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손목터널증후군에서 초음파 유도 주사와 정중신경감압술의 비교

2026년 3월 10일 업데이트: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

손목 터널 증후군 환자의 초음파 유도 주사와 전통적인 정중 신경 감압 수술의 비교: 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 경증, 중등도 및 중증 수근관 증후군으로 진단된 환자의 정중 신경 감압을 위한 정중 신경의 초음파 유도 신경 주위 주사와 고전적인 최소 절개 수술 기술을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수근관 증후군은 포착 신경병증의 가장 흔한 유형을 나타냅니다. 해부학적으로 수근관은 수근골에 의해 형성되며 횡수근인대 아래에 위치하며 정중 신경과 함께 팔뚝 굴곡근의 9개 힘줄초를 수용합니다. 임상적 관점에서 볼 때, 수근관 증후군 환자는 일반적으로 감각 이상 및 감각 저하와 같은 감각 증상뿐만 아니라 운동 장애 및 정중 신경이 공급되는 부위의 통증을 경험하며, 이는 모두 기계적 압박 및 국소 허혈로 인해 발생합니다.

CTS 분류에서는 참가자들이 경증, 중등도, 중증 CTS로 진단되며, 각 범주별로 다양한 치료 옵션이 제공됩니다. 증상 완화를 목표로 하는 치료 옵션에는 물리 치료, 부목 고정, 손목 주사, 수술 등이 있습니다. 말초 신경에 초음파 유도 주사는 일반적으로 신경과 함께 인접한 조직의 중요한 혈관 구조를 손상시키고 감소시키는 위험을 최소화하기 때문에 맹검 주사보다 더 유리합니다. 신경내 주사의 가능성.

CTS는 외과적으로 치료할 수도 있지만, 문헌에서는 한 수술 기법이 다른 수술 기법보다 우월하다는 점을 입증할 충분한 증거가 없습니다. 그러나 이러한 시술은 수근관의 부피를 줄여 정중신경의 압박을 완화시키는 효과가 있는 것으로 알려져 있다. CTS 수술에서는 작은 절개 후 굴곡근 망막에 도달할 때까지 지방과 근막 조직을 통해 박리가 진행되어 정중 신경의 감압이 보장됩니다. 미세절개법은 신경혈관 구조를 보존하고, 합병증의 위험이 낮으며, 환자 만족도가 높다는 장점이 있어 탁월한 수술법으로 자리잡고 있습니다.

이 연구의 목적은 경증, 중등도 및 중증 수근관 증후군으로 진단받은 참가자의 정중 신경 감압을 위한 정중 신경의 초음파 유도 신경 주위 주사와 고전적인 최소 절개 수술 기술을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03200
        • 모병
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 손의 정중신경이 지배하는 부위에 통증과 함께 야간, 자세 관련 또는 운동 관련 감각이상 등의 증상이 3개월 이상 지속되는 경우입니다.
  • 전기생리학적 검사를 통해 경증, 중등도 또는 중증 CTS를 확인합니다.
  • 정중 신경의 지배를 받는 손 부위의 무감각 및 감각 상실, 정중 신경의 지배를 받는 척수 근육의 약화.
  • Phalen 테스트 및/또는 Tinel 징후에서 양성 결과.

제외 기준:

  • 경추신경근병증, 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군 등 수근관 증후군과 유사한 증상을 보일 수 있는 개인.
  • 지난 6개월 이내에 수근관에 주사를 받은 적이 있는 환자.
  • 테나르 근육 위축.
  • 이전 수근관 수술의 병력.
  • 전신 비스테로이드성 항염증제와 코르티코스테로이드를 정기적으로 사용합니다.
  • 임신
  • 류마티스관절염, 전신홍반루푸스, 통풍, 전신경화증, 피부근염, 다발근염 진단을 받은 환자.
  • 강한 악의.
  • 활동성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정중신경감압을 위한 최소절개수술
경증, 중등도 및 중증 수근관 증후군으로 진단받은 환자의 정중 신경 감압을 위한 고전적인 최소 절개 수술 기법.
절차: 정중신경감압을 위한 최소절개수술
경증, 중등도 및 중증 수근관 증후군으로 진단받은 환자의 정중 신경 감압을 위한 고전적인 최소 절개 수술 기법.
실험적: 5cc 5% 포도당을 이용한 초음파 유도 신경주사
정중 신경은 손목 터널의 근위 입구에서 초음파를 사용하여 식별됩니다. In-plane 기술을 이용한 척골 접근법을 사용하여 정중 신경 주위에 5% 포도당 5cc를 주입할 계획이었습니다.
절차: 5cc 5% 포도당을 이용한 초음파 유도 신경주사
정중 신경은 손목 터널의 근위 입구에서 초음파를 사용하여 식별됩니다. In-plane 기술을 이용한 척골 접근법을 사용하여 정중 신경 주위에 5% 포도당 5cc를 주입할 계획이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차와 12주차 기준 시각 아날로그 척도(VAS) 손목 통증의 변화
기간: 기준선 및 12주차
통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었으며, 범위는 0~10mm이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다. 이 척도는 근골격계 통증 측정에 있어 강력한 신뢰성과 타당성으로 널리 알려져 있습니다.
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차와 12주차의 기본 보스턴 손목터널증후군 설문지(BCTQ) 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTQ)는 CTS에 일반적으로 사용되는 설문지로 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 증상 심각도 척도(11개 질문)와 기능 상태 척도(8개 질문)라는 두 가지 범주를 사용하여 심각도를 평가합니다. 각 질문은 0~5점으로 평가되며, 0점은 활동 중 어려움이 없음을 나타내고 5점은 극도로 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
기준선 및 12주차
4주차와 12주차에 정중신경(CSA)의 기준선 단면적 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차

정중 신경의 단면적(CSA)은 초음파를 사용하여 주상골-두족골 수준에서 평가됩니다. 세 가지 측정이 수행되며 분석에서는 이 세 가지 측정의 평균을 활용합니다.

CSA 값은 임상 소견이 악화될수록 증가합니다.
기준선 및 12주차
4주차와 12주차에 기준선 전기생리학적 평가로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
모든 환자에 대해 정중 신경의 반대 감각 신경 전도 속도와 원위 운동 잠복기를 평가합니다. 이러한 측정은 세 번 수행되며 결과 평균값이 고려됩니다. CTS는 전기생리학적 평가를 통해 경증, 중등도 또는 중증으로 확인됩니다.
기준선 및 12주차
4주차와 12주차에 기준선 손 악력 평가의 변화
기간: 기준선 및 12주차
참가자의 악력은 "Jamar Hydrolic Hand Dynamometer"를 사용하여 평가됩니다. . 환자에게 최대 힘을 ​​가하도록 지시하며 각 측정은 3회 반복되며 평균은 킬로그램 단위로 기록됩니다. 점수가 높을수록 악력이 좋은 것을 의미합니다.
기준선 및 12주차
4주차 및 12주차 기준 손가락 악력 평가 기준치의 변화
기간: 기준선 및 12주차
손가락 악력은 "Jamar Digital Pinchmeter"를 사용하여 평가됩니다. 측정은 측면, 손바닥 및 손가락 끝 그립의 세 가지 다른 손 위치에서 양측으로 수행됩니다. 평균 점수가 높을수록 손가락 그립 강도가 더 우수함을 나타냅니다. 각 시도 동안 가해진 최대 힘을 ​​킬로그램 단위로 기록합니다.
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Afyonkarahisar Health Sciences University

수사관

  • 수석 연구원: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • 수석 연구원: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 24일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTSHDvsOP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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