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低侵襲食道切除術を受ける患者への術後回復強化（ERAS）プロトコルの導入

2024年3月20日 更新者：Khaled Hassaan Mohamed Hussein、Assiut University
食道手術の結果に対する術後回復促進（ERAS）の影響を検出します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

悪性疾患と良性疾患の両方に対する食道切除術は、周術期の罹患率と死亡率が高いことが記録されているため、特に複雑な外科手術であると認識されています。

合併症と品質基準を文書化するための標準化フォーマットを利用した大量食道ユニットで実施された食道切除術に関連する合併症の包括的なレビューにより、Clavien を使用した患者の 17.2% が IIIb 以上の合併症を抱え、全体の合併症率が 59 % であることが確認されました。 Dindo 重大度グレーディング システム。 術後の合併症には、高率の吻合部漏出、肺感染症、胸管損傷、声の変化、息切れ、長期入院などが含まれます。

これらの成果は、国際的な成果を向上させるために定期的に適用および監査できる、食道切除術の標準化フォーマットで術後の回復を促進する必要性を強調しています。 ERASにはランダム化対照試験が欠けているが

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) 食道がんが初めて発見され、内視鏡的に確認された。 2)術前評価では遠隔転移はなくMIEに適していることが判明した。 3術前臨床ステージI～III

除外基準:

  • 1) 患者には胸部または腹部の手術歴がある。 2) 患者は、米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類システムで IV から VI でした。 3) 患者は他の悪性腫瘍を患っていた。 4)患者の臨床データが欠落していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：従来グループ
標準治療アプローチによる低侵襲食道切除術を受けた患者
他の：低侵襲食道切除術における標準治療アプローチ
ERAS以外の標準治療アプローチ
他の：ERASグループ
低侵襲食道切除術を受け、術後の回復が促進された患者のプロトコル
他の：低侵襲食道切除術における強化回復術後回復 (ERAS) プロトコル
手術後の回復強化（ERAS）とは、患者の手術ストレス反応を軽減し、生理機能を最適化し、回復を促進するために、患者中心で科学的根拠に基づいた学際的なチームが開発した、外科専門分野と施設文化のための経路を指します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の回復促進（ERAS）
時間枠：平均2年

術後の回復促進が食道手術の結果に及ぼす影響を検出する

  1. ベッドから出て活動するまでの時間
  2. 最初の放屁までの時間
  3. 流動食の時間
  4. 術後の入院期間
  5. ICU滞在期間
  6. ICU滞在期間
  7. 院内死亡率
  8. さまざまな術後の合併症の発生率
平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の回復促進（ERAS）
時間枠：平均2年

術後の回復促進が食道手術の結果に及ぼす影響を検出する

1)術後の胸腔ドレナージ量
平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月5日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Minimal invasive esophegectomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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