV и проанализировать сосудистые морфологические характеристики каждого типа; выявить изменения сосудистых характеристик ХНВ после анти-VEGF лечения в полости стекловидного тела; и выяснить прогностическое влияние неоваскуляризации и характеристик сосудов хориоидеи на остроту зрения и анатомические эффекты лечения ХНВ препаратами против VEGF в стекловидном теле.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст >18 лет; 2. Активная хориоидальная неоваскуляризация (критерии активности: утечка кровеносных сосудов, подтвержденная СФА, или субретинальное скопление жидкости или кровотечение, наблюдаемое по ОКТ); И получил лекарственную терапию против VEGF 3. Данные наблюдения не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- 1. Невозможность пройти обследование из-за тяжелой катаракты или кровоизлияния в стекловидное тело; 2. Любые заболевания сетчатки, кроме хориоидальной неоваскуляризации, такие как мультифокальный хориоидит, диабетическая ретинопатия и др.
3. История внутриглазной хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
толщина хориоидеи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Толщина центральной хориоидеи, измеренная с помощью SS-OCTA
|
3 месяца
|
Толщина центральной сетчатки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения толщины центральной сетчатки, измеренные с помощью SS-OCTA
|
3 месяца
|
Наилучшая коррекция остроты зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения остроты зрения с наилучшей коррекцией от исходного уровня до 3 месяцев
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
индекс хориоидальной васкуляризации
Временное ограничение: 3 месяца
|
отношение площади сосудов к общей площади хориоидеи, измеренное с помощью SS-OCTA
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJ-2022-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интравитреальное введение анти-VEGF
-
Peking University Third HospitalРекрутингПролиферативная диабетическая ретинопатияКитай