Mise en œuvre du protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) chez les patients subissant une œsophagectomie mini-invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'œsophagectomie pour les maladies malignes et bénignes a été identifiée comme une intervention chirurgicale particulièrement complexe en raison des niveaux élevés documentés de morbidité et de mortalité périopératoires.
Un examen complet des complications associées aux œsophagectomies réalisées dans des unités œsophagiennes à grand volume utilisant un format standardisé pour documenter les complications et les mesures de qualité a confirmé un taux de complications global de 59 %, avec 17,2 % des patients présentant des complications de niveau IIIb ou plus en utilisant le Clavien- Système de notation de gravité Dindo. les complications postopératoires comprennent un taux élevé de fuites anastomotiques, une infection pulmonaire, une lésion du canal thoracique, des changements de voix, un essoufflement et un long séjour à l'hôpital.
Ces résultats accentuent la nécessité de fournir un format standardisé de récupération améliorée après chirurgie pour l'œsophagectomie qui peut être systématiquement appliqué et audité pour améliorer les résultats internationaux. bien qu'ERAS manque d'essais contrôlés randomisés
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaled Hussein, master
- Numéro de téléphone: +201098315303
- E-mail: khaledhassaan81@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1) premier cancer de l'œsophage détecté et confirmé par endoscopie ; 2) l'évaluation préopératoire n'a montré aucune métastase à distance et convient au MIE ; 3stade clinique préopératoire de I à III
Critère d'exclusion:
- 1) les patients avaient des antécédents de chirurgie thoracique ou abdominale ; 2) les patients étaient classés IV à VI dans le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ; 3) les patients présentaient d'autres tumeurs malignes ; 4) il manquait des données cliniques aux patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe conventionnel
patients ayant subi une œsophagectomie mini-invasive avec des approches de soins standard
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approches de soins standard autres que ERAS
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Autre: Groupe ERAS
patients ayant subi une œsophagectomie mini-invasive avec une récupération améliorée après un protocole chirurgical
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La récupération améliorée après une chirurgie (ERAS) fait référence à des parcours développés par une équipe multidisciplinaire, centrés sur le patient et fondés sur des données probantes, pour une spécialité chirurgicale et une culture d'établissement afin de réduire la réponse au stress chirurgical du patient, d'optimiser sa fonction physiologique et de faciliter la récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération améliorée après une intervention chirurgicale (ERAS)
Délai: en moyenne 2 ans
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Détecter l'impact d'une récupération améliorée après une intervention chirurgicale sur les résultats de la chirurgie œsophagienne concernant
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en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération améliorée après une intervention chirurgicale (ERAS)
Délai: en moyenne 2 ans
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Détecter l'impact d'une récupération améliorée après une intervention chirurgicale sur les résultats de la chirurgie œsophagienne concernant 1) volume de drainage thoracique postopératoire |
en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Minimal invasive esophegectomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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