Implementatie van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol bij patiënten die een minimaal invasieve oesofagectomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
slokdarmresectie voor zowel kwaadaardige als goedaardige ziekten is geïdentificeerd als een bijzonder complexe chirurgische procedure vanwege de gedocumenteerde hoge niveaus van peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit.
Een uitgebreid overzicht van de complicaties die verband houden met de slokdarmresecties die worden uitgevoerd op slokdarmafdelingen met een groot volume, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gestandaardiseerd format voor het documenteren van complicaties en kwaliteitsmaatregelen, heeft een totaal complicatiespercentage van 59% bevestigd, waarbij 17,2% van de patiënten complicaties van IIIb of hoger opliep bij gebruik van de Clavien- Dindo ernstbeoordelingssysteem. Postoperatieve complicaties zijn onder meer een hoge mate van naadlekkage, longinfectie, letsel aan het thoraxkanaal, stemveranderingen, kortademigheid en een lang verblijf in het ziekenhuis.
Deze uitkomsten accentueren de noodzaak van een beter herstel na een operatie, een gestandaardiseerd format voor slokdarmresectie, dat routinematig kan worden toegepast en gecontroleerd om de internationale uitkomsten te verbeteren. hoewel ERAS geen gerandomiseerde controlestudies heeft
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khaled Hussein, master
- Telefoonnummer: +201098315303
- E-mail: khaledhassaan81@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) voor het eerst gedetecteerde en endoscopisch bevestigde slokdarmkanker; 2) preoperatieve evaluatie toonde geen metastasen op afstand en geschikt voor MIE; 3preoperatief klinisch stadium van I tot III
Uitsluitingscriteria:
- 1) patiënten hadden een voorgeschiedenis van thoracale of abdominale chirurgie; 2) patiënten waren IV tot VI in het classificatiesysteem voor de fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA); 3)patiënten hadden andere maligniteiten; 4) Bij patiënten ontbraken klinische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Conventionele groep
patiënten met een minimaal invasieve slokdarmresectie met standaardzorgbenaderingen
|
andere zorgstandaardbenaderingen dan ERAS
|
|
Ander: ERAS-groep
patiënten met een minimaal invasieve slokdarmresectie met verbeterd herstel na een operatieprotocol
|
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) verwijst naar patiëntgerichte, op bewijs gebaseerde, multidisciplinaire teams die trajecten hebben ontwikkeld voor een chirurgisch specialisme en een faciliteitscultuur om de chirurgische stressreactie van de patiënt te verminderen, zijn fysiologische functie te optimaliseren en herstel te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterd herstel na een operatie (ERAS)
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Detecteer de impact van verbeterd herstel na een operatie op de uitkomsten van slokdarmchirurgie
|
gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterd herstel na een operatie (ERAS)
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Detecteer de impact van verbeterd herstel na een operatie op de uitkomsten van slokdarmchirurgie 1) postoperatief thoraxdrainagevolume |
gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Minimal invasive esophegectomy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .