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手根管症候群における超音波ガイド下注射と正中神経減圧手術の比較

2026年3月10日 更新者：Nuran Eyvaz、Afyonkarahisar Health Sciences University

手根管症候群患者における超音波ガイド下の注射と従来の正中神経減圧手術の比較：ランダム化比較研究

この研究の目的は、軽度、中等度、重度の手根管症候群と診断された患者における正中神経減圧のための超音波ガイド下正中神経神経周囲注射と古典的な最小切開手術手技を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

手根管症候群は、最も一般的なタイプの絞扼性神経障害を表します。 解剖学的には、手根管は手根骨によって形成され、手根横靱帯の下にあり、正中神経とともに前腕屈筋の9つの腱鞘を収容しています。 臨床的観点から見ると、手根管症候群の人は通常、感覚異常や感覚鈍麻などの感覚症状、正中神経が供給する領域内の運動障害や痛みを経験しますが、これらはすべて機械的圧迫と局所的な虚血に起因します。

CTS の分類では、参加者は軽度、中等度、重度の CTS と診断され、カテゴリーごとにさまざまな治療選択肢が利用可能です。 症状の軽減を目的とした治療オプションには、理学療法、副子固定、手首への注射、外科的処置などがあります。超音波ガイド下の末梢神経注射は、神経に沿って隣接する組織の重要な血管構造を損傷するリスクを最小限に抑え、血管の機能を低下させるリスクを最小限に抑えるため、通常、盲目的に注射するよりも有利です。神経内注射の可能性。

CTS は外科的に治療することもできますが、ある外科技術が他の外科技術よりも優れていることを証明する十分な証拠は文献から得られていません。 しかし、これらの処置は手根管の容積を減らし、それによって正中神経への圧力を軽減することにより効果的であることが知られています。 CTS手術では、小さな切開の後、屈筋支帯に到達するまで脂肪と筋膜組織を通って解剖が進められ、正中神経の減圧が確実に行われます。 ミニ切開法の利点としては、神経血管構造の保存、合併症のリスクの低さ、患者満足度の高さが挙げられ、優れた外科的アプローチとなっています。

この研究の目的は、軽度、中度、重度の手根管症候群と診断された参加者を対象に、正中神経減圧のための超音波ガイド下正中神経神経周囲注射と古典的な最小切開手術手技を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Afyonkarahisar、トルコ（Türkiye）、03200
        • 募集
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 手の正中神経が支配する領域に、夜間、姿勢関連、運動関連の感覚異常、および痛みの可能性などの症状が 3 か月以上続く症状の存在。
  • 電気生理学的検査による軽度、中等度、または重度の CTS の確認。
  • 正中神経が支配する手の領域のしびれと感覚の喪失、および正中神経が支配する母指球筋の筋力低下。
  • Phalen テストおよび/または Tinel 徴候のいずれかで陽性の結果。

除外基準:

  • 頸部神経根障害、多発性神経障害、腕神経叢障害、胸郭出口症候群など、手根管症候群に似た症状を示す可能性のある人。
  • 過去6か月以内に手根管への注射を受けた患者。
  • 母指球筋萎縮。
  • 過去に手根管手術の既往がある。
  • 全身性非ステロイド性抗炎症薬およびコルチコステロイドの定期的な使用。
  • 妊娠
  • 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、痛風、全身性硬化症、皮膚筋炎、または多発性筋炎と診断された患者。
  • 悪性腫瘍。
  • 活動性感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：正中神経減圧のための最小切開手術
軽度、中等度、重度の手根管症候群と診断された患者における正中神経減圧のための古典的な最小限の切開手術手技。
手順：正中神経減圧のための最小切開手術
軽度、中等度、重度の手根管症候群と診断された患者における正中神経減圧のための古典的な最小限の切開手術手技。
実験的：超音波ガイド下 5% ブドウ糖 5 cc の神経周囲注射
正中神経は、手根管の近位入口で超音波を使用して特定されます。 面内技術による尺骨アプローチを使用して、正中神経の周囲に 5% ブドウ糖 5 cc を注射することが計画されました。
手順：超音波ガイド下 5% ブドウ糖 5 cc の神経周囲注射
正中神経は、手根管の近位入口で超音波を使用して特定されます。 面内技術による尺骨アプローチを使用して、正中神経の周囲に 5% ブドウ糖 5 cc を注射することが計画されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 週目と 12 週目のベースラインのビジュアル アナログ スケール (VAS) からの手首の痛みの変化
時間枠：ベースラインと12週目
痛みの強度は、0 ～ 10 mm の範囲の視覚的アナログスケールを使用して評価されました。0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 このスケールは、筋骨格系の痛みの測定における高い信頼性と有効性が広く知られています。
ベースラインと12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第 4 週および第 12 週におけるベースラインのボストン手根管症候群アンケート (BCTQ) からの変化
時間枠：ベースラインと12週目
ボストン手根管症候群アンケート (BCTQ) は、CTS に対して一般的に使用されるアンケートであり、2 つの主要な要素で構成されます。 11 の質問からなる症状の重症度スケールと 8 つの質問からなる機能状態のスケールの 2 つのカテゴリを使用して重症度を評価します。 各質問は 0 から 5 のスケールで評価されます。0 はアクティビティ中に問題がないことを示し、5 は非常に重度の機能障害を示します。
ベースラインと12週目
ベースラインからの変化 4 週目と 12 週目の正中神経 (CSA) の断面積
時間枠：ベースラインと12週目

正中神経の断面積 (CSA) は、超音波を使用して舟状骨 - 梨状レベルで評価されます。 3 回の測定が行われ、分析ではこれら 3 回の測定値の平均が使用されます。

CSA 値は、臨床所見が悪化するにつれて増加します。
ベースラインと12週目
4週目と12週目のベースライン電気生理学的評価からの変化
時間枠：ベースラインと12週目
逆方向の感覚神経伝導速度と正中神経の遠位運動潜時がすべての患者について評価されます。 これらの測定は 3 回実行され、その結果の平均値が考慮されます。 CTS は、電気生理学的評価によって軽度、中等度、または重度として識別されます。
ベースラインと12週目
4 週目と 12 週目のベースラインの握力評価からの変化
時間枠：ベースラインと12週目
参加者の握力は「Jamar Hydrolic Hand Dynamometer」を使用して評価されます。 。 患者には最大の力を発揮するよう指示され、各測定が 3 回繰り返され、平均値がキログラム単位で記録されます。 スコアが高いほど、グリップ力が優れていることを示します。
ベースラインと12週目
4週目と12週目のベースライン指握力評価からの変化
時間枠：ベースラインと12週目
指の握力は「Jamar Digital Pinchmeter」を用いて評価します。 測定は、側方グリップ、手のひらグリップ、指先グリップの 3 つの異なる手の位置で両側で行われます。 平均スコアが高いほど、指の握力が優れていることを示します。 各試行中に発揮された最大の力がキログラム単位で記録されます。
ベースラインと12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Afyonkarahisar Health Sciences University

捜査官

  • 主任研究者：Nuran Eyvaz, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
  • 主任研究者：Ali İzzet AKÇİN, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月25日

一次修了 (推定)

2026年4月24日

研究の完了 (推定)

2026年5月24日

試験登録日

最初に提出

2024年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月5日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTSHDvsOP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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