在接受微创食管切除术的患者中实施加速康复外科 (ERAS) 方案
2024年3月20日 更新者：Khaled Hassaan Mohamed Hussein、Assiut University
检测加速康复外科 (ERAS) 对食管手术结果的影响。
研究概览
详细说明
由于记录的围手术期发病率和死亡率很高，恶性和良性疾病的食管切除术已被认为是一种特别复杂的外科手术。
使用记录并发症和质量测量的标准化格式对大容量食管病房中进行的食管切除术相关的并发症进行了全面审查，确认总体并发症发生率为 59%，其中 17.2% 的患者在使用 Clavien- Dindo 严重程度分级系统。 术后并发症包括吻合口瘘发生率高、肺部感染、胸导管损伤、声音改变、呼吸困难、住院时间长等。
这些结果强调了提供食管切除术标准化格式术后加速康复的必要性，该格式可以常规应用和审核以改善国际结果。 尽管 ERAS 缺乏随机对照试验
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khaled Hussein, master
- 电话号码：+201098315303
- 邮箱：khaledhassaan81@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1）首次检测并经内镜确诊为食管癌； 2）术前评估显示无远处转移，适合MIE； 3术前临床分期I至III
排除标准：
- 1）患者有胸部或腹部手术史； 2）患者在美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分类系统中处于IV至VI级； 3）患者患有其他恶性肿瘤； 4）患者临床数据缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：常规组
采用标准护理方法进行微创食管切除术的患者
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ERAS 以外的标准护理方法
|
|
其他：ERAS组
微创食管切除术加速康复外科患者术后方案
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加速康复外科（ERAS）是指以患者为中心、以证据为基础的多学科团队为外科专业和设施文化开发的途径，以减少患者的手术应激反应，优化其生理功能，促进康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加速康复外科（ERAS）
大体时间：平均2年
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检测术后加速康复对食管手术结果的影响
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平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加速康复外科（ERAS）
大体时间：平均2年
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检测术后加速康复对食管手术结果的影响 1）术后胸腔引流量 |
平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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