Ultraääniohjatun injektion vertailu keskihermon dekompressioleikkaukseen rannekanavaoireyhtymässä
Ultraääniohjatun injektion vertailu perinteiseen mediaanihermon dekompressioleikkaukseen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä edustaa yleisin puristusneuropatian tyyppi. Anatomisesti rannekanava muodostuu ranneluista, ja se sijaitsee poikittaisen rannesiteen alla, ja siinä on yhdeksän kyynärvarren koukistajien jännetuppia sekä keskihermo. Kliinisestä näkökulmasta rannekanavaoireyhtymää sairastavilla henkilöillä on tyypillisesti aistinvaraisia oireita, kuten parestesiaa ja hypoestesiaa, sekä liikehäiriöitä ja kipua mediaanihermon toimittaman alueen sisällä, jotka kaikki johtuvat mekaanisesta puristamisesta ja paikallisesta iskemiasta.
CTS:n luokituksessa osallistujilla diagnosoidaan lievä, keskivaikea tai vaikea CTS, ja jokaiselle luokalle on saatavilla erilaisia hoitovaihtoehtoja. Oireiden lievittämiseen tähtääviä hoitovaihtoehtoja ovat fysioterapia, lasta, ranne-injektiot ja kirurgiset toimenpiteet Ääreishermojen ultraääniohjatut injektiot ovat tyypillisesti edullisempia kuin sokkoinjektiot, koska ne minimoivat riskin vahingoittaa tärkeitä verisuonirakenteita viereisessä kudoksessa hermojen vieressä ja pienentävät intraneuraalisten injektioiden todennäköisyys.
CTS:ää voidaan hoitaa myös kirurgisesti, vaikka kirjallisuus ei ole tarjonnut riittävästi todisteita yhden kirurgisen tekniikan paremmuudesta toiseen verrattuna. Näiden toimenpiteiden tiedetään kuitenkin olevan tehokkaita vähentämällä rannekanavan tilavuutta, mikä vähentää painetta mediaanihermoon. CTS-leikkauksessa miniviillon jälkeen dissektio etenee rasva- ja faskiaalikudoksen läpi, kunnes flexor retinaculum saavutetaan, mikä varmistaa mediaanihermon dekompression. Miniviiltotekniikan etuja ovat neurovaskulaaristen rakenteiden säilyminen, pieni komplikaatioriski ja korkea potilastyytyväisyys, mikä tekee siitä merkittävän kirurgisen lähestymistavan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keskihermon ultraääniohjattua perineuraalista injektiota klassiseen minimaaliseen leikkausleikkaustekniikkaan mediaanihermon dekompressioon osallistujilla, joilla on diagnosoitu lievä, keskivaikea ja vaikea rannekanavaoireyhtymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali İzzet AKÇİN, MD
- Puhelinnumero: +905469347374
- Sähköposti: dr.akcin93@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nuran EYVAZ, MD
- Puhelinnumero: +905334262442
- Sähköposti: n_eyvaz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye), 03200
- Rekrytointi
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali İzzet AKÇİN, MD
- Puhelinnumero: +905469347374
- Sähköposti: dr.akcin93@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuran EYVAZ, MD
- Puhelinnumero: +905334262442
- Sähköposti: n_eyvaz@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 3 kuukautta kestävien oireiden, kuten yöllisten, asentoon tai liikkeeseen liittyvien parestesioiden, esiintyminen sekä mahdollinen kipu käden keskihermon toimittamassa alueella.
- Lievän, keskivaikean tai vaikean CTS:n varmistus elektrofysiologisella testillä.
- Tunnottomuus ja tuntohermon menetys käden alueilla, joita hermot mediaanihermo, sekä heikkous keskihermon hermotuksissa.
- Positiiviset tulokset joko Phalen-testissä ja/tai Tinel-merkissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla saattaa esiintyä oireita, jotka jäljittelevät rannekanavaoireyhtymää, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia tai rintakehän ulostulooireyhtymä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin injektion rannekanavaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Sitten lihasten surkastuminen.
- Aikaisemman rannekanavaleikkauksen historia.
- Systeemisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja kortikosteroidien säännöllinen käyttö.
- Raskaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, kihti, systeeminen skleroosi, dermatomyosiitti tai polymyosiitti.
- Pahanlaatuisuus.
