Implementering av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen hos pasienter som gjennomgår minimal invasiv esofagektomi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
øsofagektomi for både ondartet og godartet sykdom har blitt identifisert som en spesielt kompleks kirurgisk prosedyre på grunn av dokumentert høye nivåer av perioperativ morbiditet og dødelighet.
En omfattende gjennomgang av komplikasjoner assosiert med esophagectomies utført i høyvolum esophageal-enheter ved bruk av et standardisert format for å dokumentere komplikasjoner og kvalitetsmålinger har bekreftet en total komplikasjonsrate på 59 % med 17,2 % av pasientene som opprettholder komplikasjoner av IIIb eller høyere ved bruk av Clavien- Dindo alvorlighetsgradssystem. postoperative komplikasjoner inkluderer høy grad av anastomotisk lekkasje, lungeinfeksjon, thoraxkanalskade, stemmeforandringer, pustløshet, lang sykehusopphold.
Disse resultatene fremhever behovet for å gi en forbedret restitusjon etter kirurgi standardisert format for esophagectomy som rutinemessig kan brukes og revideres for å forbedre internasjonale resultater. selv om ERAS mangler randomiserte kontrollforsøk
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Khaled Hussein, master
- Telefonnummer: +201098315303
- E-post: khaledhassaan81@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) første oppdaget og endoskopisk bekreftet esophageal cancer; 2)preoperativ evaluering viste ingen fjernmetastaser og egnet for MIE; 3preoperativt klinisk stadium av I til III
Ekskluderingskriterier:
- 1) pasienter hadde en historie med thorax- eller abdominalkirurgi; 2)pasienter var IV til VI i American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status; 3)pasienter hadde andre maligniteter; 4)pasienter manglet kliniske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Konvensjonell gruppe
pasienter med minimalt invasiv esofagektomi med standardbehandlingsmetoder
|
andre standard tilnærminger enn ERAS
|
|
Annen: ERAS gruppe
pasienter med minimalt invasiv esofagektomi med forbedret utvinning etter operasjonsprotokoll
|
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) refererer til pasientsentrert, evidensbasert, multidisiplinært team utviklet veier for en kirurgisk spesialitet og anleggskultur for å redusere pasientens kirurgiske stressrespons, optimalisere deres fysiologiske funksjon og lette restitusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret restitusjon etter operasjon (ERAS)
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 år
|
Oppdag innvirkningen av økt utvinning etter operasjonen på utfallene av spiserørskirurgi angående
|
gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret restitusjon etter operasjon (ERAS)
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 år
|
Oppdag innvirkningen av økt utvinning etter operasjonen på utfallene av spiserørskirurgi angående 1) postoperativ brystdreneringsvolum |
gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Minimal invasive esophegectomy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .