Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van echogeleide injectie met mediane zenuwdecompressiechirurgie bij carpaletunnelsyndroom

10 maart 2026 bijgewerkt door: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Vergelijking van echogeleide injectie met traditionele mediane zenuwdecompressiechirurgie bij patiënten met carpaletunnelsyndroom: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om echogeleide perineurale injectie van de medianuszenuw te vergelijken met de klassieke chirurgische techniek met minimale incisie voor decompressie van de medianuszenuw bij patiënten met de diagnose mild, matig en ernstig carpaaltunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het carpaaltunnelsyndroom is het meest voorkomende type beknellingsneuropathie. Anatomisch gezien wordt de carpale tunnel gevormd door de carpale botten en ligt onder het transversale carpale ligament, waarin negen peesmantels van de onderarmflexoren samen met de medianuszenuw zijn ondergebracht. Vanuit een klinisch perspectief ervaren personen met het carpaaltunnelsyndroom doorgaans sensorische symptomen zoals paresthesie en hypo-esthesie, evenals motorische beperkingen en pijn in het gebied dat door de medianuszenuw wordt geleverd, allemaal als gevolg van mechanische compressie en gelokaliseerde ischemie.

Bij de classificatie van CTS worden deelnemers gediagnosticeerd met milde, matige of ernstige CTS, en voor elke categorie zijn er verschillende behandelingsopties beschikbaar. Behandelingsopties gericht op het verlichten van de symptomen zijn onder meer fysiotherapie, spalken, polsinjecties en chirurgische ingrepen. Echogeleide injecties van perifere zenuwen zijn doorgaans voordeliger dan blinde injecties, omdat ze het risico op beschadiging van cruciale vasculaire structuren in het aangrenzende weefsel langs de zenuwen minimaliseren en de de waarschijnlijkheid van intraneurale injecties.

CTS kan ook operatief worden behandeld, hoewel de literatuur onvoldoende bewijs heeft geleverd om de superioriteit van de ene chirurgische techniek boven de andere vast te stellen. Het is echter bekend dat deze procedures effectief zijn doordat ze het volume van de carpale tunnel verkleinen, waardoor de druk op de medianuszenuw wordt verlicht. Bij CTS-chirurgie gaat de dissectie na een mini-incisie door vet- en fasciaal weefsel totdat het flexorretinaculum wordt bereikt, waardoor decompressie van de medianuszenuw wordt gegarandeerd. De voordelen van de mini-incisietechniek zijn onder meer het behoud van neurovasculaire structuren, een laag risico op complicaties en een hoge patiënttevredenheid, waardoor het een prominente chirurgische aanpak is.

Het doel van deze studie is om echogeleide perineurale injectie van de medianuszenuw te vergelijken met de klassieke chirurgische techniek met minimale incisie voor decompressie van de medianuszenuw bij deelnemers met de diagnose mild, matig en ernstig carpaaltunnelsyndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turkije (Türkiye), 03200
        • Werving
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De aanwezigheid van symptomen zoals nachtelijke, houdings- of bewegingsgerelateerde paresthesieën, samen met mogelijke pijn, in het gebied dat wordt verzorgd door de medianuszenuw in de hand, die langer dan 3 maanden aanhoudt.
  • Bevestiging van milde, matige of ernstige CTS door middel van elektrofysiologisch onderzoek.
  • Gevoelloosheid en verlies van gevoel in de handgebieden die worden geïnnerveerd door de medianuszenuw, evenals zwakte in de thenarspieren die worden geïnnerveerd door de medianuszenuw.
  • Positieve resultaten op de Phalen-test en/of het Tinel-teken.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die symptomen kunnen vertonen die lijken op het carpaletunnelsyndroom, zoals cervicale radiculopathie, polyneuropathie, brachiale plexopathie of thoracic outlet-syndroom.
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden eerder een injectie in de carpale tunnel hebben gekregen.
  • Thenar-spieratrofie.
  • Een geschiedenis van eerdere carpaletunnelchirurgie.
  • Regelmatig gebruik van systemische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïden.
  • Zwangerschap
  • Patiënten met de diagnose reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, jicht, systemische sclerose, dermatomyositis of polymyositis.
  • Maligniteit.
  • Actieve infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Minimale incisiechirurgie voor decompressie van de medianuszenuw
Klassieke chirurgische techniek met minimale incisie voor decompressie van de medianuszenuw bij patiënten met de diagnose mild, matig en ernstig carpaaltunnelsyndroom.
Procedure: Minimale incisiechirurgie voor decompressie van de medianuszenuw
Klassieke chirurgische techniek met minimale incisie voor decompressie van de medianuszenuw bij patiënten met de diagnose mild, matig en ernstig carpaaltunnelsyndroom.
Experimenteel: Echogeleide perineurale injectie met 5 cc 5% dextrose
De medianuszenuw zal worden geïdentificeerd met behulp van echografie bij de proximale ingang van de carpale tunnel. Met behulp van een ulnaire benadering met de in-plane-techniek was het de bedoeling om 5 cc 5% dextrose rond de medianuszenuw te injecteren.
Procedure: Echogeleide perineurale injectie met 5 cc 5% dextrose
De medianuszenuw zal worden geïdentificeerd met behulp van echografie bij de proximale ingang van de carpale tunnel. Met behulp van een ulnaire benadering met de in-plane-techniek was het de bedoeling om 5 cc 5% dextrose rond de medianuszenuw te injecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de polspijn op de visuele analoge schaal (VAS) op de uitgangswaarde in de 4e en 12e week
Tijdsspanne: basislijn en 12e week
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal voor pijn, variërend van 0 tot 10 mm, waarbij 0 de afwezigheid van pijn aangeeft en 10 intense pijn betekent. Deze schaal wordt algemeen erkend vanwege zijn sterke betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van pijn aan het bewegingsapparaat.
basislijn en 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTQ) in de 4e en 12e week
Tijdsspanne: basislijn en 12e week
De Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) is een veelgebruikte vragenlijst voor CTS en bestaat uit twee hoofdcomponenten. Het beoordeelt de ernst aan de hand van twee categorieën: een symptoomernstschaal met 11 vragen en een functionele statusschaal met 8 vragen. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 aangeeft dat er geen problemen zijn tijdens de activiteit en 5 duidt op een extreem ernstige disfunctie.
basislijn en 12e week
Verandering ten opzichte van baseline Dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw (CSA) in de 4e en 12e week
Tijdsspanne: basislijn en 12e week

Het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de medianuszenuw zal met behulp van echografie op scafoïd-pisiform niveau worden beoordeeld. Er worden drie metingen uitgevoerd en bij de analyse wordt gebruik gemaakt van het gemiddelde van deze drie metingen.

CSA-waarden stijgen naarmate de klinische bevindingen verslechteren.
basislijn en 12e week
Verandering ten opzichte van baseline Elektrofysiologische evaluatie in de 4e en 12e week
Tijdsspanne: basislijn en 12e week
De antidrome sensorische zenuwgeleidingssnelheid en de distale motorlatentie van de medianuszenuw zullen voor alle patiënten worden beoordeeld. Deze metingen worden drie keer uitgevoerd en er wordt rekening gehouden met de resulterende gemiddelde waarde. CTS zal door elektrofysiologische evaluaties worden geïdentificeerd als mild, matig of ernstig.
basislijn en 12e week
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de beoordeling van de handknijpkracht in de 4e en 12e week
Tijdsspanne: basislijn en 12e week
De handgreepsterkte van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de "Jamar Hydrolic Hand Dynamometer." . Patiënten zullen worden geïnstrueerd om maximale kracht uit te oefenen, en elke meting zal drie keer worden herhaald, waarbij de gemiddelden worden geregistreerd in kilogram. Hogere scores duiden op een betere grijpkracht.
basislijn en 12e week
Verandering ten opzichte van de basismeting van de vingerknijpsterkte in de 4e en 12e week
Tijdsspanne: basislijn en 12e week
De kracht van de vingerknijp zal worden geëvalueerd met behulp van de "Jamar Digital Pinchmeter." Metingen zullen bilateraal worden uitgevoerd in drie verschillende handposities: laterale, palmaire en vingertopgrepen. Hogere gemiddelde scores duiden op een betere vingergrijpkracht. De maximale kracht die tijdens elke proef wordt uitgeoefend, wordt in kilogram geregistreerd.
basislijn en 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

24 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTSHDvsOP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren