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超声引导注射与正中神经减压手术治疗腕管综合征的比较

2026年3月10日 更新者：Nuran Eyvaz、Afyonkarahisar Health Sciences University

超声引导注射与传统正中神经减压手术治疗腕管综合征患者的比较：随机对照研究

本研究的目的是比较超声引导正中神经神经周围注射与经典的小切口手术技术对诊断为轻度、中度和重度腕管综合征的患者进行正中神经减压。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

腕管综合征是最常见的卡压性神经病类型。 从解剖学上讲，腕管由腕骨形成，位于腕横韧带下方，容纳前臂屈肌的九个腱鞘以及正中神经。 从临床角度来看，腕管综合征患者通常会出现感觉异常和感觉减退等感觉症状，以及正中神经支配区域的运动障碍和疼痛，所有这些都是由机械压迫和局部缺血引起的。

在 CTS 的分类中，参与者被诊断为轻度、中度或重度 CTS，并且每个类别都有多种治疗选择。 旨在缓解症状的治疗方案包括物理治疗、夹板固定、手腕注射和外科手术。超声引导周围神经注射通常比盲目注射更有利，因为可以最大限度地降低破坏神经旁边组织中重要血管结构的风险，并减少神经损伤。神经内注射的可能性。

CTS 也可以通过手术治疗，尽管文献没有提供足够的证据来证明一种手术技术相对于另一种手术技术的优越性。 然而，已知这些手术可以通过减少腕管的体积来有效，从而减轻正中神经的压力。 在 CTS 手术中，小切口后，解剖穿过脂肪和筋膜组织，直到到达屈肌支持带，确保正中神经减压。 小切口技术的优点包括保留神经血管结构、并发症风险低和患者满意度高，使其成为一种重要的手术方法。

本研究的目的是比较超声引导正中神经神经周围注射与经典的小切口手术技术对诊断为轻度、中度和重度腕管综合征的参与者进行正中神经减压。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 手部正中神经支配区域出现夜间、姿势相关或运动相关的感觉异常等症状，并可能伴有疼痛，持续时间超过 3 个月。
  • 通过电生理测试确认轻度、中度或重度 CTS。
  • 正中神经支配的手部区域出现麻木和感觉丧失，以及正中神经支配的大鱼际肌肉无力。
  • Phalen 测试和/或 Tinel 征呈阳性结果。

排除标准：

  • 可能表现出类似腕管综合征症状的个体，例如颈神经根病、多发性神经病、臂丛神经病或胸廓出口综合征。
  • 过去 6 个月内曾接受过腕管注射的患者。
  • 大鱼际肌肉萎缩。
  • 既往有腕管手术史。
  • 定期使用全身性非甾体抗炎药和皮质类固醇。
  • 怀孕
  • 诊断患有类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、痛风、系统性硬化症、皮肌炎或多发性肌炎的患者。
  • 恶性肿瘤。
  • 活动性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：正中神经减压微创手术
经典的小切口手术技术，用于诊断患有轻度、中度和重度腕管综合征的患者的正中神经减压。
程序：正中神经减压微创手术
经典的小切口手术技术，用于诊断患有轻度、中度和重度腕管综合征的患者的正中神经减压。
实验性的：超声引导下神经周注射 5 cc 5% 葡萄糖
将使用腕管近端入口处的超声波来识别正中神经。 使用尺骨入路和平面内技术，计划在正中神经周围注射 5 cc 5% 葡萄糖。
程序：超声引导下神经周注射 5 cc 5% 葡萄糖
将使用腕管近端入口处的超声波来识别正中神经。 使用尺骨入路和平面内技术，计划在正中神经周围注射 5 cc 5% 葡萄糖。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 4 周和第 12 周腕部疼痛与基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间：基线和第 12 周
使用疼痛视觉模拟量表评估疼痛强度，范围从0到10毫米，其中0表示没有疼痛，10表示剧烈疼痛。 该量表因其在测量肌肉骨骼疼痛方面的强大可靠性和有效性而被广泛认可。
基线和第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 4 周和第 12 周波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ) 与基线相比的变化
大体时间：基线和第 12 周
波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ) 是一种常用的 CTS 问卷，由两个主要部分组成。 它使用两个类别来评估严重程度：包含 11 个问题的症状严重程度量表和包含 8 个问题的功能状态量表。 每个问题的评分范围为 0 到 5，其中 0 表示活动过程中没有困难，5 表示功能障碍极其严重。
基线和第 12 周
第 4 周和第 12 周正中神经 (CSA) 横截面积相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周

将使用超声波在舟骨-豌豆骨水平评估正中神经的横截面积（CSA）。 将进行三次测量，分析将利用这三次测量的平均值。

随着临床结果恶化，CSA 值会增加。
基线和第 12 周
第 4 周和第 12 周电生理评估相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
将评估所有患者的逆向感觉神经传导速度和正中神经的远端运动潜伏期。 这些测量将进行三次，并考虑所得平均值。 通过电生理学评估将 CTS 分为轻度、中度或重度。
基线和第 12 周
第 4 周和第 12 周握力评估基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
将使用“Jamar Hydrolic Hand Dynamometer”评估参与者的握力。 。 指导患者施加最大力量，每次测量重复三次，以公斤为单位记录平均值。 分数越高表示握力越好。
基线和第 12 周
第 4 周和第 12 周手指握力评估相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
将使用“Jamar Digital Pinchmeter”评估手指握力。 测量将在三种不同的手部位置进行双边测量：侧握、掌握和指尖握握。 平均分数越高表示手指握力越好。 将记录每次试验期间施加的最大力（以千克为单位）。
基线和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Afyonkarahisar Health Sciences University

调查人员

  • 首席研究员：Nuran Eyvaz, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
  • 首席研究员：Ali İzzet AKÇİN, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月25日

初级完成 (估计的)

2026年4月24日

研究完成 (估计的)

2026年5月24日

研究注册日期

首次提交

2024年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月5日

首次发布 (实际的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CTSHDvsOP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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