Comparación de la inyección guiada por ultrasonido con la cirugía de descompresión del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano
Comparación de la inyección guiada por ultrasonido con la cirugía tradicional de descompresión del nervio mediano en pacientes con síndrome del túnel carpiano: estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano representa el tipo más prevalente de neuropatía por atrapamiento. Anatómicamente, el túnel carpiano está formado por los huesos del carpo y se encuentra debajo del ligamento transverso del carpo y alberga nueve vainas tendinosas de los flexores del antebrazo junto con el nervio mediano. Desde una perspectiva clínica, las personas con síndrome del túnel carpiano suelen experimentar síntomas sensoriales como parestesia e hipoestesia, así como alteraciones motoras y dolor dentro de la región inervada por el nervio mediano, todo ello como resultado de la compresión mecánica y la isquemia localizada.
En la clasificación del STC, a los participantes se les diagnostica STC leve, moderado o grave, y hay varias opciones de tratamiento disponibles para cada categoría. Las opciones de tratamiento destinadas a aliviar los síntomas incluyen fisioterapia, entablillado, inyecciones en la muñeca y procedimientos quirúrgicos. Las inyecciones de nervios periféricos guiadas por ultrasonido suelen ser más ventajosas que las inyecciones a ciegas porque minimizan el riesgo de dañar estructuras vasculares cruciales en el tejido adyacente a lo largo de los nervios y disminuyen la probabilidad de inyecciones intraneurales.
El STC también puede tratarse quirúrgicamente, aunque la literatura no ha aportado evidencia suficiente para establecer la superioridad de una técnica quirúrgica sobre otra. Sin embargo, se sabe que estos procedimientos son eficaces al reducir el volumen del túnel carpiano, aliviando así la presión sobre el nervio mediano. En la cirugía CTS, después de una miniincisión, la disección continúa a través del tejido adiposo y fascial hasta alcanzar el retináculo flexor, asegurando la descompresión del nervio mediano. Las ventajas de la técnica de miniincisión incluyen la preservación de las estructuras neurovasculares, un bajo riesgo de complicaciones y un alto nivel de satisfacción del paciente, lo que la convierte en un abordaje quirúrgico destacado.
El objetivo de este estudio es comparar la inyección perineural del nervio mediano guiada por ultrasonido con la clásica técnica quirúrgica de incisión mínima para la descompresión del nervio mediano en participantes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano leve, moderado y grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali İzzet AKÇİN, MD
- Número de teléfono: +905469347374
- Correo electrónico: dr.akcin93@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nuran EYVAZ, MD
- Número de teléfono: +905334262442
- Correo electrónico: n_eyvaz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo, 03200
- Reclutamiento
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Contacto:
- Ali İzzet AKÇİN, MD
- Número de teléfono: +905469347374
- Correo electrónico: dr.akcin93@gmail.com
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Contacto:
- Nuran EYVAZ, MD
- Número de teléfono: +905334262442
- Correo electrónico: n_eyvaz@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de síntomas como parestesias nocturnas, posturales o del movimiento, junto con posible dolor, en la zona inervada por el nervio mediano de la mano, con una duración superior a 3 meses.
- Confirmación de STC leve, moderado o grave mediante pruebas electrofisiológicas.
- Entumecimiento y pérdida de sensibilidad en las regiones de la mano inervadas por el nervio mediano, así como debilidad en los músculos tenares inervados por el nervio mediano.
- Resultados positivos en la prueba de Phalen y/o el signo de Tinel.
Criterio de exclusión:
- Individuos que pueden presentar síntomas que imitan el síndrome del túnel carpiano, como radiculopatía cervical, polineuropatía, plexopatía braquial o síndrome de salida torácica.
- Pacientes que hayan recibido una inyección previa en el túnel carpiano en los últimos 6 meses.
- Atrofia del músculo tenar.
- Antecedentes de cirugía previa del túnel carpiano.
- Uso regular de corticosteroides y antiinflamatorios no esteroides sistémicos.
- El embarazo
- Pacientes diagnosticados de artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, gota, esclerosis sistémica, dermatomiositis o polimiositis.
- Malignidad.
- Infecciones activas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cirugía de mínima incisión para la descompresión del nervio mediano.
Técnica quirúrgica clásica de mínima incisión para la descompresión del nervio mediano en pacientes diagnosticados de síndrome del túnel carpiano leve, moderado y grave.
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Técnica quirúrgica clásica de mínima incisión para la descompresión del nervio mediano en pacientes diagnosticados de síndrome del túnel carpiano leve, moderado y grave.
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Experimental: Inyección perineural guiada por ultrasonido con 5 cc de dextrosa al 5%.
El nervio mediano se identificará mediante ecografía en la entrada proximal del túnel carpiano.
Mediante abordaje cubital con técnica in-plane se planificó inyectar 5 cc de dextrosa al 5% alrededor del nervio mediano.
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El nervio mediano se identificará mediante ecografía en la entrada proximal del túnel carpiano.
Mediante abordaje cubital con técnica in-plane se planificó inyectar 5 cc de dextrosa al 5% alrededor del nervio mediano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el dolor de muñeca en la escala visual analógica (EVA) inicial en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala visual analógica de dolor, que va de 0 a 10 mm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 significa dolor intenso.
Esta escala es ampliamente reconocida por su gran confiabilidad y validez para medir el dolor musculoesquelético.
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línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al cuestionario inicial sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ) en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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El Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ) es un cuestionario de uso común para el STC y consta de dos componentes principales.
Evalúa la gravedad mediante dos categorías: una escala de gravedad de los síntomas con 11 preguntas y una escala de estado funcional con 8 preguntas.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica que no hay dificultades durante la actividad y 5 indica una disfunción extremadamente grave.
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línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial Área transversal del nervio mediano (CSA) en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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El área de la sección transversal (CSA) del nervio mediano se evaluará a nivel del escafoides-pisiforme mediante una ecografía. Se tomarán tres mediciones y el análisis utilizará el promedio de estas tres mediciones. Los valores de CSA aumentan a medida que empeoran los hallazgos clínicos. |
línea de base y semana 12
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Cambio desde la evaluación electrofisiológica inicial en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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Se evaluará la velocidad de conducción del nervio sensorial antidrómica y la latencia motora distal del nervio mediano en todos los pacientes.
Estas mediciones se realizarán tres veces y se considerará el valor medio resultante.
El CTS se identificará como leve, moderado o grave mediante evaluaciones electrofisiológicas.
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línea de base y semana 12
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Cambio con respecto a la evaluación inicial de la fuerza de prensión manual en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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La fuerza de agarre manual de los participantes se evaluará utilizando el "dinamómetro manual hidráulico Jamar". .
Se indicará a los pacientes que ejerzan la fuerza máxima y cada medición se repetirá tres veces, registrándose los promedios en kilogramos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor fuerza de agarre.
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línea de base y semana 12
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Cambio con respecto a la evaluación inicial de la fuerza de agarre de los dedos en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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La fuerza de agarre de los dedos se evaluará utilizando el "Pinchímetro digital Jamar".
Las medidas se tomarán bilateralmente en tres posiciones diferentes de la mano: agarre lateral, palmar y con la punta de los dedos.
Las puntuaciones medias más altas indican una mejor fuerza de agarre de los dedos.
Se registrará la fuerza máxima ejercida durante cada ensayo en kilogramos.
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línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigador principal: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Lin MT, Liu IC, Syu WT, Kuo PL, Wu CH. Effect of Perineural Injection with Different Dextrose Volumes on Median Nerve Size, Elasticity and Mobility in Hands with Carpal Tunnel Syndrome. Diagnostics (Basel). 2021 May 9;11(5):849. doi: 10.3390/diagnostics11050849.
- Pace V, Marzano F, Placella G. Update on surgical procedures for carpal tunnel syndrome: What is the current evidence and practice? What are the future research directions? World J Orthop. 2023 Jan 18;14(1):6-12. doi: 10.5312/wjo.v14.i1.6. eCollection 2023 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Neuropatía mediana
Otros números de identificación del estudio
- CTSHDvsOP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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