- Aktiiviset infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Minimaalinen leikkausleikkaus mediaanihermon dekompressioon
Klassinen minimaalisen viillon kirurginen tekniikka mediaanihermon dekompressioon potilailla, joilla on diagnosoitu lievä, keskivaikea ja vaikea rannekanavaoireyhtymä.
|
Klassinen minimaalisen viillon kirurginen tekniikka mediaanihermon dekompressioon potilailla, joilla on diagnosoitu lievä, keskivaikea ja vaikea rannekanavaoireyhtymä.
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio 5 cc 5 % dekstroosilla
Keskihermo tunnistetaan ultraäänellä rannekanavan proksimaalisesta sisäänkäynnistä.
Käytettäessä kyynärpäätä ja in-plane-tekniikkaa suunniteltiin ruiskuttaa 5 cm3 5 % dekstroosia keskihermon ympärille.
|
Keskihermo tunnistetaan ultraäänellä rannekanavan proksimaalisesta sisäänkäynnistä.
Käytettäessä kyynärpäätä ja in-plane-tekniikkaa suunniteltiin ruiskuttaa 5 cm3 5 % dekstroosia keskihermon ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) rannekipusta 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla välillä 0-10 mm, jossa 0 ilmaisee kivun puuttumista ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
Tämä asteikko on laajalti tunnustettu sen vahvasta luotettavuudesta ja pätevyydestä tuki- ja liikuntaelinten kivun mittaamisessa.
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) -kyselyn lähtötasosta 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) on yleisesti käytetty kyselylomake CTS:lle, joka koostuu kahdesta pääkomponentista.
Se arvioi vakavuutta kahdella kategorialla: oireiden vakavuusasteikolla 11 kysymyksellä ja toiminnallisen tilan asteikolla 8 kysymyksellä.
Jokainen kysymys arvostellaan asteikolla 0-5, jossa 0 tarkoittaa, että toiminnan aikana ei ole vaikeuksia ja 5 tarkoittaa erittäin vakavaa toimintahäiriötä.
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
Muutos perustasosta Mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala (CSA) 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
Keskihermon poikkileikkauspinta-ala (CSA) arvioidaan scahoid-pisiform-tasolla ultraäänellä. Mittauksia tehdään kolme, ja analyysissä hyödynnetään näiden kolmen mittauksen keskiarvoa. CSA-arvot nousevat kliinisten löydösten pahentuessa. |
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
Muutos lähtötilanteesta Elektrofysiologisesta arvioinnista 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
Antidrominen sensorisen hermon johtumisnopeus ja mediaanihermon distaalinen motorinen latenssi arvioidaan kaikille potilaille.
Nämä mittaukset suoritetaan kolme kertaa, ja tuloksena saatu keskiarvo otetaan huomioon.
CTS tunnistetaan lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi sähköfysiologisissa arvioinneissa.
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
Muutos lähtötilanteen käden otteen voimakkuusarvioinnista 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
Osallistujien käden otteen vahvuus arvioidaan "Jamar Hydrolic Hand Dynamometer" -mittarilla. .
Potilaita opastetaan käyttämään maksimivoimaa, ja jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa, ja keskiarvot kirjataan kilogrammoina.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa pitovoimaa.
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
Muutos lähtötilanteen sormen otevoiman arvioinnista 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
Sormen tartuntavoimaa arvioidaan "Jamar Digital Pinchmeter" -mittarilla.
Mittaukset tehdään kahdenvälisesti kolmessa eri käden asennossa: lateraalisessa, kämmenessä ja sormenpäässä.
Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat parempaa sormenpitovoimaa.
Kunkin kokeen aikana käytetty enimmäisvoima kilogrammoina kirjataan.
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Päätutkija: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Lin MT, Liu IC, Syu WT, Kuo PL, Wu CH. Effect of Perineural Injection with Different Dextrose Volumes on Median Nerve Size, Elasticity and Mobility in Hands with Carpal Tunnel Syndrome. Diagnostics (Basel). 2021 May 9;11(5):849. doi: 10.3390/diagnostics11050849.
- Pace V, Marzano F, Placella G. Update on surgical procedures for carpal tunnel syndrome: What is the current evidence and practice? What are the future research directions? World J Orthop. 2023 Jan 18;14(1):6-12. doi: 10.5312/wjo.v14.i1.6. eCollection 2023 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Rannekanavan oireyhtymä
- Mediaanineuropatia
- Hiilihydraatit
- Sokerit
- Heksaosit
- Monosakkaridit
- Glukoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTSHDvsOP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .