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Comparação de injeção guiada por ultrassom com cirurgia de descompressão do nervo mediano na síndrome do túnel do carpo

10 de março de 2026 atualizado por: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Comparação da injeção guiada por ultrassom com a cirurgia tradicional de descompressão do nervo mediano em pacientes com síndrome do túnel do carpo: estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a injeção perineural guiada por ultrassom do nervo mediano com a técnica cirúrgica clássica de incisão mínima para descompressão do nervo mediano em pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve, moderada e grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo representa o tipo mais prevalente de neuropatia por aprisionamento. Anatomicamente, o túnel do carpo é formado pelos ossos do carpo e fica abaixo do ligamento transverso do carpo, abrigando nove bainhas tendinosas dos flexores do antebraço junto com o nervo mediano. Do ponto de vista clínico, os indivíduos com síndrome do túnel do carpo normalmente apresentam sintomas sensoriais como parestesia e hipoestesia, bem como deficiências motoras e dor na região suprida pelo nervo mediano, todos resultantes de compressão mecânica e isquemia localizada.

Na classificação da STC, os participantes são diagnosticados com STC leve, moderada ou grave, e diversas opções de tratamento estão disponíveis para cada categoria. As opções de tratamento destinadas a aliviar os sintomas incluem fisioterapia, talas, injeções no punho e procedimentos cirúrgicos. Injeções de nervos periféricos guiadas por ultrassom são normalmente mais vantajosas do que injeções às cegas porque minimizam o risco de danificar estruturas vasculares cruciais no tecido adjacente ao lado dos nervos e diminuem a probabilidade de injeções intraneurais.

A STC também pode ser tratada cirurgicamente, embora a literatura não tenha fornecido evidências suficientes para estabelecer a superioridade de uma técnica cirúrgica sobre outra. No entanto, estes procedimentos são conhecidos por serem eficazes na redução do volume do túnel do carpo, aliviando assim a pressão sobre o nervo mediano. Na cirurgia da STC, após uma miniincisão, a dissecção prossegue através do tecido adiposo e fascial até atingir o retináculo dos flexores, garantindo a descompressão do nervo mediano. As vantagens da técnica de miniincisão incluem a preservação de estruturas neurovasculares, baixo risco de complicações e alto nível de satisfação do paciente, tornando-a uma abordagem cirúrgica de destaque.

O objetivo deste estudo é comparar a injeção perineural guiada por ultrassom do nervo mediano com a técnica cirúrgica clássica de incisão mínima para descompressão do nervo mediano em participantes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve, moderada e grave.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Afyonkarahisar, Turquia (Türkiye), 03200
        • Recrutamento
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de sintomas como parestesias noturnas, relacionadas à postura ou ao movimento, juntamente com possível dor, na área suprida pelo nervo mediano da mão, com duração superior a 3 meses.
  • Confirmação de STC leve, moderada ou grave através de testes eletrofisiológicos.
  • Dormência e perda de sensibilidade nas regiões da mão inervadas pelo nervo mediano, bem como fraqueza nos músculos tenares inervados pelo nervo mediano.
  • Resultados positivos no teste de Phalen e/ou sinal de Tinel.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que podem apresentar sintomas que mimetizam a síndrome do túnel do carpo, como radiculopatia cervical, polineuropatia, plexopatia braquial ou síndrome do desfiladeiro torácico.
  • Pacientes que receberam uma injeção anterior no túnel do carpo nos últimos 6 meses.
  • Atrofia muscular tenar.
  • Uma história de cirurgia prévia do túnel do carpo.
  • Uso regular de antiinflamatórios não esteróides sistêmicos e corticosteróides.
  • Gravidez
  • Pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, gota, esclerose sistêmica, dermatomiosite ou polimiosite.
  • Malignidade.
  • Infecções ativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cirurgia de incisão mínima para descompressão do nervo mediano
Técnica cirúrgica clássica de incisão mínima para descompressão do nervo mediano em pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve, moderada e grave.
Técnica cirúrgica clássica de incisão mínima para descompressão do nervo mediano em pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve, moderada e grave.
Experimental: Injeção perineural guiada por ultrassom com 5 cc de Dextrose a 5%
O nervo mediano será identificado por ultrassonografia na entrada proximal do túnel do carpo. Utilizando uma abordagem ulnar com a técnica in-plane, foi planejada a injeção de 5 cc de dextrose a 5% ao redor do nervo mediano.
O nervo mediano será identificado por ultrassonografia na entrada proximal do túnel do carpo. Utilizando uma abordagem ulnar com a técnica in-plane, foi planejada a injeção de 5 cc de dextrose a 5% ao redor do nervo mediano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da dor no punho da escala visual analógica (EVA) basal na 4ª e 12ª semanas
Prazo: linha de base e 12ª semana
A intensidade da dor foi avaliada por meio de uma escala visual analógica de dor, variando de 0 a 10 mm, onde 0 indica ausência de dor e 10 significa dor intensa. Esta escala é amplamente reconhecida pela sua forte confiabilidade e validade na medição da dor musculoesquelética.
linha de base e 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base do Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ) na 4ª e 12ª semana
Prazo: linha de base e 12ª semana
O Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) é um questionário comumente usado para STC, composto por dois componentes principais. Avalia a gravidade por meio de duas categorias: uma escala de gravidade dos sintomas com 11 questões e uma escala de estado funcional com 8 questões. Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 5, onde 0 indica nenhuma dificuldade durante a atividade e 5 indica disfunção extremamente grave.
linha de base e 12ª semana
Alteração da área transversal da linha de base do Nervo Mediano (CSA) na 4ª e 12ª semana
Prazo: linha de base e 12ª semana

A área transversal do nervo mediano (AST) será avaliada no nível escafóide-pisiforme por meio de ultrassom. Serão feitas três medições e a análise utilizará a média dessas três medições.

Os valores de CSA aumentam à medida que os achados clínicos pioram.

linha de base e 12ª semana
Alteração da avaliação eletrofisiológica basal na 4ª e 12ª semanas
Prazo: linha de base e 12ª semana
A velocidade de condução do nervo sensorial antidrômico e a latência motora distal do nervo mediano serão avaliadas para todos os pacientes. Essas medições serão realizadas três vezes, e o valor médio resultante será considerado. A STC será identificada como leve, moderada ou grave por avaliações eletrofisiológicas.
linha de base e 12ª semana
Alteração da avaliação inicial da força de preensão manual na 4ª e 12ª semanas
Prazo: linha de base e 12ª semana
A força de preensão manual dos participantes será avaliada por meio do "Dinamômetro Hidrólico de Mão Jamar". . Os pacientes serão orientados a exercer força máxima, e cada medida será repetida três vezes, sendo as médias registradas em quilogramas. Pontuações mais altas indicam melhor força de preensão.
linha de base e 12ª semana
Alteração da avaliação inicial da força de preensão digital na 4ª e 12ª semana
Prazo: linha de base e 12ª semana
A força de preensão dos dedos será avaliada usando o "Jamar Digital Pinchmeter". As medições serão feitas bilateralmente em três posições diferentes das mãos: empunhadura lateral, palmar e na ponta dos dedos. Pontuações médias mais altas indicam melhor força de preensão dos dedos. A força máxima exercida durante cada tentativa em quilogramas será registrada.
linha de base e 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Investigador principal: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

24 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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